Programa de prehabilitación versus recuperación mejorada para cirugía electiva de cáncer colorrectal. (PrehabVsERAS)

Apuntar:

Los pacientes con cáncer colorrectal con una resección planificada se evalúan si un programa complejo de rehabilitación trimodal puede brindarles un beneficio funcional y de morbilidad.

En el estudio prospectivo, aleatorizado (1:1), el grupo de pacientes de control será el programa ERAS (recuperación mejorada después de la cirugía) bien establecido y probado.

Protocolo de estudio en detalle:

1. Primera visita: Servicio ambulatorio de Cirugía

   En ambos brazos:

   • Toma de antecedentes (incluidos los antecedentes familiares y oncológicos);

   • Examen físico

   • Indicación de la operación, tipo de procedimiento y fecha de procedimiento acordada;
   • Organizar más investigaciones, anestesia;
   • Evaluación del riesgo operativo ("ACS - calculadora de riesgo quirúrgico");
   • Identificador del paciente del estudio Nr generado;

2. Clínica ERAS/Prehab dirigida por enfermeras: aleatorización

   En ambos brazos:

   • Aleatorización (Programa de Prehabilitación / Programa ERAS).

   • Evaluación clínica dirigida por enfermeras ("enfermera de estudio"): .i. Formulario de informe de caso (CRF) completado.

   .ii. Datos del paciente (datos personales, datos demográficos, historial) .iii. Antropometría (IMC, MUST, medición del % de grasa corporal). .iv. Evaluación del estado de higiene mental (tabaquismo, consumo de alcohol, ansiedad, depresión, trastornos del sueño).

   .v. Estado cardiovascular (FC en reposo, RR). .vi. Valoración del riesgo operatorio (puntuación CR-Possum). .vii. Asesoramiento preoperatorio (tipo de operación, preparación, manejo del dolor, plan de alta).

   .viii. Planificación nutricional preoperatoria (educación, prescripción de nutrientes). .ix. Ingesta de alcohol y abandono del hábito de fumar: información proporcionada. .X. Se inició la educación sobre estomas. .xi. Consentimiento firmado, libro de trabajo del paciente entregado. .xii. Referencia de prueba respiratoria.

3. Fisioterapia, primera visita

   Tanto en armas de control como de intervención:

   • Prueba de función respiratoria registrada.
   • Estado físico probado (6MWD) en una cinta rodante.

   Solo en el brazo de prehabilitación:

   • Educación de entrenamiento respiratorio.

   • Capacitación en el uso del dispositivo de entrenamiento respiratorio.

   • Actividad diaria (caminar) planificada.

4. Fisioterapia - segunda/tercera/cuarta visita (semanal)

   Solo en el brazo de prehabilitación:

   • Actividad de la semana anterior revisada en cuanto al libro de trabajo.
   • Evaluación física: 6MWD, FVC.
   • Actividad prevista para la próxima semana.

5. preparación psíquica

   Solo en el brazo de prehabilitación:

   • Una vez a la semana, media hora de entrenamiento grupal de relajación, independientemente de la etapa del programa de prehabilitación.

6. Ingreso a Sala Quirúrgica un día antes de la cirugía

   Tanto en el brazo de control como en el de intervención:

   • Valoración preoperatoria: .i. Antropometría (IMC, porcentaje de grasa corporal). .ii. Estadio cardiovascular (FC y FR en reposo), ECG. .iii. Pruebas de función respiratoria.

   .iv. Estado físico (6MWD) .v. Evaluación del estado mental (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)).

   • Preparación preoperatoria (según protocolo ERAS).

   • Cuidados postoperatorios (ITU, manejo del dolor, movilización, nutrición oral acumulada, retiro temprano de drenajes, registro de complicaciones (clasificación Clavien-Dindo)).

   • Educación sobre estomas.

   • Educación dietética.
   • Al alta: Calidad de vida (QoL) SF36 - (Encuesta de formato corto de 36 ítems del Estudio de resultados médicos RAND).
7. Seguimiento postoperatorio:

Tanto en armas de control como de intervención:

• Valoración (4ª y 8ª semana post operatoria):

.i. Antropometría (IMC, % de grasa corporal) .ii. Estado cardiovascular (FC y FR en reposo). .iii. Pruebas de función respiratoria. .iv. Estado físico (6MWD).