Program rehabilitace versus rozšířený zotavovací program pro elektivní chirurgii kolorektálního karcinomu. (PrehabVsERAS)

Cíl:

Pacienti s kolorektálním karcinomem s plánovanou resekcí jsou testováni, zda pro ně komplexní, trimodální rehabilitační program může mít funkční a morbidní přínos.

V prospektivní, randomizované (1:1) kontrolní skupině pacientů studie bude dobře zavedený a testovaný program ERAS (enhanced recovery after surgery).

Podrobný protokol studie:

1. První návštěva: Chirurgická ambulance

   Na obou pažích:

   • Odebírání anamnézy (včetně rodinné anamnézy a onkologické anamnézy);

   • Vyšetření

   • indikace operace, typ postupu a dohodnuté datum postupu;
   • Organizování dalších vyšetření, anestezie;
   • Hodnocení operačního rizika („ACS – kalkulátor chirurgických rizik“);
   • Vygenerován identifikátor pacienta ve studii Nr;

2. Klinika ERAS/Prehab vedená sestrou: randomizace

   Na obou pažích:

   • Randomizace (Program rehabilitace / Program ERAS).

   • Klinické hodnocení vedené sestrou („studijní sestra“): .i. CaseReportForm (CRF) vyplněn.

   .ii. Údaje o pacientech (osobní údaje, demografické údaje, historie) .iii. Antropometrie (BMI, MUST, měření % tělesného tuku). iv. Hodnocení duševního stavu (kouření, konzumace alkoholu, úzkost, deprese, poruchy spánku).

   .proti. Kardiovaskulární stav (klidová HR, RR). .vi. Hodnocení operačního rizika (CR-Possum skóre). .vii. Předoperační poradenství (typ operace, příprava, zvládání bolesti, propouštěcí plán).

   .viii. Předoperační nutriční plánování (edukace, preskripce živin). .ix. Příjem alkoholu a odvykání kouření - informace uvedeny. .X. Začala výuka stomie. .xi. Souhlas podepsán, pacientský sešit předán. .xii. Doporučení k testu dýchání.

3. Fyzioterapie, první návštěva

   Na kontrolních i intervenčních ramenech:

   • Zaznamenán test funkce dýchání.
   • Fyzický stav testován (6MWD) na běžeckém pásu.

   Jen na rameni rehabilitace:

   • Vzdělávání v oblasti respiračního tréninku.

   • Poučení o používání přístroje pro nácvik dýchání.

   • Plánovaná denní aktivita (chůze).

4. Fyzioterapie – druhá/třetí/čtvrtá návštěva (týdně)

   Jen na rameni rehabilitace:

   • Aktivita z minulého týdne zkontrolována jako sešit.
   • Fyzikální hodnocení: 6MWD, FVC.
   • Plánovaná akce na příští týden.

5. Psychická příprava

   Jen na rameni rehabilitace:

   • Jednou týdně půlhodinový skupinový relaxační trénink - bez ohledu na fázi rehabilitačního programu.

6. Nástup na chirurgické oddělení den před operací

   Na kontrolní i intervenční paži:

   • Předoperační posouzení: .i. Antropometrie (BMI, procento tělesného tuku). .ii. Kardiovaskulární stadium (klidová HR a RR), EKG. .iii. Testy funkce dýchání.

   iv. Fyzický stav (6MWD) .v. Hodnocení duševního stavu (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)).

   • Předoperační příprava (dle protokolu ERAS).

   • Pooperační péče (ITU, zvládání bolesti, mobilizace, vybudování orální výživy, předčasné odstranění drénů, zaznamenány komplikace (klasifikace Clavien-Dindo)).

   • Výuka stomie.

   • Dietní výchova.
   • Při propuštění: Kvalita života (QoL) SF36 – (36-položkový krátký formulářový průzkum ze studie RAND Medical Outcomes Study).
7. Pooperační sledování:

Na kontrolních i intervenčních ramenech:

• Hodnocení (4. a 8. týden po op.):

.i. Antropometrie (BMI, % tělesného tuku) .ii. Kardiovaskulární stav (klidová HR a RR). .iii. Testy funkce dýchání. iv. Fyzický stav (6MWD).