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Exercice aérobie et fonction cérébrovasculaire

20 mai 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Exercice aérobique à intensité graduée pour améliorer la fonction et la performance cérébrovasculaires chez les vétérans âgés

Cette proposition évaluera deux mesures de la santé cérébrale, la perfusion cérébrovasculaire et la réactivité cérébrovasculaire (CVR), avant et après une intervention d'exercice aérobie éprouvée, basée sur des intervalles, chez les vétérans âgés. L'hypothèse est que l'intervention d'exercice aérobie de 12 semaines (Spin) augmentera la perfusion et améliorera la CVR dans les régions du cerveau susceptibles de déclin lié à l'âge. Ces informations éclaireront l'impact de l'exercice sur la santé cérébrovasculaire qui est connue pour avoir un impact négatif sur le vieillissement et impliquée dans le développement de maladies neurogénératives. Ces informations aideront également les efforts continus des enquêteurs pour la mise en œuvre clinique d'interventions d'exercice fondées sur des preuves dans la région locale d'Atlanta VA et ses environs.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour relever les défis croissants en matière de soins de santé d'une population de vétérans vieillissante, il est essentiel de comprendre les techniques de réadaptation efficaces qui atténuent la comorbidité liée à l'âge et améliorent la qualité de vie. À ce jour, l'exercice est l'une des rares interventions éprouvées qui atténuent les déclins liés à l'âge de la santé et de la fonction cérébrales. Une découverte cohérente mais inexpliquée dans bon nombre de ces études est une modification du schéma d'activation corticale pendant la tâche, évaluée à l'aide d'un signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) avec IRMf qui correspond à une amélioration de la performance de la tâche. Deux paramètres clés de la santé et du fonctionnement cérébrovasculaires qui sont sous-explorés mais qui peuvent influencer les changements documentés dans la réponse BOLD observés avec l'activité post-aérobie sont : 1) les changements dans le flux sanguin cérébral au repos ou basal (perfusion) vers les régions cérébrales clés ; et 2) des modifications de la capacité de la vascularisation cérébrale à se dilater face à une demande accrue, appelée réactivité cérébrovasculaire (RVC). L'objectif des chercheurs est de quantifier l'impact de l'exercice aérobie sur la fonction cérébrovasculaire et comment la perfusion et la CVR contribuent au signal BOLD pendant l'IRMf basée sur les tâches. Conformément aux études précédentes sur le vieillissement et l'exercice des chercheurs, les participants rempliront l'une des deux conditions ; 1) une intervention aérobie d'entraînement par intervalles (Spin ; n = 44), ou 2) une condition de contrôle d'étirement non aérobie (Contrôle ; n = 44). La forme cardiovasculaire, l'étiquetage du spin artériel pour la perfusion cérébrale basale, la CVR, l'IRMf basée sur les tâches (cognitive-exécutive et motrice) et les résultats comportementaux seront évalués avant et après les interventions. Les objectifs spécifiques détermineront l'effet d'une intervention d'exercice aérobique de 12 semaines sur les changements dans la perfusion cérébrale et la CVR chez les vétérans plus âgés. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport au groupe témoin, le groupe entraîné en aérobie aura une perfusion basale et une CVR accrues dans les zones qui présentent un déclin lié à l'âge et qui se sont avérées malléables à l'exercice aérobie (cortex frontal et moteur inférieur).

La recherche au cours des dernières décennies a conduit à la promotion continue de l'exercice comme l'une des interventions les plus efficaces sur la santé et la fonction du système nerveux central. Au premier plan d'une grande partie de cette recherche se trouve l'utilisation de l'IRMf BOLD basée sur les tâches pour quantifier les changements bénéfiques dans la fonction corticale après un exercice aérobie. Bien que transformateur, le véritable impact de cette recherche est limité dans sa portée jusqu'à ce que les chercheurs puissent définir l'influence de la fonction cérébrovasculaire sur le changement bénéfique bien documenté de la réponse BOLD. Les chercheurs savent que les personnes âgées qui sont physiquement actives ont une meilleure santé vasculaire, mais ne connaissent pas le plein impact d'une intervention d'exercice sur la santé cérébrovasculaire. Si les hypothèses d'amélioration de la perfusion et de la CVR sont étayées, cela éclairerait les stratégies d'intervention actuelles et ajouterait des informations supplémentaires importantes sur le potentiel de l'exercice pour améliorer la santé du cerveau au cours du vieillissement. Cela aurait des répercussions sur les vétérans vieillissants à risque de maladie neurodégénérative provoquée par un dysfonctionnement cérébrovasculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 65 à 80 ans qui ne font pas d'exercice régulièrement

    • défini comme faisant moins de 20 minutes d'exercice deux fois par semaine
  • Sont disposés et capables de coopérer aux évaluations et aux interventions
  • Le participant sera quantifié à ou en dessous de la plage "médiocre" pour sa forme cardiovasculaire, évaluée par un test de volume d'oxygène (VO2)

    • 26,0 ml/kg/min pour les mâles
    • 21,0 ml/kg/min pour les femelles)
  • 26 sur le MoCA pour répondre aux critères d'intégrité cognitive
  • Les participants seront exempts de maladies affectant la cognition ou qui interféreraient avec leur capacité à s'engager dans des exercices aérobies - y compris, mais sans s'y limiter :

    • coeur chronique
    • foie
    • maladie du rein
  • Exempt de maladies/blessures affectant directement les fonctions cérébrales - y compris, mais sans s'y limiter :

    • traumatisme crânien fermé important
    • plaies intracrâniennes ouvertes
    • accident vasculaire cérébral
    • épilepsie
    • maladies dégénératives du système nerveux
  • Tous les sujets parleront l'anglais comme langue principale et auront au minimum un diplôme d'études secondaires afin que les mesures comportementales / cognitives reflètent les effets du vieillissement et de l'exercice aérobique et non la méconnaissance de la langue anglaise ou un manque d'éducation

Critère d'exclusion:

  • Participants potentiels souffrant d'un trouble psychiatrique majeur - y compris, mais sans s'y limiter :

    • psychose
    • dépression majeure
    • trouble bipolaire
  • Personnes souffrant d'abus continu de drogues ou d'alcool et d'hypertension sévère (TA systolique > 200 ou TA diastolique > 110 mm Hg ou sujets prenant trois médicaments antihypertenseurs ou plus
  • Les participants ne doivent pas avoir de conditions incompatibles avec l'IRM - y compris, mais sans s'y limiter :

    • implants en métaux ferreux
    • stimulateurs cardiaques ou dispositifs similaires
    • claustrophobie
    • obésité morbide
  • Les personnes effectuant régulièrement des mouvements manuels qualifiés importants seront exclues afin que les mesures comportementales/motrices reflètent les effets de l'âge et de l'exercice aérobique et non les effets d'une pratique fréquente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rotation
L'intervention aura lieu trois fois par semaine pendant 12 semaines et sera dirigée par un instructeur qualifié (un physiologiste de l'exercice avec cinq ans d'expérience dans la conduite de l'intervention). La durée de chaque session sera augmentée de 1-2 minutes jusqu'à un temps maximum de 45 minutes par session en fonction de la progression des participants et de la recommandation de l'instructeur. Étant donné que les participants sont initialement sédentaires et détendus, l'intensité de l'exercice commencera à des niveaux bas (50 % de la réserve de fréquence cardiaque maximale, HRR) mais sera augmentée de 5 % chaque semaine (si cela est jugé nécessaire par l'instructeur) jusqu'à un maximum de 75 % HRR.
L'intervention aura lieu trois fois par semaine pendant 12 semaines et sera dirigée par un instructeur qualifié (un physiologiste de l'exercice avec cinq ans d'expérience dans la conduite de l'intervention). La durée de chaque session sera augmentée de 1-2 minutes jusqu'à un temps maximum de 45 minutes par session en fonction de la progression des participants et de la recommandation de l'instructeur. Étant donné que les participants sont initialement sédentaires et détendus, l'intensité de l'exercice commencera à des niveaux bas (50 % de la réserve de fréquence cardiaque maximale, HRR) mais sera augmentée de 5 % chaque semaine (si cela est jugé nécessaire par l'instructeur) jusqu'à un maximum de 75 % HRR.
Comparateur actif: Contrôle
Les participants du groupe témoin seront égalisés (fréquence et durée) au groupe Spin pour le contact et le suivi. En tant que tels, ils se rapporteront au même établissement et interagiront avec le même interventionniste expérimenté ; Cependant, au lieu d'exercices de rotation progressifs, ils participeront à des séances axées sur l'équilibre et les étirements. Semblables à l'intervention aérobique, ces exercices se dérouleront en groupe et la fréquence cardiaque sera surveillée de manière constante au cours de chaque session pour vérifier que la fréquence cardiaque n'atteint pas 50 % HRR.
L'intervention aura lieu trois fois par semaine pendant 12 semaines et sera dirigée par un instructeur qualifié (un physiologiste de l'exercice avec cinq ans d'expérience dans la conduite de l'intervention). La durée de chaque session sera augmentée de 1-2 minutes jusqu'à un temps maximum de 45 minutes par session en fonction de la progression des participants et de la recommandation de l'instructeur. Étant donné que les participants sont initialement sédentaires et détendus, l'intensité de l'exercice commencera à des niveaux bas (50 % de la réserve de fréquence cardiaque maximale, HRR) mais sera augmentée de 5 % chaque semaine (si cela est jugé nécessaire par l'instructeur) jusqu'à un maximum de 75 % HRR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étiquetage du spin artériel (ASL) pour mesurer le changement du flux sanguin cérébral
Délai: Lors de l'évaluation pré-intervention et 12 semaines après l'évaluation post-intervention
L'ASL est une technique non invasive robuste, sensible et spécifique utilisée pour déterminer la quantité de flux sanguin artériel vers l'ensemble du cerveau ou une ROI particulière.47,48 En ASL, l'eau du sang artériel est marquée magnétiquement au retour sur investissement en appliquant une impulsion d'inversion de radiofréquence à 180 degrés, ce qui entraîne une magnétisation de l'eau du sang. L'eau marquée s'échange avec l'eau des tissus, ce qui modifie l'aimantation des tissus et l'intensité de l'image créant une image "tag". Ce processus est répété sans marquer magnétiquement l'eau du sang artériel, créant ainsi une image "de contrôle". La soustraction des images de contrôle et d'étiquette produit l'imagerie de perfusion qui reflète la quantité de sang artériel délivrée à chaque voxel dans la région d'intérêt, appelée signal de différence.
Lors de l'évaluation pré-intervention et 12 semaines après l'évaluation post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité cérébrovasculaire (CVR) à l'aide d'un changement de test de réponse hypercapnique au CO2
Délai: Lors de l'évaluation pré-intervention et 12 semaines après l'évaluation post-intervention
La CVR sera évaluée à l'aide d'un challenge à 5 % de CO2 tout en acquérant en continu des images IRM. Cette méthode a été largement utilisée et est le stimulus vasoactif le plus approprié.33,34 En bref, l'air CO2 (5 % CO2, 21 % O2 et 74 % N2) sera administré via un sac gonflable avec une valve pour basculer entre l'air ambiant et l'air CO2 dans le sac. Un embout buccal et un pince-nez seront utilisés pour réaliser une respiration par la bouche uniquement. Un membre du personnel de recherche sera à l'intérieur de la salle de l'aimant tout au long de l'expérience pour commuter la vanne et surveiller le sujet. Les paramètres physiologiques, y compris le CO2 de fin d'expiration (Et) et la fréquence respiratoire seront surveillés et enregistrés au cours des expériences.
Lors de l'évaluation pré-intervention et 12 semaines après l'évaluation post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2825-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Rotation

3
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