Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra samhällsdeltagande för strokeöverlevande med kognitiva funktionsnedsättningar

9 april 2024 uppdaterad av: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Att anta strategiträning för att förbättra deltagandeprestandan för individer med kognitiva funktionsnedsättningar efter stroke

Abstrakt

Metod: Deltagare med diagnosen stroke och har kognitiv funktionsnedsättning (en poäng på 3 eller mer på Executive Interview, 14-postversion) kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen och uppmärksamhetskontrollgruppen i förhållandet 1:1. Varje session tar cirka 45 minuter och kommer att levereras 1 till 2 sessioner per vecka under 12 till 15 sessioner.

Resultatmått inklusive deltagarmåttet - 3 domäner, 4 dimensioner (PM-3D4D), Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) polikliniska kortformulär, Wisconsin Card Sorting Task (WCST), Stroop Test , Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail-Making Test (TMT A och B), The National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS), modifierad Rankin Scale (MRS), Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) och Deltagandestrategier Self Efficacy Scale (PS-SES) kommer att administreras vid baslinjen (T1), post-intervention (T2), 3-månaders uppföljning (T3), 6-månaders uppföljning (T4) och 12-månaders uppföljning uppföljning (T5).

Av de rekryterade deltagarna kommer 50 att få fMRI-testerna (inklusive vilotillståndsskanningen, fMRI-skanningen med Stroop Test och TMT-uppgifter och den anatomiska strukturskanningen) vid baslinjen, efter interventionen och 6 månaders uppföljning. analyseras med hjälp av flera linjära regressionsmodeller och mixed-effects regressionsmodeller.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att undersöka effektiviteten av ett nyutvecklat interventionsprogram, OPASS-programmet (Optimizing Participation after Stroke through Strategy-training) för att förbättra deltagandet i produktivitet, sociala aktiviteter och gemenskap bland människor som bor i samhället med kognitiva funktionsnedsättningar efter stroke. OPASS-programmet utvecklades utifrån de teoretiska grundsatserna för strategiutbildning, med målet att hjälpa deltagarna att sätta sina deltagandemål, identifiera hinder för deras prestation, utveckla strategier för att ta itu med dessa hinder och generalisera sitt lärande genom iterativ praktik. För att undersöka effektiviteten av OPASS kommer följande mål att tas upp i denna studie:

  1. För att undersöka om, jämfört med en kontrollgrupp, deltagande i OPASS-programmet kommer att förbättra deltagandet i produktivitet, sociala och samhälleliga domäner hos strokeöverlevande med kognitiva funktionsnedsättningar;
  2. För att avgöra om förändringarna i deltagande efter interventionen är korrelerade med förändringar i tillämpad kognition, dagliga aktiviteter, verkställande funktion och self-efficacy.
  3. Att undersöka om interventionseffekten kvarstår 3-, 6- och 12 månader efter interventionen.

För att möta detta syfte kommer parallellgrupps randomiserad kontrollerad studie att genomföras för att bedöma effektiviteten av OPASS-programmet i jämförelse med kontrollgruppen. Ett förväntat urval av 210 vuxna med strokerelaterade kognitiva funktionsnedsättningar och som genomgår poliklinisk rehabilitering kommer att rekryteras från våra samarbetsplatser i norra Taiwan. Dessa deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen och uppmärksamhetskontrollgruppen i förhållandet 1:1.

Resultatmått inklusive deltagarmåttet - 3 domäner, 4 dimensioner (PM-3D4D), Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) polikliniska kortformulär, Wisconsin Card Sorting Task (WCST), Stroop Test , Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail-Making Test (TMT A och B), The National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS), modifierad Rankin Scale (MRS), Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) och Deltagandestrategier Self Efficacy Scale (PS-SES) kommer att administreras vid baslinjen (T1), post-intervention (T2), 3-månaders uppföljning (T3), 6-månaders uppföljning (T4) och 12-månaders uppföljning uppföljning (T5). Data kommer att analyseras med hjälp av flera linjära regressionsmodeller och blandade effekter regressionsmodeller. Av de rekryterade deltagarna kommer 100 att få fMRI-testerna (inklusive vilotillståndsskanningen, fMRI-skanningen med Stroop Test och TMT-uppgifter och den anatomiska strukturskanningen) vid baslinjen (T1), postintervention (T2) och 12 -månaders uppföljning (T5). Data kommer att analyseras med hjälp av flera linjära regressionsmodeller och blandade effekter regressionsmodeller.

Kvalitativa djupintervjuer med deltagare, vårdgivare och terapeuter kommer att genomföras efter interventionen. Data om intervjupersonernas erfarenheter, tillfredsställelse och deras upplevda effektivitet av interventionen kommer att samlas in. Transkriberad data kommer att kodas av två oberoende kodare och analyseras med tematisk analysmetod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20 år och äldre
  • Har diagnosen stroke
  • Förstå mandarin
  • Har kognitiv funktionsnedsättning (en poäng på 3 eller mer på Executive Interview, version med 14 artiklar)
  • Ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Har svår afasi
  • Ha en diagnos före stroke med demens, aktuell allvarlig depressiv sjukdom, droganvändning eller andra psykiatriska störningar som kan hindra dem från att kontinuerligt delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Reflekterande lyssnande
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få dosmatchad icke-aktiv intervention utförd av utbildad forskarpersonal. Personalen kommer att använda manusfrågor för att provocera deltagarna att beskriva sina upplevelser och känslor om sin sjukdom och sin vanliga rehabiliteringsverksamhet.
Experimentell: Strategiutbildning
Strategiträning är ett tillvägagångssätt för aktivitetsintervention som utvecklats utifrån de teoretiska grundsatserna för metakognitiv träning. Syftet med strategiutbildning är att vägleda individer att skapa problemlösningsförmåga för att möta utmaningar som de identifierar i dagliga aktiviteter.
Detta tillvägagångssätt skiljer sig från traditionell direkt färdighetsträning, som betonar läkares ansvar för att identifiera sina patienters utmaningar i att utföra aktiviteter och lära patienterna uppgiftsspecifika problemlösningsstrategier. Strategiutbildning, å andra sidan, kräver att kliniker tar en roll som facilitator och vägleder deltagarna att lära sig genom uppmaningar och frågor. I utbildningsprocessen lär sig deltagarna att utveckla sina egna problemlösningsstrategier och arbeta igenom de problem de har, genom vilka de kan utveckla själveffektivitet och självförtroende för att hantera delaktighetsutmaningar. Deltagarna kan också generalisera de strategier de lär sig till andra liknande problem som de möter i det dagliga livet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagandeåtgärd - 3 domäner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsram: Från baslinjen till upp till 6 veckor
PM-3D4D är en åtgärd med 24 artiklar som utformades för att utvärdera tre domäner för deltagande: Produktivitet, Socialt och Gemenskap.
Från baslinjen till upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivitetsåtgärd för postakut vård (AMPAC) polikliniska kortformulär
Tidsram: Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
AM-PAC består av tre underskalor som bedömer tre aktivitetsdomäner: grundläggande rörlighet (18 poster), daglig aktivitet (15 poster) och tillämpad kognitiv (19 poster). Varje punkt ber respondenten att bedöma svårigheten att utföra specificerade aktiviteter med hjälp av en 4-gradig skala. Sammanfattningspoängen för varje delskala kommer att omvandlas till standardiserade poäng på t-poängskalan.
Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Deltagandestrategier för själveffektivitetsskala (PS-SES)
Tidsram: Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
PSSES utvecklades för att mäta själveffektivitet i att hantera deltagande i hemmet, samhällsdeltagande, produktivitet, kommunikation, hålla sig organiserad och förespråka resurser. Skalan består av 35 föremål. Varje objekt betygsätts med en Likert-skala från 1-10, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet.
Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Stroop test
Tidsram: Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Deltagarna kommer att uppmanas att läsa upp bläckfärgen på ordet så noggrant och så snart som möjligt. Bläckfärgen på ordet kan vara kongruent eller inkongruent med det skrivna färgnamnet. Varje deltagares tid att slutföra uppgiften kommer att beräknas och registreras. Konstruktionsvaliditeten för Stroop-testet i TBI-populationen har publicerats.
Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Trail-Making Test (TMT A och B)
Tidsram: Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Trail-Making Test (TMT A och B) kommer att användas för att mäta ihållande uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet och visuell spårning. TMT-A kräver att individen länkar i stigande ordning en serie med 25 numrerade cirklar fördelade slumpmässigt på ett testpapper så snabbt som möjligt. TMT-B är liknande, även om det kräver att individen länkar växling alternativt mellan en uppsättning siffror (1-13) och en uppsättning bokstäver (A-L) i stigande ordning (1-A-2-B-3-C). ..). Tiden för att slutföra TMT A och B kommer att beräknas, där en längre färdigställandetid indikerar sämre resultat. Detta instrument validerades hos friska människor, patienter med huvudskada, kärlsjukdomar och andra olika populationer.
Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Från den första sessionen till den sista sessionen i studien, upp till 8 veckor
COPM ber kunden att identifiera viktiga mål i sitt dagliga liv och betygsätta deras prestation och tillfredsställelse för varje mål på en 10-punkts visuell analog skala.
Från den första sessionen till den sista sessionen i studien, upp till 8 veckor
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
MoCA-testet beviljar folk till snabbt bedömer en cognitive hälsa för patienter.
Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Aktivitetsåtgärd för postakut vård (AMPAC) polikliniska kortformulär
Tidsram: Från baslinjen till upp till 6 veckor
AM-PAC består av tre underskalor som bedömer tre aktivitetsdomäner: grundläggande rörlighet (18 poster), daglig aktivitet (15 poster) och tillämpad kognitiv (19 poster). Varje punkt ber respondenten att bedöma svårigheten att utföra specificerade aktiviteter med hjälp av en 4-gradig skala. Sammanfattningspoängen för varje delskala kommer att omvandlas till standardiserade poäng på t-poängskalan.
Från baslinjen till upp till 6 veckor
Aktivitetsåtgärd för postakut vård (AMPAC) polikliniska kortformulär
Tidsram: Från baslinje till 3 månaders uppföljning
AM-PAC består av tre underskalor som bedömer tre aktivitetsdomäner: grundläggande rörlighet (18 poster), daglig aktivitet (15 poster) och tillämpad kognitiv (19 poster). Varje punkt ber respondenten att bedöma svårigheten att utföra specificerade aktiviteter med hjälp av en 4-gradig skala. Sammanfattningspoängen för varje delskala kommer att omvandlas till standardiserade poäng på t-poängskalan.
Från baslinje till 3 månaders uppföljning
Aktivitetsåtgärd för postakut vård (AMPAC) polikliniska kortformulär
Tidsram: Från baslinje till 6 månaders uppföljning
AM-PAC består av tre underskalor som bedömer tre aktivitetsdomäner: grundläggande rörlighet (18 poster), daglig aktivitet (15 poster) och tillämpad kognitiv (19 poster). Varje punkt ber respondenten att bedöma svårigheten att utföra specificerade aktiviteter med hjälp av en 4-gradig skala. Sammanfattningspoängen för varje delskala kommer att omvandlas till standardiserade poäng på t-poängskalan.
Från baslinje till 6 månaders uppföljning
HEAL positive outlook frågeformulär
Tidsram: Från baslinjen till upp till 6 veckor
Frågeformuläret för positiva HEAL kommer att användas för att bedöma deltagarnas positiva attityd.
Från baslinjen till upp till 6 veckor
Deltagandestrategier för själveffektivitetsskala (PS-SES)
Tidsram: Från baslinjen till upp till 6 veckor
PSSES utvecklades för att mäta själveffektivitet i att hantera deltagande i hemmet, samhällsdeltagande, produktivitet, kommunikation, hålla sig organiserad och förespråka resurser. Skalan består av 35 föremål. Varje objekt betygsätts med en Likert-skala från 1-10, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet.
Från baslinjen till upp till 6 veckor
Deltagandestrategier för själveffektivitetsskala (PS-SES)
Tidsram: Från baslinje till 3 månaders uppföljning
PSSES utvecklades för att mäta själveffektivitet i att hantera deltagande i hemmet, samhällsdeltagande, produktivitet, kommunikation, hålla sig organiserad och förespråka resurser. Skalan består av 35 föremål. Varje objekt betygsätts med en Likert-skala från 1-10, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet.
Från baslinje till 3 månaders uppföljning
Deltagandestrategier för själveffektivitetsskala (PS-SES)
Tidsram: Från baslinje till 6 månaders uppföljning
PSSES utvecklades för att mäta själveffektivitet i att hantera deltagande i hemmet, samhällsdeltagande, produktivitet, kommunikation, hålla sig organiserad och förespråka resurser. Skalan består av 35 föremål. Varje objekt betygsätts med en Likert-skala från 1-10, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet.
Från baslinje till 6 månaders uppföljning
Stroop test
Tidsram: Från baslinjen till upp till 6 veckor
Deltagarna kommer att uppmanas att läsa upp bläckfärgen på ordet så noggrant och så snart som möjligt. Bläckfärgen på ordet kan vara kongruent eller inkongruent med det skrivna färgnamnet. Varje deltagares tid att slutföra uppgiften kommer att beräknas och registreras. Konstruktionsvaliditeten för Stroop-testet i TBI-populationen har publicerats.
Från baslinjen till upp till 6 veckor
Stroop test
Tidsram: Från baslinje till 3 månaders uppföljning
Deltagarna kommer att uppmanas att läsa upp bläckfärgen på ordet så noggrant och så snart som möjligt. Bläckfärgen på ordet kan vara kongruent eller inkongruent med det skrivna färgnamnet. Varje deltagares tid att slutföra uppgiften kommer att beräknas och registreras. Konstruktionsvaliditeten för Stroop-testet i TBI-populationen har publicerats.
Från baslinje till 3 månaders uppföljning
Stroop test
Tidsram: Från baslinje till 6 månaders uppföljning
Deltagarna kommer att uppmanas att läsa upp bläckfärgen på ordet så noggrant och så snart som möjligt. Bläckfärgen på ordet kan vara kongruent eller inkongruent med det skrivna färgnamnet. Varje deltagares tid att slutföra uppgiften kommer att beräknas och registreras. Konstruktionsvaliditeten för Stroop-testet i TBI-populationen har publicerats.
Från baslinje till 6 månaders uppföljning
Trail-Making Test (TMT A och B)
Tidsram: Från baslinjen till upp till 6 veckor
Trail-Making Test (TMT A och B) kommer att användas för att mäta ihållande uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet och visuell spårning. TMT-A kräver att individen länkar i stigande ordning en serie med 25 numrerade cirklar fördelade slumpmässigt på ett testpapper så snabbt som möjligt. TMT-B är liknande, även om det kräver att individen länkar växling alternativt mellan en uppsättning siffror (1-13) och en uppsättning bokstäver (A-L) i stigande ordning (1-A-2-B-3-C). ..). Tiden för att slutföra TMT A och B kommer att beräknas, där en längre färdigställandetid indikerar sämre resultat. Detta instrument validerades hos friska människor, patienter med huvudskada, kärlsjukdomar och andra olika populationer.
Från baslinjen till upp till 6 veckor
Trail-Making Test (TMT A och B)
Tidsram: Från baslinje till 3 månaders uppföljning
Trail-Making Test (TMT A och B) kommer att användas för att mäta ihållande uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet och visuell spårning. TMT-A kräver att individen länkar i stigande ordning en serie med 25 numrerade cirklar fördelade slumpmässigt på ett testpapper så snabbt som möjligt. TMT-B är liknande, även om det kräver att individen länkar växling alternativt mellan en uppsättning siffror (1-13) och en uppsättning bokstäver (A-L) i stigande ordning (1-A-2-B-3-C). ..). Tiden för att slutföra TMT A och B kommer att beräknas, där en längre färdigställandetid indikerar sämre resultat. Detta instrument validerades hos friska människor, patienter med huvudskada, kärlsjukdomar och andra olika populationer.
Från baslinje till 3 månaders uppföljning
Trail-Making Test (TMT A och B)
Tidsram: Från baslinje till 6 månaders uppföljning
Trail-Making Test (TMT A och B) kommer att användas för att mäta ihållande uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet och visuell spårning. TMT-A kräver att individen länkar i stigande ordning en serie med 25 numrerade cirklar fördelade slumpmässigt på ett testpapper så snabbt som möjligt. TMT-B är liknande, även om det kräver att individen länkar växling alternativt mellan en uppsättning siffror (1-13) och en uppsättning bokstäver (A-L) i stigande ordning (1-A-2-B-3-C). ..). Tiden för att slutföra TMT A och B kommer att beräknas, där en längre färdigställandetid indikerar sämre resultat. Detta instrument validerades hos friska människor, patienter med huvudskada, kärlsjukdomar och andra olika populationer.
Från baslinje till 6 månaders uppföljning
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Från baslinjen till upp till 6 veckor
MoCA-testet beviljar folk till snabbt bedömer en cognitive hälsa för patienter.
Från baslinjen till upp till 6 veckor
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Från baslinje till 3 månaders uppföljning
MoCA-testet beviljar folk till snabbt bedömer en cognitive hälsa för patienter.
Från baslinje till 3 månaders uppföljning
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Från baslinje till 6 månaders uppföljning
MoCA-testet beviljar folk till snabbt bedömer en cognitive hälsa för patienter.
Från baslinje till 6 månaders uppföljning
National Institutes of Health Stroke-skalan (NIHSS)
Tidsram: Från baslinjen till 3-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
National Institutes of Health Stroke-skalan (NIHSS) kommer att användas för att bedöma deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet.
Från baslinjen till 3-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
modifierad Rankin Scale (MRS)
Tidsram: Från baslinjen till 3-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Den modifierade Rankin-skalan (MRS) kommer att användas för att bedöma deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet.
Från baslinjen till 3-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Tidsram: Från baslinjen till 3-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) kommer att användas för att bedöma deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet.
Från baslinjen till 3-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Kvalitativa data
Tidsram: Efter intervention i genomsnitt 2 månader
Kvalitativa djupintervjuer med deltagare, vårdgivare och terapeuter kommer att genomföras efter interventionen. Data om intervjupersonernas erfarenheter, tillfredsställelse och deras upplevda effektivitet av interventionen kommer att samlas in.
Efter intervention i genomsnitt 2 månader
Deltagandeåtgärd - 3 domäner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsram: Från baslinje till 3 månaders uppföljning
PM-3D4D är en åtgärd med 24 artiklar som utformades för att utvärdera tre domäner för deltagande: Produktivitet, Socialt och Gemenskap.
Från baslinje till 3 månaders uppföljning
Deltagandeåtgärd - 3 domäner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsram: Från baslinje till 6 månaders uppföljning
PM-3D4D är en åtgärd med 24 artiklar som utformades för att utvärdera tre domäner för deltagande: Produktivitet, Socialt och Gemenskap.
Från baslinje till 6 månaders uppföljning
Deltagandeåtgärd - 3 domäner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsram: Från baslinje till 12 månaders uppföljning
PM-3D4D är en åtgärd med 24 artiklar som utformades för att utvärdera tre domäner för deltagande: Produktivitet, Socialt och Gemenskap.
Från baslinje till 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Feng-Hang Chang, ScD, Taipei Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2019

Första postat (Faktisk)

3 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD:n är inte planerad att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strategiutbildning

3
Prenumerera