Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob träning och cerebrovaskulär funktion

20 maj 2024 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Graderad intensitet aerob träning för att förbättra cerebrovaskulär funktion och prestation hos äldre veteraner

Detta förslag kommer att utvärdera två hjärnhälsoåtgärder, cerebrovaskulär perfusion och cerebrovaskulär reaktivitet (CVR), före och efter en beprövad, intervallbaserad, aerob träningsintervention hos äldre veteraner. Hypotesen är att 12-veckors aerob träningsintervention (Spin) kommer att öka perfusionen och förbättra CVR i hjärnregioner som är känsliga för åldersrelaterad nedgång. Denna information kommer att informera om effekterna av träning på cerebrovaskulär hälsa som är känd för att påverkas negativt i åldrande och inblandad i utvecklingen av neurogenerativ sjukdom. Denna information kommer också att hjälpa utredarnas fortsatta ansträngningar för klinisk implementering av evidensbaserade träningsinterventioner i den lokala Atlanta VA och omgivningsregionen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att möta de växande hälsovårdsutmaningarna för en åldrande veteranbefolkning är det viktigt att förstå effektiva rehabiliteringstekniker som mildrar åldersrelaterad komorbiditet och förbättrar livskvaliteten. Hittills är träning en av få beprövade interventioner som dämpar åldersrelaterade försämringar i hjärnans hälsa och funktion. Ett konsekvent men oförklarat fynd i många av dessa studier är en förändring i det kortikala aktiveringsmönstret under uppgiften, bedömd med hjälp av blod-syrenivåberoende (BOLD) signal med fMRI som motsvarar förbättrad uppgiftsprestanda. Två nyckelmått för cerebrovaskulär hälsa och funktion som är underutforskade men som kan påverka de dokumenterade förändringarna i BOLD-svaret som observeras med postaerob aktivitet är: 1) förändringar i vilande eller basalt cerebralt blodflöde (perfusion) till viktiga hjärnregioner; och 2) förändringar i cerebrovasculaturens förmåga att dilatera inför ökad efterfrågan, kallad cerebrovaskulär reaktivitet (CVR). Utredarnas mål är att kvantifiera effekten av aerob träning på cerebrovaskulär funktion och hur både perfusion och CVR bidrar till BOLD-signalen under uppgiftsbaserad fMRI. I överensstämmelse med utredarnas tidigare åldrande- och träningsstudier kommer deltagarna att slutföra ett av två villkor; 1) ett aerobt, intervallträningsingrepp (Spin; n=44), eller 2) ett icke-aerobt, sträckkontrolltillstånd (Kontroll; n=44). Kardiovaskulär kondition, arteriell spin-märkning för basal cerebral perfusion, CVR, uppgiftsbaserad fMRI (kognitiv-exekutiv och motorisk) och beteendemässiga resultat kommer att bedömas före och efter interventionerna. De specifika målen kommer att bestämma effekten av en 12-veckors aerob träningsintervention på förändringar i cerebral perfusion och CVR hos äldre veteraner. Utredarna antar att jämfört med kontrollgruppen kommer den aerobt-tränade gruppen att ha ökad basal perfusion och CVR i områden som visar åldersrelaterad nedgång och som har visat sig vara formbara för aerob träning (sämre frontala och motoriska cortex).

Forskning under de senaste decennierna har drivit på det ständiga främjandet av träning som en av de mest effektfulla interventionerna för det centrala nervsystemets hälsa och funktion. I spetsen för mycket av denna forskning är användningen av uppgiftsbaserad fMRI BOLD för att kvantifiera fördelaktiga förändringar i kortikal funktion efter aerob träning. Även om den är transformativ, är den verkliga effekten av denna forskning begränsad i omfattning tills utredarna kan definiera inflytandet av cerebrovaskulär funktion på den väldokumenterade fördelaktiga förändringen i BOLD-svar. Utredarna vet att äldre vuxna som är fysiskt aktiva har förbättrad vaskulär hälsa men vet inte den fulla effekten av en träningsintervention på cerebrovaskulär hälsa. Om hypoteserna om förbättrad perfusion och CVR stöds skulle det informera aktuella interventionsstrategier och skulle lägga till viktig ytterligare information om träningens potential för att förbättra hjärnans hälsa vid åldrande. Detta skulle få konsekvenser för åldrande Veteraner med risk för neurodegenerativ sjukdom orsakad av cerebrovaskulär dysfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 65-80 år som inte tränar regelbundet

    • definieras som att träna mindre än 20 minuter två gånger i veckan
  • Är villig och kan samarbeta med bedömningar och insatser
  • Deltagaren kommer att kvantifieras vid eller under det "dåliga" intervallet för kardiovaskulär kondition, bedömd med ett test av syrevolym (VO2)

    • 26,0 ml/kg/min för män
    • 21,0 ml/kg/min för kvinnor)
  • 26 om MoCA för att uppfylla kriterierna för kognitivt intakt
  • Deltagarna kommer att vara fria från sjukdomar som påverkar kognition eller som skulle störa deras förmåga att delta i aerob träning - inklusive men inte begränsat till:

    • kroniskt hjärta
    • lever
    • njursjukdom
  • Fri från sjukdomar/skador som direkt påverkar hjärnans funktioner - inklusive men inte begränsat till:

    • betydande sluten huvudskada
    • öppna intrakraniella sår
    • stroke
    • epilepsi
    • degenerativa sjukdomar i nervsystemet
  • Alla ämnen kommer att tala engelska som primärspråk och kommer att ha minst en gymnasieexamen så att beteendemässiga/kognitiva åtgärder återspeglar effekterna av åldrande och aerob träning och inte obekantskap med det engelska språket eller bristande utbildning

Exklusions kriterier:

  • Potentiella deltagare med allvarlig psykiatrisk störning - inklusive men inte begränsat till:

    • psykos
    • djup depression
    • bipolär sjukdom
  • Individer med pågående drog- eller alkoholmissbruk och svår hypertoni (systoliskt blodtryck > 200 eller diastoliskt tryck > 110 mm Hg eller personer som tar tre eller fler blodtryckssänkande mediciner
  • Deltagare får inte ha tillstånd som är oförenliga med MRT - inklusive men inte begränsat till:

    • järnimplantat
    • pacemaker eller liknande utrustning
    • klaustrofobi
    • dödlig fetma
  • Personer som regelbundet deltar i betydande kvalificerade manuella rörelser kommer att uteslutas så att beteendemässiga/motoriska åtgärder återspeglar effekterna av ålder och aerob träning och inte effekterna av frekvent träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Snurra
Interventionen kommer att äga rum tre gånger i veckan under 12 veckor och kommer att ledas av en kvalificerad instruktör (en träningsfysiolog med fem års erfarenhet av att genomföra interventionen). Längden på varje pass kommer att ökas med 1-2 minuter till en maximal tid på 45 minuter per session baserat på deltagarnas utveckling och instruktörens rekommendation. Eftersom deltagarna från början är stillasittande och avtränade, kommer träningsintensiteten att börja på låga nivåer (50 % av maximal pulsreserv, HRR) men kommer att ökas med 5 % varje vecka (om instruktören anser det nödvändigt) till maximalt 75 % av maximalt HRR.
Interventionen kommer att äga rum tre gånger i veckan under 12 veckor och kommer att ledas av en kvalificerad instruktör (en träningsfysiolog med fem års erfarenhet av att genomföra interventionen). Längden på varje pass kommer att ökas med 1-2 minuter till en maximal tid på 45 minuter per session baserat på deltagarnas utveckling och instruktörens rekommendation. Eftersom deltagarna från början är stillasittande och avtränade, kommer träningsintensiteten att börja på låga nivåer (50 % av maximal pulsreserv, HRR) men kommer att ökas med 5 % varje vecka (om instruktören anser det nödvändigt) till maximalt 75 % av maximalt HRR.
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att utjämnas (frekvens och varaktighet) till Spin-gruppen för kontakt och övervakning. Som sådana kommer de att rapportera till samma anläggning och interagera med samma erfarna interventionist; men istället för progressiv spinnövning kommer de att delta i pass fokuserade på balans och stretching. På samma sätt som den aeroba interventionen kommer dessa övningar att äga rum i grupp och hjärtfrekvensen kommer att övervakas konsekvent under varje pass för att verifiera att hjärtfrekvensen inte når 50 % HRR.
Interventionen kommer att äga rum tre gånger i veckan under 12 veckor och kommer att ledas av en kvalificerad instruktör (en träningsfysiolog med fem års erfarenhet av att genomföra interventionen). Längden på varje pass kommer att ökas med 1-2 minuter till en maximal tid på 45 minuter per session baserat på deltagarnas utveckling och instruktörens rekommendation. Eftersom deltagarna från början är stillasittande och avtränade, kommer träningsintensiteten att börja på låga nivåer (50 % av maximal pulsreserv, HRR) men kommer att ökas med 5 % varje vecka (om instruktören anser det nödvändigt) till maximalt 75 % av maximalt HRR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell spinnmärkning (ASL) för att mäta förändring av cerebralt blodflöde
Tidsram: Vid bedömningen före intervention och 12 veckor efter vid bedömningen efter interventionen
ASL är en robust, känslig och specifik, icke-invasiv teknik som används för att bestämma mängden arteriellt blodflöde till hela hjärnan eller en viss ROI.47,48 I ASL märks arteriellt blodvatten magnetiskt vid ROI genom att applicera en 180 graders radiofrekvensinversionspuls, vilket resulterar i magnetisering av blodvattnet. Det märkta vattnet byter med vävnadsvatten, vilket förändrar vävnadens magnetisering och bildintensiteten och skapar en "tag"-bild. Denna process upprepas utan att magnetiskt märka det arteriella blodvattnet, vilket skapar en "kontroll" bild. Att subtrahera kontroll- och etikettbilderna producerar perfusionsavbildningen som återspeglar mängden arteriellt blod som levereras till varje voxel inom området av intresse, kallad skillnadssignal.
Vid bedömningen före intervention och 12 veckor efter vid bedömningen efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebrovaskulär reaktivitet (CVR) med användning av ett hyperkapniskt CO2-svarstestförändring
Tidsram: Vid bedömningen före intervention och 12 veckor efter vid bedömningen efter interventionen
CVR kommer att bedömas med 5% CO2-utmaning samtidigt som man kontinuerligt tar MR-bilder. Denna metod har använts i stor utsträckning och är den mest lämpliga vasoaktiva stimulansen.33,34 Kortfattat kommer CO2-luften (5% CO2, 21% O2 och 74% N2) att administreras via en krockkudde med en ventil för att växla mellan rumsluft och CO2-luft i säcken. En munbit och en näsklämma kommer att användas för att uppnå andning endast i munnen. En forskningspersonal kommer att vara inne i magnetrummet under hela experimentet för att byta ventil och övervaka försökspersonen. Fysiologiska parametrar, inklusive end-tidal (Et) CO2 och andningshastighet kommer att övervakas och registreras under experimenten.
Vid bedömningen före intervention och 12 veckor efter vid bedömningen efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E2825-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Snurra

3
Prenumerera