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가족 절차 상 존재

2022년 4월 11일 업데이트: Sarah Beesley, Intermountain Health Care, Inc.

환자, 가족 및 임상의의 ICU 절차를 둘러싼 스트레스 및 참여

본 연구는 중환자실 시술 시 가족이 병실에 머물도록 하는 질적 개선 정책의 효과를 알아보고자 한다. 연구자들은 절차 중에 가족 구성원을 초대하는 정책 변경이 ICU 입원 후 환자 및 가족 참여를 개선하고 장기적인 심리적 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 또한 ICU 절차 중에 환자의 병실에 남아 있도록 가족을 초대하는 것이 임상의 스트레스를 증가시키지 않는지 여부를 확인하려고 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 임상의의 가족 및 환자 참여, 심리적 결과 및 스트레스 수준에 대한 ICU 절차에서 가족 참석에 관한 품질 개선 정책 변경의 효과에 대한 연구입니다. 이 연구에서 ICU 환자, 그 가족 및 ICU 임상의는 정책 변경 이전에 얻은 일부 설문 조사와 정책 변경 후 두 번째 기간 동안 두 번째 세트로 이러한 결과에 대해 설문 조사를 받게 됩니다. 환자와 가족은 시술 후와 3개월 후 설문조사 질문을 받게 됩니다. 이 연구는 또한 이 정책 변경과 관련된 임상의 스트레스의 변화를 평가하고 임상의도 설문 조사 질문에 답할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Intermountain Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어 읽기 및 말하기 가능
  • 환자의 가족 또는 중환자실 입원 중 언제라도 이러한 시술을 받은 환자(일요일 오전 8시부터 금요일 오후 12시까지 시술하는 경우): 삽관, 중심선 삽입, 동맥관 삽입, 기관지경 , 흉강천자, 흉관 배치, 천자 및 요추 천자
  • 연구 기간 동안 ICU에서 근무하는 의사(주치의 및 연수생 모두) 및 간호사.

제외 기준:

  • 가족을 확인할 수 없는 환자
  • 비영어권 개인
  • 어린이(18세 미만)
  • 치매, 정신병을 동반한 정신 장애, 정신 분열증 또는 알려진 인지 기능 장애가 있는 참가자(차트 검토, 보고서 및/또는 IQ 코드 스크리닝에서 3점 이상).
  • 참여를 원하지 않는 제공자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 절차 참석에서 제외된 가족
ICU 절차를 위해 남아 있도록 초대되지 않은 가족
다른: 위약/대조군
가족 구성원은 ICU 룸에 남아 있도록 초대되지 않습니다.
활성 비교기: 절차에 참석하도록 초대받은 가족
ICU 절차를 위해 남아 있도록 초대된 가족
절차: 절차에 참석하도록 초대받은 가족
가족 구성원은 환자가 동의하는 경우 절차 중에 ICU 룸에 남아 있도록 초대됩니다(필수는 아님).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 및 가족 구성원 참여
기간: ICU 시술 시간 ~ 48시간 이후
ICU에서 시술 후 48시간 이내에 환자 및 가족 구성원에게 시행된 collaboRATE 설문조사로 측정한 참여도
ICU 시술 시간 ~ 48시간 이후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 및 가족 구성원의 스트레스
기간: ICU 시술 시간 ~ 48시간 이후
ICU에서 시술 후 48시간 이내에 PSS-4(Perceived Stress Scale-4)로 평가한 환자 및 가족 구성원의 스트레스 인지도는 0에서 16까지의 척도로 측정되며 높은 수치는 인지된 스트레스 수준이 증가했음을 나타냅니다.
ICU 시술 시간 ~ 48시간 이후
임상의 스트레스
기간: ICU 시술 시간 ~ 48시간 이후
ICU에서 시술 후 48시간 이내에 시각적 아날로그 척도로 평가한 임상의 스트레스는 1-100의 척도로 측정되었으며 100은 더 높은 수준의 임상 스트레스를 나타냅니다.
ICU 시술 시간 ~ 48시간 이후
시술 합병증 비율
기간: 중환자실 시술 후 7일까지
중앙선과 관련된 감염을 포함하여 절차와 관련된 합병증
중환자실 시술 후 7일까지
절차 교육에 대한 연수생 만족도
기간: ICU 시술 시간 ~ 24시간 이후
절차를 수행하는 훈련생의 교육 경험에 대한 만족도는 24시간 이내에 1-5의 Likert 척도로 평가되었으며, 5는 교육 경험에 대한 만족도 증가를 나타내고 1은 교육 경험에 대한 불만을 나타냅니다.
ICU 시술 시간 ~ 24시간 이후
환자 및 가족 구성원 불안 및 우울증
기간: 중환자실 시술 후 3개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS)에 의해 ICU 절차 후 3개월에 평가된 환자 및 가족 구성원의 불안 및 우울증은 0에서 42까지 측정되었으며 점수가 높을수록 불안 또는 우울증의 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
중환자실 시술 후 3개월
환자 및 가족 구성원 PTSD
기간: 중환자실 시술 후 3개월
환자 및 가족의 PTSD는 ICU 절차 후 3개월에 IES-R(Impact of Event Scale Revised)에 의해 평가되었으며 PTSD의 존재 가능성을 나타내는 33 이상의 점수로 4에서 88까지 측정되었습니다.
중환자실 시술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Intermountain Health Care, Inc.

협력자

University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Sarah J Beesley, MD, Intermountain Health Care, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1050086

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

완전히 비식별화된 데이터는 요청 시 다른 연구자가 잠재적으로 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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