Préhabilitation versus programme de récupération améliorée pour la chirurgie élective du cancer colorectal. (PrehabVsERAS)

But:

Les patients atteints d'un cancer colorectal avec une résection planifiée sont testés si un programme de réadaptation complexe et trimodal peut leur apporter un bénéfice fonctionnel et de morbidité.

Dans l'étude prospective randomisée (1:1), le groupe de patients témoins sera le programme ERAS (récupération améliorée après chirurgie) bien établi et testé.

Protocole d'étude en détails :

1. Première visite : Service de chirurgie ambulatoire

   Aux deux bras :

   • Prise d'antécédents (y compris les antécédents familiaux et oncologiques);

   • Examen physique

   • Indication de l'opération, type de procédure et date de procédure convenue ;
   • Organisation d'investigations complémentaires, anesthésie;
   • Évaluation du risque opératoire ("ACS - calculateur de risque chirurgical");
   • Numéro d'identification du patient de l'étude généré ;

2. Clinique ERAS/Prehab dirigée par une infirmière : randomisation

   Aux deux bras :

   • Randomisation (Programme Préhabilitation / Programme ERAS).

   • Évaluation clinique dirigée par une infirmière (« infirmière de l'étude ») : .i. CaseReportForm (CRF) rempli.

   .ii. Données du patient (données personnelles, démographie, historique) .iii. Anthropométrie (IMC, MUST, mesure du pourcentage de graisse corporelle). .iv. Évaluation de l'état d'hygiène mentale (tabagisme, consommation d'alcool, anxiété, dépression, troubles du sommeil).

   .v. État cardiovasculaire (FC au repos, RR). .vi. Évaluation du risque opératoire (score CR-Possum). .vii. Conseils préopératoires (type d'opération, préparation, gestion de la douleur, plan de sortie).

   .viii. Planification nutritionnelle préopératoire (éducation, prescription de nutriments). .ix. Consommation d'alcool et sevrage tabagique - informations données. .X. L'éducation sur la stomie a commencé. .xi. Consentement signé, cahier du patient remis. .xii. Référence aux tests respiratoires.

3. Physiothérapie, première visite

   À la fois sur les bras de contrôle et d'intervention :

   • Test de la fonction respiratoire enregistré.
   • État physique testé (6MWD) sur un tapis roulant.

   Juste sur le bras Préhabilitation :

   • Enseignement de l'entraînement respiratoire.

   • L'utilisation d'appareils d'entraînement respiratoire a été éduquée.

   • Activité quotidienne (marche) planifiée.

4. Physiothérapie - deuxième/troisième/quatrième visite (hebdomadaire)

   Juste sur le bras Préhabilitation :

   • Activité de la semaine précédente révisée par rapport au cahier de travail.
   • Évaluation physique : 6MWD, CVF.
   • Activité prévue la semaine prochaine.

5. Préparation psychique

   Juste sur le bras Préhabilitation :

   • Une fois par semaine, une séance d'entraînement de relaxation en groupe d'une demi-heure - quel que soit le stade du programme de préhabilitation.

6. Admission au service de chirurgie un jour avant la chirurgie

   À la fois dans le bras contrôle et dans le bras interventionnel :

   • Bilan préopératoire : .i. Anthropométrie (IMC, graisse corporelle %). .ii. Stade cardiovasculaire (RH et RR au repos), ECG. .iii. Tests de la fonction respiratoire.

   .iv. État physique (6MWD) .v. Évaluation de l'état mental (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)).

   • Préparation préopératoire (selon protocole ERAS).

   • Soins postopératoires (ITU, gestion de la douleur, mobilisation, nutrition orale renforcée, retrait précoce des drains, complications enregistrées (classification de Clavien-Dindo)).

   • Éducation sur la stomie.

   • Éducation diététique.
   • À la sortie : Qualité de vie (QdV) SF36 - (36-Item Short Form Survey from the RAND Medical Outcomes Study).
7. Suivi postopératoire :

À la fois sur les bras de contrôle et d'intervention :

• Évaluation (4e et 8e semaine post op.) :

.je. Anthropométrie (IMC, graisse corporelle %) .ii. État cardiovasculaire (RH et RR au repos). .iii. Tests de la fonction respiratoire. .iv. État physique (6MWD).