- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03792061
Forbedre samfunnsdeltakelse for hjerneslagoverlevere med kognitive svekkelser
Å ta i bruk strategitrening for å forbedre deltakelsesytelsen til personer med kognitive svekkelser etter hjerneslag
Abstrakt
Metode: Deltakere med diagnosen hjerneslag og kognitiv svikt (en skår på 3 eller mer på Executive Interview, 14-element versjon) vil bli tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen og oppmerksomhetskontrollgruppen i forholdet 1:1. Hver økt vil vare rundt 45 minutter og vil bli levert 1 til 2 økter per uke i 12 til 15 økter.
Resultatmål inkludert deltakelsesmålet - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D), kanadisk yrkesytelsesmål (COPM), aktivitetsmål for postakutt omsorg (AMPAC) polikliniske korte skjemaer, Wisconsin Card Sorting Task (WCST), Stroop Test , Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail-Making Test (TMT A og B), The National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS), modifisert Rankin Scale (MRS), Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) og Deltakelsesstrategier Self Efficacy Scale (PS-SES) vil bli administrert ved baseline (T1), post-intervensjon (T2), 3-måneders oppfølging (T3), 6-måneders oppfølging (T4) og 12 måneder oppfølging (T5).
Av de rekrutterte deltakerne vil 50 motta fMRI-testene (inkludert hviletilstandsskanningen, fMRI-skanningen med Stroop Test og TMT-oppgaver, og den anatomiske strukturskanningen) ved baseline, etter intervensjon og 6 måneders oppfølging. analyseres ved hjelp av flere lineære regresjonsmodeller og blandede effekter regresjonsmodeller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil undersøke effekten av et nyutviklet intervensjonsprogram, Optimizing Participation after Stroke through Strategy-training (OPASS)-programmet for å forbedre deltakelse i produktivitet, sosiale aktiviteter og fellesskap blant folk som bor i lokalsamfunnet med kognitive svekkelser etter hjerneslag. OPASS-programmet ble utviklet basert på de teoretiske prinsippene for strategitrening, med målet om å hjelpe deltakerne til å sette sine deltakelsesmål, identifisere barrierer for deres prestasjoner, utvikle strategier for å møte disse barrierene og generalisere læringen gjennom iterativ praksis. For å undersøke effekten av OPASS, vil følgende mål bli adressert i denne studien:
- For å undersøke om, sammenlignet med en kontrollgruppe, deltakelse i OPASS-programmet vil forbedre deltakelsen i produktivitet, sosiale og fellesskapsdomener hos slagoverlevere med kognitive svekkelser;
- For å finne ut om endringene i deltakelse etter intervensjonen er korrelert med endringer i anvendt kognisjon, daglige aktiviteter, executive functioning og self-efficacy.
- For å undersøke om intervensjonseffekten vedvarer 3-, 6- og 12 måneder etter intervensjonen.
For å løse dette formålet, vil parallell-gruppe randomisert kontrollert studie bli implementert for å vurdere effektiviteten til OPASS-programmet sammenlignet med kontrollgruppen. Et forventet utvalg på 210 voksne med hjerneslagrelaterte kognitive svikt og som gjennomgår polikliniske rehabiliteringstjenester vil bli rekruttert fra våre samarbeidssteder i Nord-Taiwan. Disse deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen og oppmerksomhetskontrollgruppen i forholdet 1:1.
Resultatmål inkludert deltakelsesmålet - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D), kanadisk yrkesytelsesmål (COPM), aktivitetsmål for postakutt omsorg (AMPAC) polikliniske korte skjemaer, Wisconsin Card Sorting Task (WCST), Stroop Test , Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail-Making Test (TMT A og B), The National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS), modifisert Rankin Scale (MRS), Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) og Deltakelsesstrategier Self Efficacy Scale (PS-SES) vil bli administrert ved baseline (T1), post-intervensjon (T2), 3-måneders oppfølging (T3), 6-måneders oppfølging (T4) og 12 måneder oppfølging (T5). Data vil bli analysert ved hjelp av flere lineære regresjonsmodeller og blandede effekter regresjonsmodeller. Av de rekrutterte deltakerne vil 100 motta fMRI-testene (inkludert hviletilstandsskanningen, fMRI-skanningen med Stroop Test og TMT-oppgaver, og den anatomiske strukturskanningen) ved baseline (T1), post-intervensjon (T2) og 12 -måneders oppfølging (T5). Data vil bli analysert ved hjelp av flere lineære regresjonsmodeller og blandede effekter regresjonsmodeller.
Kvalitative dybdeintervjuer med deltakere, omsorgspersoner og terapeuter vil bli gjennomført etter intervensjonen. Data om intervjuobjektenes opplevelser, tilfredshet og deres opplevde effektivitet av intervensjonen vil bli samlet inn. Transkriberte data vil bli kodet av to uavhengige kodere og analysert med tematisk analysemetode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 år og eldre
- Har diagnosen hjerneslag
- Forstå mandarin
- Har kognitiv svikt (en poengsum på 3 eller mer på Executive Interview, 14-element versjon)
- Gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlig afasi
- Ha en pre-slagdiagnose av demens, nåværende alvorlig depressiv lidelse, rusmiddelbruk eller andre psykiatriske lidelser som kan hindre dem i å kontinuerlig delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Reflekterende lytting
Deltakere i kontrollgruppen vil motta dosetilpasset ikke-aktiv intervensjon utført av et opplært forskningspersonell.
Personalet vil bruke skriptede spørsmål for å provosere deltakerne til å beskrive sine erfaringer og følelser rundt sykdommen deres og deres vanlige rehabiliteringsaktiviteter.
|
|
Eksperimentell: Strategitrening
Strategitrening er en aktivitetsintervensjonstreningstilnærming utviklet basert på de teoretiske prinsippene for metakognitiv trening.
Hensikten med strategiopplæring er å veilede enkeltpersoner til å generere problemløsningsferdigheter for å møte utfordringer som de identifiserer i daglige aktiviteter.
|
Denne tilnærmingen er forskjellig fra tradisjonell direkte ferdighetstrening, som legger vekt på klinikeres ansvar for å identifisere pasientenes utfordringer med å utføre aktiviteter og lære pasienter oppgavespesifikke problemløsningsstrategier.
Strategitrening krever derimot at klinikere tar en rolle som tilrettelegger, og veileder deltakerne til å lære gjennom forespørsler og spørsmål.
I opplæringsprosessen lærer deltakerne å utvikle sine egne problemløsningsstrategier og jobbe gjennom problemene de har, der de kan utvikle selveffektivitet og selvtillit til å håndtere deltakelsesutfordringer.
Deltakerne kan også generalisere strategiene de lærer til andre lignende problemer de møter i dagliglivet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltakelsesmål - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 6 uker
|
PM-3D4D er et mål med 24 elementer som ble designet for å evaluere tre domener for deltakelse: Produktivitet, sosialt og fellesskap.
|
Fra baseline til opptil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktivitetstiltak for postakutt pleie (AMPAC) polikliniske korte skjemaer
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
AM-PAC består av tre underskalaer som vurderer tre aktivitetsdomener: grunnleggende mobilitet (18 elementer), daglig aktivitet (15 elementer) og anvendt kognitiv (19 elementer).
Hvert element ber respondenten vurdere vanskeligheten med å utføre spesifiserte aktiviteter ved å bruke en 4-punkts skala.
Oppsummeringsskårene for hver underskala vil bli omgjort til standardiserte skårer på t-skåreskalaen.
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Deltakelsesstrategier for selveffektivitetsskala (PS-SES)
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
PSSES ble utviklet for å måle selveffektivitet i å administrere hjemmedeltakelse, samfunnsdeltakelse, produktivitet, kommunikasjon, holde seg organisert og gå inn for ressurser.
Skalaen består av 35 elementer.
Hvert element er vurdert ved å bruke en Likert-skala fra 1-10, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet.
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Stroop test
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å lese opp blekkfargen på ordet så nøyaktig og så snart som mulig.
Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet.
Hver deltakers tid til å fullføre oppgaven vil bli beregnet og registrert.
Konstruksjonsvaliditeten til Stroop-testen i TBI-populasjonen er publisert.
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Trail-Making Test (TMT A og B) vil bli brukt til å måle vedvarende oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet og visuell sporing.
TMT-A krever at individet kobler i stigende rekkefølge en serie med 25 nummererte sirkler fordelt tilfeldig på et testpapir så raskt som mulig.
TMT-B er lik, selv om det krever at individet kobler veksling alternativt mellom et sett med tall (1-13) og et sett med bokstaver (A-L) i stigende rekkefølge (1-A-2-B-3-C. ..).
Tiden for å fullføre TMT A og B vil bli beregnet, der en lengre gjennomføringstid vil indikere dårligere resultat.
Dette instrumentet ble validert hos friske mennesker, pasienter med hodeskade, vaskulære lidelser og andre forskjellige populasjoner.
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Fra første økt til siste økt i studien, opptil 8 uker
|
COPM ber klienten identifisere viktige mål i deres daglige liv og vurdere deres ytelse og tilfredshet for hvert mål på en 10-punkts visuell analog skala.
|
Fra første økt til siste økt i studien, opptil 8 uker
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
MoCA Test lar folk raskt vurdere pasientens kognitive helse.
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Aktivitetstiltak for postakutt omsorg (AMPAC) polikliniske korte skjemaer
Tidsramme: Fra baseline til opptil 6 uker
|
AM-PAC består av tre underskalaer som vurderer tre aktivitetsdomener: grunnleggende mobilitet (18 elementer), daglig aktivitet (15 elementer) og anvendt kognitiv (19 elementer).
Hvert element ber respondenten vurdere vanskeligheten med å utføre spesifiserte aktiviteter ved å bruke en 4-punkts skala.
Oppsummeringsskårene for hver underskala vil bli omgjort til standardiserte skårer på t-skåreskalaen.
|
Fra baseline til opptil 6 uker
|
Aktivitetstiltak for postakutt omsorg (AMPAC) polikliniske korte skjemaer
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
AM-PAC består av tre underskalaer som vurderer tre aktivitetsdomener: grunnleggende mobilitet (18 elementer), daglig aktivitet (15 elementer) og anvendt kognitiv (19 elementer).
Hvert element ber respondenten vurdere vanskeligheten med å utføre spesifiserte aktiviteter ved å bruke en 4-punkts skala.
Oppsummeringsskårene for hver underskala vil bli omgjort til standardiserte skårer på t-skåreskalaen.
|
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Aktivitetstiltak for postakutt omsorg (AMPAC) polikliniske korte skjemaer
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
AM-PAC består av tre underskalaer som vurderer tre aktivitetsdomener: grunnleggende mobilitet (18 elementer), daglig aktivitet (15 elementer) og anvendt kognitiv (19 elementer).
Hvert element ber respondenten vurdere vanskeligheten med å utføre spesifiserte aktiviteter ved å bruke en 4-punkts skala.
Oppsummeringsskårene for hver underskala vil bli omgjort til standardiserte skårer på t-skåreskalaen.
|
Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
HEAL positive outlook spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline til opptil 6 uker
|
HEAL positive outlook spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere deltakerens positive holdning.
|
Fra baseline til opptil 6 uker
|
Deltakelsesstrategier for selveffektivitetsskala (PS-SES)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 6 uker
|
PSSES ble utviklet for å måle selveffektivitet i å administrere hjemmedeltakelse, samfunnsdeltakelse, produktivitet, kommunikasjon, holde seg organisert og gå inn for ressurser.
Skalaen består av 35 elementer.
Hvert element er vurdert ved å bruke en Likert-skala fra 1-10, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet.
|
Fra baseline til opptil 6 uker
|
Deltakelsesstrategier for selveffektivitetsskala (PS-SES)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
PSSES ble utviklet for å måle selveffektivitet i å administrere hjemmedeltakelse, samfunnsdeltakelse, produktivitet, kommunikasjon, holde seg organisert og gå inn for ressurser.
Skalaen består av 35 elementer.
Hvert element er vurdert ved å bruke en Likert-skala fra 1-10, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet.
|
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Deltakelsesstrategier for selveffektivitetsskala (PS-SES)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
PSSES ble utviklet for å måle selveffektivitet i å administrere hjemmedeltakelse, samfunnsdeltakelse, produktivitet, kommunikasjon, holde seg organisert og gå inn for ressurser.
Skalaen består av 35 elementer.
Hvert element er vurdert ved å bruke en Likert-skala fra 1-10, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet.
|
Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
Stroop test
Tidsramme: Fra baseline til opptil 6 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å lese opp blekkfargen på ordet så nøyaktig og så snart som mulig.
Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet.
Hver deltakers tid til å fullføre oppgaven vil bli beregnet og registrert.
Konstruksjonsvaliditeten til Stroop-testen i TBI-populasjonen er publisert.
|
Fra baseline til opptil 6 uker
|
Stroop test
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å lese opp blekkfargen på ordet så nøyaktig og så snart som mulig.
Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet.
Hver deltakers tid til å fullføre oppgaven vil bli beregnet og registrert.
Konstruksjonsvaliditeten til Stroop-testen i TBI-populasjonen er publisert.
|
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Stroop test
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å lese opp blekkfargen på ordet så nøyaktig og så snart som mulig.
Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet.
Hver deltakers tid til å fullføre oppgaven vil bli beregnet og registrert.
Konstruksjonsvaliditeten til Stroop-testen i TBI-populasjonen er publisert.
|
Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 6 uker
|
Trail-Making Test (TMT A og B) vil bli brukt til å måle vedvarende oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet og visuell sporing.
TMT-A krever at individet kobler i stigende rekkefølge en serie med 25 nummererte sirkler fordelt tilfeldig på et testpapir så raskt som mulig.
TMT-B er lik, selv om det krever at individet kobler veksling alternativt mellom et sett med tall (1-13) og et sett med bokstaver (A-L) i stigende rekkefølge (1-A-2-B-3-C. ..).
Tiden for å fullføre TMT A og B vil bli beregnet, der en lengre gjennomføringstid vil indikere dårligere resultat.
Dette instrumentet ble validert hos friske mennesker, pasienter med hodeskade, vaskulære lidelser og andre forskjellige populasjoner.
|
Fra baseline til opptil 6 uker
|
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Trail-Making Test (TMT A og B) vil bli brukt til å måle vedvarende oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet og visuell sporing.
TMT-A krever at individet kobler i stigende rekkefølge en serie med 25 nummererte sirkler fordelt tilfeldig på et testpapir så raskt som mulig.
TMT-B er lik, selv om det krever at individet kobler veksling alternativt mellom et sett med tall (1-13) og et sett med bokstaver (A-L) i stigende rekkefølge (1-A-2-B-3-C. ..).
Tiden for å fullføre TMT A og B vil bli beregnet, der en lengre gjennomføringstid vil indikere dårligere resultat.
Dette instrumentet ble validert hos friske mennesker, pasienter med hodeskade, vaskulære lidelser og andre forskjellige populasjoner.
|
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
Trail-Making Test (TMT A og B) vil bli brukt til å måle vedvarende oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet og visuell sporing.
TMT-A krever at individet kobler i stigende rekkefølge en serie med 25 nummererte sirkler fordelt tilfeldig på et testpapir så raskt som mulig.
TMT-B er lik, selv om det krever at individet kobler veksling alternativt mellom et sett med tall (1-13) og et sett med bokstaver (A-L) i stigende rekkefølge (1-A-2-B-3-C. ..).
Tiden for å fullføre TMT A og B vil bli beregnet, der en lengre gjennomføringstid vil indikere dårligere resultat.
Dette instrumentet ble validert hos friske mennesker, pasienter med hodeskade, vaskulære lidelser og andre forskjellige populasjoner.
|
Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 6 uker
|
MoCA Test lar folk raskt vurdere pasientens kognitive helse.
|
Fra baseline til opptil 6 uker
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
MoCA Test lar folk raskt vurdere pasientens kognitive helse.
|
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
MoCA Test lar folk raskt vurdere pasientens kognitive helse.
|
Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
National Institutes of Health Stroke-skalaen (NIHSS)
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
|
National Institutes of Health Stroke-skalaen (NIHSS) vil bli brukt til å vurdere deltakerens helserelaterte livskvalitet.
|
Fra baseline til 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
|
modifisert Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
|
Den modifiserte Rankin-skalaen (MRS) vil bli brukt til å vurdere deltakerens helserelaterte livskvalitet.
|
Fra baseline til 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
|
Euro-QoL-5-Dimensjon (EQ-5D)
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) vil bli brukt til å vurdere deltakerens helserelaterte livskvalitet.
|
Fra baseline til 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
|
Kvalitative data
Tidsramme: Etter intervensjon i gjennomsnitt 2 måneder
|
Kvalitative dybdeintervjuer med deltakere, omsorgspersoner og terapeuter vil bli gjennomført etter intervensjonen.
Data om intervjuobjektenes opplevelser, tilfredshet og deres opplevde effektivitet av intervensjonen vil bli samlet inn.
|
Etter intervensjon i gjennomsnitt 2 måneder
|
Deltakelsesmål - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
PM-3D4D er et mål med 24 elementer som ble designet for å evaluere tre domener for deltakelse: Produktivitet, sosialt og fellesskap.
|
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Deltakelsesmål - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
PM-3D4D er et mål med 24 elementer som ble designet for å evaluere tre domener for deltakelse: Produktivitet, sosialt og fellesskap.
|
Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
Deltakelsesmål - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D)
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
PM-3D4D er et mål med 24 elementer som ble designet for å evaluere tre domener for deltakelse: Produktivitet, sosialt og fellesskap.
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feng-Hang Chang, ScD, Taipei Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Chang FH, Chiu V, Ni P, Lin YN, Kang JH, Liou TH, Lu L, Han DS, Skidmore ER. Enhancing community participation for stroke survivors with cognitive impairment: study protocol for a randomised controlled trial in Taiwan. BMJ Open. 2020 Dec 7;10(12):e040241. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040241.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N201804055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Strategitrening
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)FullførtParkinsons sykdomForente stater
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hematomKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Washington University School of MedicineFullført