Prehabilitering kontra förbättrat återhämtningsprogram för elektiv kolorektalcancerkirurgi. (PrehabVsERAS)

Syfte:

Kolorektalcancerpatienter med en planerad resektion testas om ett komplext, trimodalt rehabiliteringsprogram kan ge funktions- och sjuklighetsfördelar för dem.

I den potentiella, randomiserade (1:1) studiekontrollpatientgruppen kommer det väletablerade och testade ERAS-programmet (enhanced recovery after operation) att vara.

Studieprotokoll i detaljer:

1. Första besöket: Kirurgiska polikliniken

   På båda armarna:

   • Anamnes (inklusive familjehistoria och onkologisk historia);

   • Fysisk undersökning

   • Driftindikation, typ av procedur och datum för överenskommen procedur;
   • Organisera ytterligare undersökningar, anestesi;
   • Operativ riskbedömning ("ACS - kirurgisk riskberäknare");
   • Studie patientidentifierare Nr genererat;

2. Sjuksköterskeledd ERAS/Prehabmottagning: randomisering

   På båda armarna:

   • Randomisering (Prehabiliteringsprogram / ERAS-program).

   • Sjuksköterskeledd klinikbedömning ("studiesköterska"): .i. CaseReportForm (CRF) ifyllt.

   .ii. Patientdata (personuppgifter, demografi, historia) .iii. Antropometri (BMI, MUST, kroppsfettprocentmätning). .iv. Mentalhygienisk statusbedömning (rökning, alkoholkonsumtion, ångest, depression, sömnstörningar).

   .v. Kardiovaskulär status (vilopuls, RR). .vi. Operativ riskbedömning (CR-Possum-poäng). .vii. Preoperativ rådgivning (operationstyp, förberedelse, smärtbehandling, utskrivningsplan).

   .viii. Preoperativ näringsplanering (utbildning, näringsrecept). .ix. Alkoholintag och rökavvänjning - information ges. .x. Stomiutbildningen startade. .xi. Samtycke undertecknat, patientarbetsbok överlämnad. xii. Remiss för andningsprov.

3. Fysioterapi, första besök

   Både på kontroll- och interventionsarmarna:

   • Andningsfunktionstest registrerats.
   • Fysisk status testad (6MWD) på ett löpband.

   Bara på prehabiliteringsarmen:

   • Andningsutbildning.

   • Utbildad användning av andningstränarapparat.

   • Daglig aktivitet (promenader) planerad.

4. Fysioterapi - andra/tredje/fjärde besöket (veckovis)

   Bara på prehabiliteringsarmen:

   • Föregående veckas aktivitet granskad som arbetsbok.
   • Fysisk bedömning: 6MWD, FVC.
   • Aktivitet planerad nästa vecka.

5. Psykisk förberedelse

   Bara på prehabiliteringsarmen:

   • En gång i veckan en halvtimmes avslappningsträning i grupp - oavsett stadium i prehabiliteringsprogrammet.

6. Inläggning på kirurgiska avdelningen en dag före operation

   Både på kontroll- och interventionsarmen:

   • Preoperativ bedömning: .i. Antropometri (BMI, kroppsfett%). .ii. Kardiovaskulärt stadium (vilopuls och RR), EKG. .iii. Andningsfunktionstester.

   .iv. Fysisk status (6MWD) .v. Mental status (Sjukhus Anxiety and Depression Scale (HADS)) bedömning.

   • Preoperativ förberedelse (avseende ERAS-protokoll).

   • Postoperativ vård (ITU, smärtbehandling, mobilisering, oral näring uppbyggd, dränering tidigt, komplikationer registrerade (Clavien-Dindo-klassificering)).

   • Stomiutbildning.

   • Kostutbildning.
   • Vid utskrivning: Livskvalitet (QoL) SF36 - (36-objekt kortformulärsundersökning från RAND Medical Outcomes Study).
7. Postoperativ uppföljning:

Både på kontroll- och interventionsarmarna:

• Bedömning (4:e och 8:e veckan efter operation):

.i. Antropometri (BMI, Kroppsfett %) .ii. Kardiovaskulär status (vilopuls och RR). .iii. Andningsfunktionstester. .iv. Fysisk status (6MWD).