Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre samfunnsdeltakelse for hjerneslagoverlevere med kognitive svekkelser

9. april 2024 oppdatert av: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Å ta i bruk strategitrening for å forbedre deltakelsesytelsen til personer med kognitive svekkelser etter hjerneslag

Abstrakt

Metode: Deltakere med diagnosen hjerneslag og kognitiv svikt (en skår på 3 eller mer på Executive Interview, 14-element versjon) vil bli tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen og oppmerksomhetskontrollgruppen i forholdet 1:1. Hver økt vil vare rundt 45 minutter og vil bli levert 1 til 2 økter per uke i 12 til 15 økter.

Resultatmål inkludert deltakelsesmålet - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D), kanadisk yrkesytelsesmål (COPM), aktivitetsmål for postakutt omsorg (AMPAC) polikliniske korte skjemaer, Wisconsin Card Sorting Task (WCST), Stroop Test , Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail-Making Test (TMT A og B), The National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS), modifisert Rankin Scale (MRS), Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) og Deltakelsesstrategier Self Efficacy Scale (PS-SES) vil bli administrert ved baseline (T1), post-intervensjon (T2), 3-måneders oppfølging (T3), 6-måneders oppfølging (T4) og 12 måneder oppfølging (T5).

Av de rekrutterte deltakerne vil 50 motta fMRI-testene (inkludert hviletilstandsskanningen, fMRI-skanningen med Stroop Test og TMT-oppgaver, og den anatomiske strukturskanningen) ved baseline, etter intervensjon og 6 måneders oppfølging. analyseres ved hjelp av flere lineære regresjonsmodeller og blandede effekter regresjonsmodeller.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil undersøke effekten av et nyutviklet intervensjonsprogram, Optimizing Participation after Stroke through Strategy-training (OPASS)-programmet for å forbedre deltakelse i produktivitet, sosiale aktiviteter og fellesskap blant folk som bor i lokalsamfunnet med kognitive svekkelser etter hjerneslag. OPASS-programmet ble utviklet basert på de teoretiske prinsippene for strategitrening, med målet om å hjelpe deltakerne til å sette sine deltakelsesmål, identifisere barrierer for deres prestasjoner, utvikle strategier for å møte disse barrierene og generalisere læringen gjennom iterativ praksis. For å undersøke effekten av OPASS, vil følgende mål bli adressert i denne studien:

  1. For å undersøke om, sammenlignet med en kontrollgruppe, deltakelse i OPASS-programmet vil forbedre deltakelsen i produktivitet, sosiale og fellesskapsdomener hos slagoverlevere med kognitive svekkelser;
  2. For å finne ut om endringene i deltakelse etter intervensjonen er korrelert med endringer i anvendt kognisjon, daglige aktiviteter, executive functioning og self-efficacy.
  3. For å undersøke om intervensjonseffekten vedvarer 3-, 6- og 12 måneder etter intervensjonen.

For å løse dette formålet, vil parallell-gruppe randomisert kontrollert studie bli implementert for å vurdere effektiviteten til OPASS-programmet sammenlignet med kontrollgruppen. Et forventet utvalg på 210 voksne med hjerneslagrelaterte kognitive svikt og som gjennomgår polikliniske rehabiliteringstjenester vil bli rekruttert fra våre samarbeidssteder i Nord-Taiwan. Disse deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen og oppmerksomhetskontrollgruppen i forholdet 1:1.

Resultatmål inkludert deltakelsesmålet - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D), kanadisk yrkesytelsesmål (COPM), aktivitetsmål for postakutt omsorg (AMPAC) polikliniske korte skjemaer, Wisconsin Card Sorting Task (WCST), Stroop Test , Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail-Making Test (TMT A og B), The National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS), modifisert Rankin Scale (MRS), Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) og Deltakelsesstrategier Self Efficacy Scale (PS-SES) vil bli administrert ved baseline (T1), post-intervensjon (T2), 3-måneders oppfølging (T3), 6-måneders oppfølging (T4) og 12 måneder oppfølging (T5). Data vil bli analysert ved hjelp av flere lineære regresjonsmodeller og blandede effekter regresjonsmodeller. Av de rekrutterte deltakerne vil 100 motta fMRI-testene (inkludert hviletilstandsskanningen, fMRI-skanningen med Stroop Test og TMT-oppgaver, og den anatomiske strukturskanningen) ved baseline (T1), post-intervensjon (T2) og 12 -måneders oppfølging (T5). Data vil bli analysert ved hjelp av flere lineære regresjonsmodeller og blandede effekter regresjonsmodeller.

Kvalitative dybdeintervjuer med deltakere, omsorgspersoner og terapeuter vil bli gjennomført etter intervensjonen. Data om intervjuobjektenes opplevelser, tilfredshet og deres opplevde effektivitet av intervensjonen vil bli samlet inn. Transkriberte data vil bli kodet av to uavhengige kodere og analysert med tematisk analysemetode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20 år og eldre
  • Har diagnosen hjerneslag
  • Forstå mandarin
  • Har kognitiv svikt (en poengsum på 3 eller mer på Executive Interview, 14-element versjon)
  • Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlig afasi
  • Ha en pre-slagdiagnose av demens, nåværende alvorlig depressiv lidelse, rusmiddelbruk eller andre psykiatriske lidelser som kan hindre dem i å kontinuerlig delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Reflekterende lytting
Deltakere i kontrollgruppen vil motta dosetilpasset ikke-aktiv intervensjon utført av et opplært forskningspersonell. Personalet vil bruke skriptede spørsmål for å provosere deltakerne til å beskrive sine erfaringer og følelser rundt sykdommen deres og deres vanlige rehabiliteringsaktiviteter.
Eksperimentell: Strategitrening
Strategitrening er en aktivitetsintervensjonstreningstilnærming utviklet basert på de teoretiske prinsippene for metakognitiv trening. Hensikten med strategiopplæring er å veilede enkeltpersoner til å generere problemløsningsferdigheter for å møte utfordringer som de identifiserer i daglige aktiviteter.
Denne tilnærmingen er forskjellig fra tradisjonell direkte ferdighetstrening, som legger vekt på klinikeres ansvar for å identifisere pasientenes utfordringer med å utføre aktiviteter og lære pasienter oppgavespesifikke problemløsningsstrategier. Strategitrening krever derimot at klinikere tar en rolle som tilrettelegger, og veileder deltakerne til å lære gjennom forespørsler og spørsmål. I opplæringsprosessen lærer deltakerne å utvikle sine egne problemløsningsstrategier og jobbe gjennom problemene de har, der de kan utvikle selveffektivitet og selvtillit til å håndtere deltakelsesutfordringer. Deltakerne kan også generalisere strategiene de lærer til andre lignende problemer de møter i dagliglivet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelsesmål - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 6 uker
PM-3D4D er et mål med 24 elementer som ble designet for å evaluere tre domener for deltakelse: Produktivitet, sosialt og fellesskap.
Fra baseline til opptil 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetstiltak for postakutt pleie (AMPAC) polikliniske korte skjemaer
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
AM-PAC består av tre underskalaer som vurderer tre aktivitetsdomener: grunnleggende mobilitet (18 elementer), daglig aktivitet (15 elementer) og anvendt kognitiv (19 elementer). Hvert element ber respondenten vurdere vanskeligheten med å utføre spesifiserte aktiviteter ved å bruke en 4-punkts skala. Oppsummeringsskårene for hver underskala vil bli omgjort til standardiserte skårer på t-skåreskalaen.
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
Deltakelsesstrategier for selveffektivitetsskala (PS-SES)
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
PSSES ble utviklet for å måle selveffektivitet i å administrere hjemmedeltakelse, samfunnsdeltakelse, produktivitet, kommunikasjon, holde seg organisert og gå inn for ressurser. Skalaen består av 35 elementer. Hvert element er vurdert ved å bruke en Likert-skala fra 1-10, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet.
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
Stroop test
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
Deltakerne vil bli bedt om å lese opp blekkfargen på ordet så nøyaktig og så snart som mulig. Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet. Hver deltakers tid til å fullføre oppgaven vil bli beregnet og registrert. Konstruksjonsvaliditeten til Stroop-testen i TBI-populasjonen er publisert.
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
Trail-Making Test (TMT A og B) vil bli brukt til å måle vedvarende oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet og visuell sporing. TMT-A krever at individet kobler i stigende rekkefølge en serie med 25 nummererte sirkler fordelt tilfeldig på et testpapir så raskt som mulig. TMT-B er lik, selv om det krever at individet kobler veksling alternativt mellom et sett med tall (1-13) og et sett med bokstaver (A-L) i stigende rekkefølge (1-A-2-B-3-C. ..). Tiden for å fullføre TMT A og B vil bli beregnet, der en lengre gjennomføringstid vil indikere dårligere resultat. Dette instrumentet ble validert hos friske mennesker, pasienter med hodeskade, vaskulære lidelser og andre forskjellige populasjoner.
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Fra første økt til siste økt i studien, opptil 8 uker
COPM ber klienten identifisere viktige mål i deres daglige liv og vurdere deres ytelse og tilfredshet for hvert mål på en 10-punkts visuell analog skala.
Fra første økt til siste økt i studien, opptil 8 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
MoCA Test lar folk raskt vurdere pasientens kognitive helse.
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
Aktivitetstiltak for postakutt omsorg (AMPAC) polikliniske korte skjemaer
Tidsramme: Fra baseline til opptil 6 uker
AM-PAC består av tre underskalaer som vurderer tre aktivitetsdomener: grunnleggende mobilitet (18 elementer), daglig aktivitet (15 elementer) og anvendt kognitiv (19 elementer). Hvert element ber respondenten vurdere vanskeligheten med å utføre spesifiserte aktiviteter ved å bruke en 4-punkts skala. Oppsummeringsskårene for hver underskala vil bli omgjort til standardiserte skårer på t-skåreskalaen.
Fra baseline til opptil 6 uker
Aktivitetstiltak for postakutt omsorg (AMPAC) polikliniske korte skjemaer
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
AM-PAC består av tre underskalaer som vurderer tre aktivitetsdomener: grunnleggende mobilitet (18 elementer), daglig aktivitet (15 elementer) og anvendt kognitiv (19 elementer). Hvert element ber respondenten vurdere vanskeligheten med å utføre spesifiserte aktiviteter ved å bruke en 4-punkts skala. Oppsummeringsskårene for hver underskala vil bli omgjort til standardiserte skårer på t-skåreskalaen.
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Aktivitetstiltak for postakutt omsorg (AMPAC) polikliniske korte skjemaer
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneders oppfølging
AM-PAC består av tre underskalaer som vurderer tre aktivitetsdomener: grunnleggende mobilitet (18 elementer), daglig aktivitet (15 elementer) og anvendt kognitiv (19 elementer). Hvert element ber respondenten vurdere vanskeligheten med å utføre spesifiserte aktiviteter ved å bruke en 4-punkts skala. Oppsummeringsskårene for hver underskala vil bli omgjort til standardiserte skårer på t-skåreskalaen.
Fra baseline til 6 måneders oppfølging
HEAL positive outlook spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline til opptil 6 uker
HEAL positive outlook spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere deltakerens positive holdning.
Fra baseline til opptil 6 uker
Deltakelsesstrategier for selveffektivitetsskala (PS-SES)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 6 uker
PSSES ble utviklet for å måle selveffektivitet i å administrere hjemmedeltakelse, samfunnsdeltakelse, produktivitet, kommunikasjon, holde seg organisert og gå inn for ressurser. Skalaen består av 35 elementer. Hvert element er vurdert ved å bruke en Likert-skala fra 1-10, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet.
Fra baseline til opptil 6 uker
Deltakelsesstrategier for selveffektivitetsskala (PS-SES)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
PSSES ble utviklet for å måle selveffektivitet i å administrere hjemmedeltakelse, samfunnsdeltakelse, produktivitet, kommunikasjon, holde seg organisert og gå inn for ressurser. Skalaen består av 35 elementer. Hvert element er vurdert ved å bruke en Likert-skala fra 1-10, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet.
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Deltakelsesstrategier for selveffektivitetsskala (PS-SES)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneders oppfølging
PSSES ble utviklet for å måle selveffektivitet i å administrere hjemmedeltakelse, samfunnsdeltakelse, produktivitet, kommunikasjon, holde seg organisert og gå inn for ressurser. Skalaen består av 35 elementer. Hvert element er vurdert ved å bruke en Likert-skala fra 1-10, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet.
Fra baseline til 6 måneders oppfølging
Stroop test
Tidsramme: Fra baseline til opptil 6 uker
Deltakerne vil bli bedt om å lese opp blekkfargen på ordet så nøyaktig og så snart som mulig. Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet. Hver deltakers tid til å fullføre oppgaven vil bli beregnet og registrert. Konstruksjonsvaliditeten til Stroop-testen i TBI-populasjonen er publisert.
Fra baseline til opptil 6 uker
Stroop test
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Deltakerne vil bli bedt om å lese opp blekkfargen på ordet så nøyaktig og så snart som mulig. Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet. Hver deltakers tid til å fullføre oppgaven vil bli beregnet og registrert. Konstruksjonsvaliditeten til Stroop-testen i TBI-populasjonen er publisert.
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Stroop test
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneders oppfølging
Deltakerne vil bli bedt om å lese opp blekkfargen på ordet så nøyaktig og så snart som mulig. Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet. Hver deltakers tid til å fullføre oppgaven vil bli beregnet og registrert. Konstruksjonsvaliditeten til Stroop-testen i TBI-populasjonen er publisert.
Fra baseline til 6 måneders oppfølging
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 6 uker
Trail-Making Test (TMT A og B) vil bli brukt til å måle vedvarende oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet og visuell sporing. TMT-A krever at individet kobler i stigende rekkefølge en serie med 25 nummererte sirkler fordelt tilfeldig på et testpapir så raskt som mulig. TMT-B er lik, selv om det krever at individet kobler veksling alternativt mellom et sett med tall (1-13) og et sett med bokstaver (A-L) i stigende rekkefølge (1-A-2-B-3-C. ..). Tiden for å fullføre TMT A og B vil bli beregnet, der en lengre gjennomføringstid vil indikere dårligere resultat. Dette instrumentet ble validert hos friske mennesker, pasienter med hodeskade, vaskulære lidelser og andre forskjellige populasjoner.
Fra baseline til opptil 6 uker
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Trail-Making Test (TMT A og B) vil bli brukt til å måle vedvarende oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet og visuell sporing. TMT-A krever at individet kobler i stigende rekkefølge en serie med 25 nummererte sirkler fordelt tilfeldig på et testpapir så raskt som mulig. TMT-B er lik, selv om det krever at individet kobler veksling alternativt mellom et sett med tall (1-13) og et sett med bokstaver (A-L) i stigende rekkefølge (1-A-2-B-3-C. ..). Tiden for å fullføre TMT A og B vil bli beregnet, der en lengre gjennomføringstid vil indikere dårligere resultat. Dette instrumentet ble validert hos friske mennesker, pasienter med hodeskade, vaskulære lidelser og andre forskjellige populasjoner.
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneders oppfølging
Trail-Making Test (TMT A og B) vil bli brukt til å måle vedvarende oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet og visuell sporing. TMT-A krever at individet kobler i stigende rekkefølge en serie med 25 nummererte sirkler fordelt tilfeldig på et testpapir så raskt som mulig. TMT-B er lik, selv om det krever at individet kobler veksling alternativt mellom et sett med tall (1-13) og et sett med bokstaver (A-L) i stigende rekkefølge (1-A-2-B-3-C. ..). Tiden for å fullføre TMT A og B vil bli beregnet, der en lengre gjennomføringstid vil indikere dårligere resultat. Dette instrumentet ble validert hos friske mennesker, pasienter med hodeskade, vaskulære lidelser og andre forskjellige populasjoner.
Fra baseline til 6 måneders oppfølging
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 6 uker
MoCA Test lar folk raskt vurdere pasientens kognitive helse.
Fra baseline til opptil 6 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
MoCA Test lar folk raskt vurdere pasientens kognitive helse.
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneders oppfølging
MoCA Test lar folk raskt vurdere pasientens kognitive helse.
Fra baseline til 6 måneders oppfølging
National Institutes of Health Stroke-skalaen (NIHSS)
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
National Institutes of Health Stroke-skalaen (NIHSS) vil bli brukt til å vurdere deltakerens helserelaterte livskvalitet.
Fra baseline til 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
modifisert Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
Den modifiserte Rankin-skalaen (MRS) vil bli brukt til å vurdere deltakerens helserelaterte livskvalitet.
Fra baseline til 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
Euro-QoL-5-Dimensjon (EQ-5D)
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) vil bli brukt til å vurdere deltakerens helserelaterte livskvalitet.
Fra baseline til 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
Kvalitative data
Tidsramme: Etter intervensjon i gjennomsnitt 2 måneder
Kvalitative dybdeintervjuer med deltakere, omsorgspersoner og terapeuter vil bli gjennomført etter intervensjonen. Data om intervjuobjektenes opplevelser, tilfredshet og deres opplevde effektivitet av intervensjonen vil bli samlet inn.
Etter intervensjon i gjennomsnitt 2 måneder
Deltakelsesmål - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
PM-3D4D er et mål med 24 elementer som ble designet for å evaluere tre domener for deltakelse: Produktivitet, sosialt og fellesskap.
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Deltakelsesmål - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneders oppfølging
PM-3D4D er et mål med 24 elementer som ble designet for å evaluere tre domener for deltakelse: Produktivitet, sosialt og fellesskap.
Fra baseline til 6 måneders oppfølging
Deltakelsesmål - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D)
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
PM-3D4D er et mål med 24 elementer som ble designet for å evaluere tre domener for deltakelse: Produktivitet, sosialt og fellesskap.
Fra baseline til 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feng-Hang Chang, ScD, Taipei Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD er ikke planlagt å bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strategitrening

3
Abonnere