Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családi eljárási jelenlét

2022. április 11. frissítette: Sarah Beesley, Intermountain Health Care, Inc.

Stressz és elköteleződés az intenzív osztályos eljárások körül a betegek, a családok és a klinikusok körében

Ez a tanulmány arra törekszik, hogy meghatározza a minőségfejlesztési politika hatását arra vonatkozóan, hogy a családtagok az intenzív osztályos eljárások során a beteg szobájában maradhatnak. A kutatók azt feltételezték, hogy a házirend megváltoztatása, amely szerint a családtagokat az eljárások alatt maradásra hívjuk, javítja a betegek és a család elkötelezettségét, és javítja a hosszú távú pszichológiai kimeneteleket az intenzív osztályon történő felvétel után. A tanulmány azt is megpróbálja meghatározni, hogy a családtagok meghívása, hogy az intenzív osztályos eljárások során a beteg szobájában maradjanak, nem növeli-e a klinikusok stresszét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kutatási tanulmány arról, hogy a minőségfejlesztési politika változása a családi jelenléttel kapcsolatban az intenzív osztályon végzett eljárásokon milyen hatással van a család és a betegek elkötelezettségére, a pszichológiai kimenetelekre és a klinikusok stresszszintjére. A tanulmányban az intenzív osztályos betegeket, családtagjaikat és az intenzív osztályos klinikusokat kérdezik meg ezekkel az eredményekkel kapcsolatban, néhány felmérést a politika megváltoztatása előtt, egy másikat pedig a politika megváltoztatását követő második időszakban. A betegeknek és a családtagoknak kérdőíves kérdéseket tesznek fel a beavatkozás után és 3 hónappal később. Ez a tanulmány értékelni fogja a klinikusok stresszében bekövetkezett változást is, amely az irányelvváltozáshoz kapcsolódik, és a klinikusok a felmérés kérdéseire is válaszolnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Tud olvasni és beszél angolul
  • A beteg családtagja, vagy olyan beteg, aki az intenzív osztályon tartózkodás bármely pontján átesett ezen eljárások valamelyikén (ha a beavatkozás vasárnap 8 órától péntek 12 óráig történik): intubáció, központi vezeték elhelyezése, artériás vezeték elhelyezése, bronchoscopia , thoracentesis, mellkasi cső behelyezése, paracentézis és lumbálpunkció
  • Orvosok (kezelőorvosok és gyakornokok egyaránt) és ápolónők, akik az intenzív osztályon dolgoznak a tanulmányi időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél egyetlen családtag sem azonosítható
  • Nem angolul beszélő személyek
  • Gyermekek (18 éven aluliak)
  • Demenciában, pszichózissal járó pszichiátriai rendellenességben, skizofréniában vagy ismert kognitív diszfunkcióban szenvedő résztvevők (diagram áttekintéséből, jelentésből és/vagy az IQ-kód szűrésén elért 3-as vagy annál nagyobb pontszámból állapították meg).
  • Az a szolgáltató, aki nem kíván részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Az eljárásokon való jelenlétből kizárt családok
Az intenzív osztályos eljárásokra nem hívták meg a családokat
Egyéb: Placebo/Control
A családtagokat nem hívják meg, hogy az intenzív osztályon maradjanak
Aktív összehasonlító: Az eljárásokon való részvételre meghívott családok
A családokat az intenzív osztályos eljárásokra meghívták
Eljárás: Az eljárásokon való részvételre meghívott családok
A családtagokat felkérik (de nem kötelező), hogy maradjanak az intenzív osztályban az eljárások alatt, ha a betegek beleegyeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegek és családtagok bevonása
Időkeret: Az intenzív osztályos eljárás ideje az azt követő 48 óráig
Elkötelezettség, a colaboRATE felmérés szerint, amelyet az intenzív osztályon végzett beavatkozás után 48 órán belül adnak be a betegeknek és a családtagoknak.
Az intenzív osztályos eljárás ideje az azt követő 48 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegek és családtagok stressze
Időkeret: Az intenzív osztályos eljárás ideje az azt követő 48 óráig
A páciens és a családtagok észlelt stressze az intenzív osztályon végzett beavatkozást követő 48 órán belül a Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) segítségével, egy 0-tól 16-ig terjedő skálán mérve, ahol a magas számok az észlelt stressz fokozott szintjét jelzik.
Az intenzív osztályos eljárás ideje az azt követő 48 óráig
Klinikus stressz
Időkeret: Az intenzív osztályos eljárás ideje az azt követő 48 óráig
Az intenzív osztályon végzett beavatkozást követő 48 órán belül a klinikusok stressze vizuális analóg skálával, 1-től 100-ig terjedő skálán mérve, ahol a 100 a magasabb szintű klinikus stresszt jelzi.
Az intenzív osztályos eljárás ideje az azt követő 48 óráig
Eljárási szövődmények aránya
Időkeret: Az intenzív osztályos beavatkozás után 7 napig
Az eljárásokhoz kapcsolódó szövődmények, beleértve a központi vonalakkal kapcsolatos fertőzéseket
Az intenzív osztályos beavatkozás után 7 napig
Gyakornok elégedettsége az eljárási oktatással
Időkeret: Az intenzív osztályos eljárás ideje az azt követő 24 óráig
Az eljárásokat végző gyakornokok oktatási tapasztalatával való elégedettség, 1-től 5-ig tartó Likert-skálán 24 órán belül értékelve, ahol az 5 az oktatási tapasztalattal való megnövekedett elégedettséget, az 1 pedig az oktatási tapasztalattal való elégedetlenséget jelzi.
Az intenzív osztályos eljárás ideje az azt követő 24 óráig
Betegek és családtagok szorongása és depressziója
Időkeret: 3 hónappal az intenzív osztályos beavatkozás után
A betegek és a családtagok szorongása és depressziója az intenzív osztályos beavatkozás után 3 hónappal a Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) alapján, 0-tól 42-ig mérve, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb valószínűséggel jelzik a szorongás vagy a depresszió kialakulását.
3 hónappal az intenzív osztályos beavatkozás után
Beteg és családtag PTSD
Időkeret: 3 hónappal az intenzív osztályos beavatkozás után
A betegek és a családtagok PTSD-je az intenzív osztályos eljárás után 3 hónappal az Impact of Event Scale Revised (IES-R) alapján, 4-től 88-ig mérve, 33 feletti pontszámmal, ami a PTSD valószínű jelenlétét jelzi.
3 hónappal az intenzív osztályos beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Együttműködők

University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah J Beesley, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1050086

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A teljesen azonosítatlan adatok kérésre más kutatók számára is elérhetőek lehetnek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo/Control

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel