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Mejorar la participación comunitaria de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con deficiencias cognitivas

9 de abril de 2024 actualizado por: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Adopción de capacitación estratégica para mejorar el rendimiento de participación de personas con deficiencias cognitivas después de un accidente cerebrovascular

Resumen

Método: Los participantes con diagnóstico de ictus y deterioro cognitivo (una puntuación de 3 o más en la Entrevista Ejecutiva, versión de 14 ítems) serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención y al grupo de control de atención en una proporción de 1:1. Cada sesión será de alrededor de 45 minutos y se entregará de 1 a 2 sesiones por semana durante 12 a 15 sesiones.

Medidas de resultado que incluyen la Medida de participación: 3 dominios, 4 dimensiones (PM-3D4D), Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM), Medida de actividad para atención post-aguda (AMPAC) Formularios cortos para pacientes ambulatorios, Tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST), Prueba de Stroop , Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail-Making Test (TMT A y B), The National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS), escala de Rankin modificada (MRS), Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) y La escala de autoeficacia de las estrategias de participación (PS-SES) se administrará al inicio (T1), después de la intervención (T2), a los 3 meses de seguimiento (T3), a los 6 meses de seguimiento (T4) y a los 12 meses. seguimiento (T5).

De los participantes reclutados, 50 recibirán las pruebas de resonancia magnética funcional (incluida la exploración en estado de reposo, la exploración de resonancia magnética funcional con tareas de prueba de Stroop y TMT, y la exploración de la estructura anatómica) al inicio, después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento. analizarse utilizando modelos de regresión lineal múltiple y modelos de regresión de efectos mixtos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio propuesto examinará la eficacia de un programa de intervención desarrollado recientemente, el programa Optimización de la participación después de un accidente cerebrovascular a través de la capacitación estratégica (OPASS) para mejorar la participación en la productividad, las actividades sociales y la comunidad entre las personas que viven en la comunidad con deficiencias cognitivas después de un accidente cerebrovascular. El programa OPASS se desarrolló sobre la base de los principios teóricos del entrenamiento de estrategias, con el objetivo de ayudar a los participantes a establecer sus objetivos de participación, identificar las barreras a su desempeño, desarrollar estrategias para abordar estas barreras y generalizar su aprendizaje a través de la práctica iterativa. Para examinar la eficacia de OPASS, se abordarán los siguientes objetivos en este estudio:

  1. Examinar si, en comparación con un grupo de control, la participación en el programa OPASS mejorará la participación en los dominios de productividad, sociales y comunitarios en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con deficiencias cognitivas;
  2. Determinar si los cambios en la participación después de la intervención se correlacionan con cambios en la cognición aplicada, las actividades diarias, el funcionamiento ejecutivo y la autoeficacia.
  3. Examinar si el efecto de la intervención se mantiene a los 3, 6 y 12 meses después de la intervención.

Para abordar este propósito, se implementará un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos para evaluar la eficacia del programa OPASS en comparación con el grupo de control. Se reclutará una muestra esperada de 210 adultos con deficiencias cognitivas relacionadas con accidentes cerebrovasculares y que se someten a servicios de rehabilitación ambulatorios de nuestros sitios de colaboración en el norte de Taiwán. Estos participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención y al grupo de control de atención en una proporción de 1:1.

Medidas de resultado que incluyen la Medida de participación: 3 dominios, 4 dimensiones (PM-3D4D), Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM), Medida de actividad para atención post-aguda (AMPAC) Formularios cortos para pacientes ambulatorios, Tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST), Prueba de Stroop , Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail-Making Test (TMT A y B), The National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS), escala de Rankin modificada (MRS), Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) y La escala de autoeficacia de las estrategias de participación (PS-SES) se administrará al inicio (T1), después de la intervención (T2), a los 3 meses de seguimiento (T3), a los 6 meses de seguimiento (T4) y a los 12 meses. seguimiento (T5). Los datos se analizarán utilizando modelos de regresión lineal múltiple y modelos de regresión de efectos mixtos. De los participantes reclutados, 100 recibirán las pruebas de IRMf (incluida la exploración en estado de reposo, la exploración de IRMf con tareas de Stroop Test y TMT, y la exploración de la estructura anatómica) al inicio (T1), después de la intervención (T2) y 12 -mes de seguimiento (T5). Los datos se analizarán utilizando modelos de regresión lineal múltiple y modelos de regresión de efectos mixtos.

Se realizarán entrevistas cualitativas en profundidad con los participantes, cuidadores y terapeutas después de la intervención. Se recopilarán datos sobre las experiencias de los entrevistados, su satisfacción y su eficacia percibida de la intervención. Los datos transcritos serán codificados por dos codificadores independientes y analizados con el método de análisis temático.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Feng-Hang Chang, ScD
  • Número de teléfono: 6573 886-2-2736-1661
  • Correo electrónico: fhchang@tmu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwán
        • Taipei Medical University
      • Taipei, Taiwán
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 20 años
  • Tiene un diagnóstico de accidente cerebrovascular
  • entender mandarín
  • Tiene deterioro cognitivo (una puntuación de 3 o más en la Entrevista Ejecutiva, versión de 14 ítems)
  • Dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Tiene afasia severa
  • Tener un diagnóstico previo al accidente cerebrovascular de demencia, trastorno depresivo mayor actual, uso de sustancias u otros trastornos psiquiátricos que puedan impedirles participar continuamente en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Escucha reflexiva
Los participantes en el grupo de control recibirán una intervención no activa de dosis equivalente realizada por un personal de investigación capacitado. El personal utilizará preguntas guionadas para provocar que los participantes describan sus experiencias y sentimientos acerca de su enfermedad y sus actividades de rehabilitación de atención habitual.
Experimental: Entrenamiento de estrategia
El entrenamiento de estrategias es un enfoque de entrenamiento de intervención de actividad desarrollado en base a los principios teóricos del entrenamiento metacognitivo. El propósito de la capacitación en estrategias es guiar a las personas a generar habilidades de resolución de problemas para abordar los desafíos que identifican en las actividades diarias.
Este enfoque es diferente del entrenamiento tradicional de habilidades directas, que enfatiza la responsabilidad de los médicos en identificar los desafíos de sus pacientes en la realización de actividades y enseñar a los pacientes estrategias de resolución de problemas específicas de la tarea. La capacitación en estrategias, por otro lado, requiere que los médicos asuman el papel de facilitadores, guiando a los participantes a aprender a través de indicaciones y preguntas. En el proceso de capacitación, los participantes aprenden a desarrollar sus propias estrategias de resolución de problemas y a resolver los problemas que tienen, a través de los cuales pueden desarrollar autoeficacia y confianza para manejar los desafíos de la participación. Los participantes también pueden generalizar las estrategias que aprenden a otros problemas similares que encuentran en la vida diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de participación: 3 dominios, 4 dimensiones (PM-3D4D)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
El PM-3D4D es una medida de 24 ítems que fue diseñada para evaluar tres dominios de participación: Productividad, Social y Comunidad.
Desde el inicio hasta las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Actividad para Cuidados Post-Agudos (AMPAC) Formularios Cortos para Pacientes Ambulatorios
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
El AM-PAC consta de tres subescalas que evalúan tres dominios de actividad: movilidad básica (18 ítems), actividad diaria (15 ítems) y cognitiva aplicada (19 ítems). Cada elemento le pide al encuestado que califique la dificultad para realizar actividades específicas utilizando una escala de 4 puntos. Los puntajes resumidos para cada subescala se transformarán en puntajes estandarizados en la escala de puntaje t.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
Escala de autoeficacia de estrategias de participación (PS-SES)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
El PSSES se desarrolló para medir la autoeficacia en la gestión de la participación en el hogar, la participación comunitaria, la productividad, la comunicación, la organización y la defensa de los recursos. La escala consta de 35 ítems. Cada ítem se califica utilizando una escala de Likert del 1 al 10, donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
Se les pedirá a los participantes que lean el color de la tinta de la palabra con la mayor precisión y lo antes posible. El color de la tinta de la palabra puede ser congruente o incongruente con el nombre del color escrito. Se calculará y registrará el tiempo de cada participante para completar la tarea. Se ha publicado la validez de constructo del Test de Stroop en la población con TCE.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
Prueba Trail-Making (TMT A y B)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
Se usará la prueba Trail-Making (TMT A y B) para medir la atención sostenida, la secuenciación, la flexibilidad mental y el seguimiento visual. TMT-A requiere que el individuo vincule en orden ascendente una serie de 25 círculos numerados distribuidos al azar en un papel de prueba lo más rápido posible. TMT-B es similar, aunque requiere que el individuo enlace cambiando alternativamente entre un conjunto de números (1-13) y un conjunto de letras (A-L) en orden ascendente (1-A-2-B-3-C. ..). Se calculará el Tiempo para completar TMT A y B, en el que un tiempo de finalización más largo indicará un peor resultado. Este instrumento fue validado en personas sanas, pacientes con trauma craneoencefálico, trastornos vasculares y otras poblaciones diversas.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Desde la primera sesión hasta la última sesión del estudio, hasta 8 semanas
El COPM solicita al cliente que identifique objetivos importantes en su vida diaria y califique su desempeño y satisfacción para cada objetivo en una escala analógica visual de 10 puntos.
Desde la primera sesión hasta la última sesión del estudio, hasta 8 semanas
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
MoCA Test permite a las personas evaluar rápidamente la salud cognitiva de un paciente.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
Medida de Actividad para Cuidados Post-Agudos (AMPAC) Formularios Cortos para Pacientes Ambulatorios
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
El AM-PAC consta de tres subescalas que evalúan tres dominios de actividad: movilidad básica (18 ítems), actividad diaria (15 ítems) y cognitiva aplicada (19 ítems). Cada elemento le pide al encuestado que califique la dificultad para realizar actividades específicas utilizando una escala de 4 puntos. Los puntajes resumidos para cada subescala se transformarán en puntajes estandarizados en la escala de puntaje t.
Desde el inicio hasta las 6 semanas
Medida de Actividad para Cuidados Post-Agudos (AMPAC) Formularios Cortos para Pacientes Ambulatorios
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
El AM-PAC consta de tres subescalas que evalúan tres dominios de actividad: movilidad básica (18 ítems), actividad diaria (15 ítems) y cognitiva aplicada (19 ítems). Cada elemento le pide al encuestado que califique la dificultad para realizar actividades específicas utilizando una escala de 4 puntos. Los puntajes resumidos para cada subescala se transformarán en puntajes estandarizados en la escala de puntaje t.
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Medida de Actividad para Cuidados Post-Agudos (AMPAC) Formularios Cortos para Pacientes Ambulatorios
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
El AM-PAC consta de tres subescalas que evalúan tres dominios de actividad: movilidad básica (18 ítems), actividad diaria (15 ítems) y cognitiva aplicada (19 ítems). Cada elemento le pide al encuestado que califique la dificultad para realizar actividades específicas utilizando una escala de 4 puntos. Los puntajes resumidos para cada subescala se transformarán en puntajes estandarizados en la escala de puntaje t.
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Cuestionario de perspectiva positiva HEAL
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
El cuestionario de perspectiva positiva HEAL se utilizará para evaluar la actitud positiva de los participantes.
Desde el inicio hasta las 6 semanas
Escala de autoeficacia de estrategias de participación (PS-SES)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
El PSSES se desarrolló para medir la autoeficacia en la gestión de la participación en el hogar, la participación comunitaria, la productividad, la comunicación, la organización y la defensa de los recursos. La escala consta de 35 ítems. Cada ítem se califica utilizando una escala de Likert del 1 al 10, donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
Desde el inicio hasta las 6 semanas
Escala de autoeficacia de estrategias de participación (PS-SES)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
El PSSES se desarrolló para medir la autoeficacia en la gestión de la participación en el hogar, la participación comunitaria, la productividad, la comunicación, la organización y la defensa de los recursos. La escala consta de 35 ítems. Cada ítem se califica utilizando una escala de Likert del 1 al 10, donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Escala de autoeficacia de estrategias de participación (PS-SES)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
El PSSES se desarrolló para medir la autoeficacia en la gestión de la participación en el hogar, la participación comunitaria, la productividad, la comunicación, la organización y la defensa de los recursos. La escala consta de 35 ítems. Cada ítem se califica utilizando una escala de Likert del 1 al 10, donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
Se les pedirá a los participantes que lean el color de la tinta de la palabra con la mayor precisión y lo antes posible. El color de la tinta de la palabra puede ser congruente o incongruente con el nombre del color escrito. Se calculará y registrará el tiempo de cada participante para completar la tarea. Se ha publicado la validez de constructo del Test de Stroop en la población con TCE.
Desde el inicio hasta las 6 semanas
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Se les pedirá a los participantes que lean el color de la tinta de la palabra con la mayor precisión y lo antes posible. El color de la tinta de la palabra puede ser congruente o incongruente con el nombre del color escrito. Se calculará y registrará el tiempo de cada participante para completar la tarea. Se ha publicado la validez de constructo del Test de Stroop en la población con TCE.
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Se les pedirá a los participantes que lean el color de la tinta de la palabra con la mayor precisión y lo antes posible. El color de la tinta de la palabra puede ser congruente o incongruente con el nombre del color escrito. Se calculará y registrará el tiempo de cada participante para completar la tarea. Se ha publicado la validez de constructo del Test de Stroop en la población con TCE.
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Prueba Trail-Making (TMT A y B)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
Se usará la prueba Trail-Making (TMT A y B) para medir la atención sostenida, la secuenciación, la flexibilidad mental y el seguimiento visual. TMT-A requiere que el individuo vincule en orden ascendente una serie de 25 círculos numerados distribuidos al azar en un papel de prueba lo más rápido posible. TMT-B es similar, aunque requiere que el individuo enlace cambiando alternativamente entre un conjunto de números (1-13) y un conjunto de letras (A-L) en orden ascendente (1-A-2-B-3-C. ..). Se calculará el Tiempo para completar TMT A y B, en el que un tiempo de finalización más largo indicará un peor resultado. Este instrumento fue validado en personas sanas, pacientes con trauma craneoencefálico, trastornos vasculares y otras poblaciones diversas.
Desde el inicio hasta las 6 semanas
Prueba Trail-Making (TMT A y B)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Se usará la prueba Trail-Making (TMT A y B) para medir la atención sostenida, la secuenciación, la flexibilidad mental y el seguimiento visual. TMT-A requiere que el individuo vincule en orden ascendente una serie de 25 círculos numerados distribuidos al azar en un papel de prueba lo más rápido posible. TMT-B es similar, aunque requiere que el individuo enlace cambiando alternativamente entre un conjunto de números (1-13) y un conjunto de letras (A-L) en orden ascendente (1-A-2-B-3-C. ..). Se calculará el Tiempo para completar TMT A y B, en el que un tiempo de finalización más largo indicará un peor resultado. Este instrumento fue validado en personas sanas, pacientes con trauma craneoencefálico, trastornos vasculares y otras poblaciones diversas.
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Prueba Trail-Making (TMT A y B)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Se usará la prueba Trail-Making (TMT A y B) para medir la atención sostenida, la secuenciación, la flexibilidad mental y el seguimiento visual. TMT-A requiere que el individuo vincule en orden ascendente una serie de 25 círculos numerados distribuidos al azar en un papel de prueba lo más rápido posible. TMT-B es similar, aunque requiere que el individuo enlace cambiando alternativamente entre un conjunto de números (1-13) y un conjunto de letras (A-L) en orden ascendente (1-A-2-B-3-C. ..). Se calculará el Tiempo para completar TMT A y B, en el que un tiempo de finalización más largo indicará un peor resultado. Este instrumento fue validado en personas sanas, pacientes con trauma craneoencefálico, trastornos vasculares y otras poblaciones diversas.
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
MoCA Test permite a las personas evaluar rápidamente la salud cognitiva de un paciente.
Desde el inicio hasta las 6 semanas
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
MoCA Test permite a las personas evaluar rápidamente la salud cognitiva de un paciente.
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
MoCA Test permite a las personas evaluar rápidamente la salud cognitiva de un paciente.
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
La escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seguimientos de 3 meses, 6 meses y 12 meses
La escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés) se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes.
Desde el inicio hasta los seguimientos de 3 meses, 6 meses y 12 meses
Escala de Rankin modificada (MRS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seguimientos de 3 meses, 6 meses y 12 meses
La escala de Rankin modificada (MRS) se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud del participante.
Desde el inicio hasta los seguimientos de 3 meses, 6 meses y 12 meses
Euro-QoL-5-Dimensión (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seguimientos de 3 meses, 6 meses y 12 meses
El Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud del participante.
Desde el inicio hasta los seguimientos de 3 meses, 6 meses y 12 meses
Datos cualitativos
Periodo de tiempo: Después de la intervención, un promedio de 2 meses
Se realizarán entrevistas cualitativas en profundidad con los participantes, cuidadores y terapeutas después de la intervención. Se recopilarán datos sobre las experiencias de los entrevistados, su satisfacción y su eficacia percibida de la intervención.
Después de la intervención, un promedio de 2 meses
Medida de participación: 3 dominios, 4 dimensiones (PM-3D4D)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
El PM-3D4D es una medida de 24 ítems que fue diseñada para evaluar tres dominios de participación: Productividad, Social y Comunidad.
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Medida de participación: 3 dominios, 4 dimensiones (PM-3D4D)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
El PM-3D4D es una medida de 24 ítems que fue diseñada para evaluar tres dominios de participación: Productividad, Social y Comunidad.
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Medida de participación: 3 dominios, 4 dimensiones (PM-3D4D)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
El PM-3D4D es una medida de 24 ítems que fue diseñada para evaluar tres dominios de participación: Productividad, Social y Comunidad.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Feng-Hang Chang, ScD, Taipei Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se planea compartir el IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de estrategia

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