Prähabilitation versus verbessertes Erholungsprogramm für elektive Darmkrebsoperationen. (PrehabVsERAS)

Ziel:

Darmkrebspatienten mit geplanter Resektion werden geprüft, ob ein komplexes, trimodales Rehabilitationsprogramm funktionellen und morbiden Nutzen für sie bringen kann.

In der prospektiven, randomisierten (1:1) Studienkontrollpatientengruppe wird das etablierte und getestete ERAS-Programm (enhanced recovery after operation) verwendet.

Studienprotokoll im Detail:

1. Erster Besuch: Ambulanz für Chirurgie

   An beiden Armen:

   • Anamnese (einschließlich Familienanamnese und onkologische Anamnese);

   • Körperliche Untersuchung

   • Operationsindikation, Verfahrensart und Verfahrenstermin vereinbart;
   • Organisation weiterer Untersuchungen, Anästhesie;
   • Operative Risikobewertung ("ACS - chirurgischer Risikorechner");
   • Studienpatienten-Identifikationsnummer generiert;

2. Von Krankenschwestern geleitete ERAS/Prehab-Klinik: Randomisierung

   An beiden Armen:

   • Randomisierung (Prähabilitationsprogramm / ERAS-Programm).

   • Von Pflegekräften geleitete klinische Beurteilung („Study Nurse“): .i. CaseReportForm (CRF) ausgefüllt.

   .ii. Patientendaten (persönliche Daten, demografische Daten, Vorgeschichte) .iii. Anthropometrie (BMI, MUST, Messung des Körperfettanteils). .iv. Beurteilung des psychischen Hygienestatus (Rauchen, Alkoholkonsum, Angstzustände, Depressionen, Schlafstörungen).

   .v. Herz-Kreislauf-Status (Ruhe-HF, RR). .vi. Operative Risikobewertung (CR-Possum-Score). .vii. Präoperative Beratung (Art der Operation, Vorbereitung, Schmerzmanagement, Entlassungsplan).

   .viii. Präoperative Ernährungsplanung (Aufklärung, Nährstoffverordnung). .ix. Alkoholkonsum und Raucherentwöhnung - Informationen gegeben. .X. Stomaschulung gestartet. .xi. Einverständniserklärung unterschrieben, Patientenarbeitsbuch übergeben. .xii. Überweisung zum Atemtest.

3. Physiotherapie, erster Besuch

   Sowohl bei den Kontroll- als auch bei den Interventionsarmen:

   • Atemfunktionstest aufgezeichnet.
   • Körperlicher Zustand getestet (6MWD) auf einem Laufband.

   Nur im Prähabilitationsarm:

   • Ausbildung zum Atemtraining.

   • Schulung zur Verwendung des Atemtrainergeräts.

   • Geplante tägliche Aktivität (Gehen).

4. Physiotherapie - zweiter/dritter/vierter Besuch (wöchentlich)

   Nur im Prähabilitationsarm:

   • Die Aktivität der vorherigen Woche wurde in Bezug auf das Arbeitsbuch überprüft.
   • Körperliche Beurteilung: 6MGT, FVC.
   • Nächste Woche Aktivität geplant.

5. Psychische Vorbereitung

   Nur im Prähabilitationsarm:

   • Einmal pro Woche ein halbstündiges Entspannungstraining in der Gruppe - unabhängig vom Stadium des Rehabilitationsprogramms.

6. Aufnahme in die chirurgische Abteilung einen Tag vor der Operation

   Sowohl im Kontroll- als auch im Interventionsarm:

   • Präoperative Beurteilung: .i. Anthropometrie (BMI, Körperfett %). .ii. Kardiovaskuläres Stadium (Ruhe-HR und RR), EKG. .iii. Atemfunktionstests.

   .iv. Körperlicher Zustand (6MGT) .v. Beurteilung des psychischen Zustands (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)).

   • Präoperative Vorbereitung (gemäß ERAS-Protokoll).

   • Postoperative Betreuung (ITU, Schmerzmanagement, Mobilisation, Aufbau der oralen Ernährung, frühzeitige Drainageentfernung, erfasste Komplikationen (Clavien-Dindo-Klassifikation)).

   • Stomaschulung.

   • Ernährungserziehung.
   • Bei der Entlassung: Lebensqualität (QoL) SF36 – (36-Punkte-Kurzumfrage aus der RAND Medical Outcomes Study).
7. Postoperative Nachsorge:

Sowohl bei den Kontroll- als auch bei den Interventionsarmen:

• Beurteilung (4. und 8. Woche post op.):

.ich. Anthropometrie (BMI, Körperfettanteil) .ii. Kardiovaskulärer Status (Ruhe-HR und RR). .iii. Atemfunktionstests. .iv. Körperlicher Zustand (6MGT).