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Exercício Aeróbico e Função Cerebrovascular

23 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Exercício aeróbico de intensidade graduada para melhorar a função cerebrovascular e o desempenho em veteranos de guerra

Esta proposta avaliará duas medidas de saúde cerebral, perfusão cerebrovascular e reatividade cerebrovascular (CVR), antes e depois de uma intervenção comprovada de exercícios aeróbicos baseados em intervalos em veteranos de guerra. A hipótese é que a intervenção de exercício aeróbico de 12 semanas (Spin) aumentará a perfusão e melhorará a RCV em regiões cerebrais suscetíveis ao declínio relacionado à idade. Esta informação informará o impacto do exercício na saúde cerebrovascular, que é conhecido por ter um impacto negativo no envelhecimento e implicado no desenvolvimento de doenças neurogenerativas. Essas informações também ajudarão os esforços contínuos dos investigadores de implementação clínica de intervenções de exercícios baseadas em evidências no VA local de Atlanta e região circundante.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para enfrentar os crescentes desafios de saúde de uma população de veteranos em envelhecimento, é fundamental entender técnicas eficazes de reabilitação que mitiguem a comorbidade relacionada à idade e melhorem a qualidade de vida. Até o momento, o exercício é uma das poucas intervenções comprovadas que atenuam os declínios relacionados à idade na saúde e função do cérebro. Um achado consistente, mas inexplicável, em muitos desses estudos é uma mudança no padrão de ativação cortical durante a tarefa, avaliada usando o sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) com fMRI que corresponde a um melhor desempenho da tarefa. Duas métricas principais de saúde e funcionamento cerebrovascular que são pouco exploradas, mas podem influenciar as alterações documentadas na resposta BOLD observadas com atividade pós-aeróbica são: 1) alterações no repouso ou fluxo sanguíneo cerebral basal (perfusão) para regiões cerebrais importantes; e 2) alterações na capacidade de dilatação da vasculatura frente ao aumento da demanda, denominada reatividade cerebrovascular (CVR). O objetivo dos pesquisadores é quantificar o impacto do exercício aeróbico na função cerebrovascular e como a perfusão e a CVR contribuem para o sinal BOLD durante a fMRI baseada em tarefas. Consistente com os estudos de exercícios e envelhecimento anteriores dos investigadores, os participantes completarão uma de duas condições; 1) uma intervenção de treinamento intervalado aeróbico (Spin; n= 44), ou 2) uma condição de controle de alongamento não aeróbico (Controle; n=44). Aptidão cardiovascular, rotulagem arterial para perfusão cerebral basal, CVR, fMRI baseada em tarefas (cognitivo-executivo e motor) e resultados comportamentais serão avaliados antes e depois das intervenções. Os objetivos específicos determinarão o efeito de uma intervenção de exercício aeróbico de 12 semanas sobre as mudanças na perfusão cerebral e CVR em veteranos mais velhos. Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com o grupo de controle, o grupo treinado aeróbica terá maior perfusão basal e CVR em áreas que demonstram declínio relacionado à idade e que demonstraram ser maleáveis ​​ao exercício aeróbico (frontal inferior e córtices motores).

As pesquisas nas últimas décadas têm impulsionado a promoção contínua do exercício como uma das intervenções de maior impacto na saúde e função do sistema nervoso central. Na vanguarda de grande parte desta pesquisa está o uso de fMRI BOLD baseado em tarefas para quantificar mudanças benéficas na função cortical após o exercício aeróbico. Embora transformador, o verdadeiro impacto desta pesquisa é limitado em escopo até que os investigadores possam definir a influência da função cerebrovascular na mudança benéfica bem documentada na resposta BOLD. Os pesquisadores sabem que os idosos fisicamente ativos melhoraram a saúde vascular, mas não conhecem o impacto total de uma intervenção de exercícios na saúde cerebrovascular. Se as hipóteses de perfusão melhorada e CVR forem suportadas, elas informariam as estratégias de intervenção atuais e acrescentariam informações adicionais importantes sobre o potencial do exercício para melhorar a saúde do cérebro no envelhecimento. Isso teria implicações para veteranos idosos em risco de doença neurodegenerativa causada por disfunção cerebrovascular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 65 a 80 anos que não praticam exercícios regularmente

    • definido como exercício menos de 20 minutos duas vezes por semana
  • Estão dispostos e são capazes de cooperar com avaliações e intervenções
  • O participante será quantificado em ou abaixo da faixa "ruim" para condicionamento cardiovascular, conforme avaliado por um teste de volume de oxigênio (VO2)

    • 26,0 ml/kg/min para homens
    • 21,0 ml/kg/min para mulheres)
  • 26 no MoCA para atender aos critérios para cognitivamente intacta
  • Os participantes estarão livres de doenças que afetem a cognição ou que interfiram em sua capacidade de praticar exercícios aeróbicos - incluindo, entre outros:

    • coração crônico
    • fígado
    • doença renal
  • Livre de doenças/lesões que afetam diretamente as funções cerebrais - incluindo, entre outros:

    • traumatismo craniano fechado significativo
    • feridas intracranianas abertas
    • AVC
    • epilepsia
    • doenças degenerativas do sistema nervoso
  • Todos os indivíduos falarão inglês como idioma principal e terão no mínimo um diploma do ensino médio para que as medidas comportamentais/cognitivas reflitam os efeitos do envelhecimento e do exercício aeróbico e não a falta de familiaridade com o idioma inglês ou a falta de educação

Critério de exclusão:

  • Potenciais participantes com transtorno psiquiátrico grave - incluindo, entre outros:

    • psicose
    • depressão maior
    • transtorno bipolar
  • Indivíduos com abuso contínuo de drogas ou álcool e hipertensão grave (PA sistólica > 200 ou PA diastólica > 110 mm Hg ou indivíduos que tomam três ou mais medicamentos anti-hipertensivos
  • Os participantes não devem ter condições incompatíveis com a ressonância magnética - incluindo, entre outros:

    • implantes de metal ferroso
    • marca-passos cardíacos ou dispositivos similares
    • claustrofobia
    • obesidade mórbida
  • As pessoas envolvidas em movimentos manuais qualificados significativos regularmente serão excluídas para que as medidas comportamentais/motoras reflitam os efeitos da idade e do exercício aeróbico e não os efeitos da prática frequente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rodar
A intervenção será realizada três vezes por semana durante 12 semanas e será conduzida por um instrutor qualificado (fisiologista do exercício com cinco anos de experiência na condução da intervenção). A duração de cada sessão será aumentada em 1-2 minutos até um tempo máximo de 45 minutos por sessão com base na progressão dos participantes e na recomendação do instrutor. Como os participantes são inicialmente sedentários e destreinados, a intensidade do exercício começará em níveis baixos (50% da reserva máxima de frequência cardíaca, HRR), mas será aumentada em 5% a cada semana (se considerado necessário pelo instrutor) até um máximo de 75% máximo HRR.
A intervenção será realizada três vezes por semana durante 12 semanas e será conduzida por um instrutor qualificado (fisiologista do exercício com cinco anos de experiência na condução da intervenção). A duração de cada sessão será aumentada em 1-2 minutos até um tempo máximo de 45 minutos por sessão com base na progressão dos participantes e na recomendação do instrutor. Como os participantes são inicialmente sedentários e destreinados, a intensidade do exercício começará em níveis baixos (50% da reserva máxima de frequência cardíaca, HRR), mas será aumentada em 5% a cada semana (se considerado necessário pelo instrutor) até um máximo de 75% máximo HRR.
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes do grupo controle serão equalizados (frequência e duração) ao grupo Spin para contato e monitoramento. Como tal, eles se reportarão ao mesmo estabelecimento e interagirão com o mesmo intervencionista experiente; no entanto, em vez do exercício de Spin progressivo, eles participarão de sessões focadas em equilíbrio e alongamento. Semelhante à intervenção aeróbica, esses exercícios ocorrerão em grupo e a frequência cardíaca será monitorada consistentemente durante cada sessão para verificar se a frequência cardíaca não atinge 50% da FCR.
A intervenção será realizada três vezes por semana durante 12 semanas e será conduzida por um instrutor qualificado (fisiologista do exercício com cinco anos de experiência na condução da intervenção). A duração de cada sessão será aumentada em 1-2 minutos até um tempo máximo de 45 minutos por sessão com base na progressão dos participantes e na recomendação do instrutor. Como os participantes são inicialmente sedentários e destreinados, a intensidade do exercício começará em níveis baixos (50% da reserva máxima de frequência cardíaca, HRR), mas será aumentada em 5% a cada semana (se considerado necessário pelo instrutor) até um máximo de 75% máximo HRR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Reatividade Cerebrovascular (RCV) Usando um Teste de Resposta Hipercápnica ao CO2
Prazo: Na avaliação pré-intervenção e 12 semanas após na avaliação pós-intervenção
O CVR será avaliado utilizando um desafio de 5% de CO2 enquanto se adquirem continuamente imagens de RM.
Este método tem sido amplamente utilizado e é o estímulo vasoativo mais adequado.
Resumidamente, o ar com CO2 (5% de CO2, 21% de O2 e 74% de N2) será administrado através de um saco de ar com uma válvula para alternar entre o ar ambiente e o ar com CO2 no saco.
Será utilizada uma peça bucal e um clipe nasal para garantir que a respiração seja feita apenas pela boca.
Um membro da equipa de investigação estará dentro da sala do íman durante toda a experiência para alternar a válvula e monitorizar o participante.
Parâmetros fisiológicos, incluindo o CO2 expirado final (Et) e a frequência respiratória, serão monitorizados e registados durante as experiências.
A percentagem de alteração do sinal BOLD (Blood-Oxygen-Level-Dependent) por milímetro de mercúrio é a métrica utilizada para quantificar o CVR.
Esta mede quanto o sinal BOLD muda em resposta a uma alteração de 1 mmHg na pressão parcial de dióxido de carbono expirado final.
Na avaliação pré-intervenção e 12 semanas após na avaliação pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade cerebrovascular (CVR) usando uma alteração no teste de resposta de CO2 hipercápnico
Prazo: Na avaliação pré-intervenção e 12 semanas seguintes na avaliação pós-intervenção
A CVR será avaliada usando desafio de 5% de CO2 durante a aquisição contínua de imagens de RM. Este método tem sido amplamente utilizado e é o estímulo vasoativo mais adequado.33,34 Resumidamente, o ar CO2 (5% CO2, 21% O2 e 74% N2) será administrado através de uma bolsa de ar com uma válvula para alternar entre ar ambiente e ar CO2 na bolsa. Um bocal e um clipe nasal serão usados ​​para conseguir a respiração somente pela boca. Um membro da equipe de pesquisa estará dentro da sala magnética durante todo o experimento para trocar a válvula e monitorar o sujeito. Parâmetros fisiológicos, incluindo CO2 expirado (Et) e taxa de respiração serão monitorados e registrados durante os experimentos.
Na avaliação pré-intervenção e 12 semanas seguintes na avaliação pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E2825-R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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