Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjens processuella närvaro

11 april 2022 uppdaterad av: Sarah Beesley, Intermountain Health Care, Inc.

Stress och engagemang kring ICU-procedurer bland patienter, familjer och läkare

Denna studie syftar till att fastställa effekten av en kvalitetsförbättringspolicy när det gäller att tillåta familjemedlemmar att stanna kvar i en patients rum under ICU-procedurer. Utredarna antog att vår förändring av policyn att bjuda in familjemedlemmar att stanna kvar under procedurer kommer att förbättra patientens och familjens engagemang och förbättra långsiktiga psykologiska resultat efter en intensivvårdsinläggning. Studien syftar också till att avgöra om att bjuda in familjemedlemmar att stanna kvar i en patients rum under ICU-procedurer inte kommer att öka läkarens stress.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en forskningsstudie om effekten av en kvalitetsförbättringspolicyförändring när det gäller familjens närvaro vid intensivvårdsprocedurer på familje- och patientengagemang, psykologiska resultat och stressnivåer hos läkare. I studien kommer ICU-patienter, deras familjemedlemmar och ICU-kliniker att undersökas angående dessa resultat, med några undersökningar som erhållits före en policyändring och en andra uppsättning under en andra tidsperiod efter policyändring. Patienterna och familjemedlemmarna kommer att ställas enkätfrågor efter ingreppet och 3 månader senare. Denna studie kommer också att utvärdera förändringen i klinikers stress relaterad till denna policyändring, och kliniker kommer också att svara på enkätfrågor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Intermountain Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Kunna läsa och tala engelska
  • Familjemedlem till en patient eller en patient som har genomgått ett av dessa ingrepp vid något tillfälle under intensivvårdsvistelsen (om ingreppet sker från söndag kl. 8.00 till fredag ​​kl. 12.00): intubation, centrallinjeplacering, artärlinjeplacering, bronkoskopi , toracentes, placering av bröstslangen, paracentes och lumbalpunktion
  • Läkare (både behandlande läkare och praktikanter) och sjuksköterskor som arbetar på ICU under studietiden.

Exklusions kriterier:

  • Patienter för vilka ingen familjemedlem kan identifieras
  • Icke engelsktalande individer
  • Barn (<18 år)
  • Deltagare med demens, psykiatrisk störning med psykos, schizofreni eller känd kognitiv dysfunktion (fastställt från diagramgenomgång, rapport och/eller poäng större än eller lika med 3 på IQ Code screening).
  • Leverantör som inte vill delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Familjer uteslutna från närvaro vid procedurer
Familjer som inte är inbjudna att stanna kvar på intensivvårdsavdelningen
Övrig: Placebo/kontroll
Familjemedlemmar kommer inte att bjudas in att stanna kvar på ICU-rummet
Aktiv komparator: Familjer inbjudna att närvara vid procedurer
Familjer inbjudna att stanna kvar för intensivvård
Procedur: Familjer inbjudna att närvara vid procedurer
Familjemedlemmar kommer att uppmanas (men krävs inte) att stanna kvar på ICU-rummet under procedurer, om patienterna samtycker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang för patient och familjemedlemmar
Tidsram: Tid för ICU-ingrepp till 48 timmar efteråt
Engagemang, mätt med collaboRATE-undersökningen, administrerat till patienter och familjemedlemmar inom 48 timmar efter ett ingrepp på intensivvårdsavdelningen
Tid för ICU-ingrepp till 48 timmar efteråt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stress för patient och familjemedlemmar
Tidsram: Tid för ICU-ingrepp till 48 timmar efteråt
Upplevd stress hos patient och familjemedlemmar, bedömd inom 48 timmar efter ett ingrepp på intensivvårdsavdelningen av Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), mätt på en skala från 0 till 16 med höga siffror som indikerar ökad nivå av upplevd stress.
Tid för ICU-ingrepp till 48 timmar efteråt
Kliniker Stress
Tidsram: Tid för ICU-ingrepp till 48 timmar efteråt
Klinikerstress, bedömd inom 48 timmar efter en procedur på intensivvårdsavdelningen med den visuella analoga skalan, mätt på en skala från 1-100 där 100 indikerar högre nivåer av klinikers stress.
Tid för ICU-ingrepp till 48 timmar efteråt
Procedurkomplikationsfrekvens
Tidsram: Till och med 7 dagar efter ICU-proceduren
Komplikationer i samband med procedurer, inklusive infektioner i samband med centrala linjer
Till och med 7 dagar efter ICU-proceduren
Trainee Nöjd med Procedurutbildning
Tidsram: Tid för ICU-ingrepp till 24 timmar efteråt
Nöjdhet med utbildningserfarenheten bland praktikanter som utför procedurer, bedömd inom 24 timmar med en Likert-skala från 1-5 där 5 indikerar ökad tillfredsställelse med utbildningserfarenhet och 1 indikerar missnöje med utbildningserfarenhet.
Tid för ICU-ingrepp till 24 timmar efteråt
Patient & familjemedlem ångest & depression
Tidsram: 3 månader efter ICU-ingrepp
Ångest och depression för patienter och familjemedlemmar, bedömd 3 månader efter ICU-proceduren av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), mätt från 0 till 42 med högre poäng som indikerar större sannolikhet för ångest eller depression.
3 månader efter ICU-ingrepp
Patient och familjemedlem PTSD
Tidsram: 3 månader efter ICU-ingrepp
PTSD för patienter och familjemedlemmar, utvärderad 3 månader efter ICU-proceduren med Impact of Event Scale Revised (IES-R), mätt från 4 till 88 med en poäng över 33 som indikerar sannolik förekomst av PTSD.
3 månader efter ICU-ingrepp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Samarbetspartners

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah J Beesley, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1050086

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Helt avidentifierade uppgifter kan eventuellt vara tillgängliga för andra forskare på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patient och familjengagemang

Kliniska prövningar på Placebo/kontroll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera