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Familienverfahrenspräsenz

11. April 2022 aktualisiert von: Sarah Beesley, Intermountain Health Care, Inc.

Stress und Engagement im Zusammenhang mit Verfahren auf der Intensivstation bei Patienten, Familien und Ärzten

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Qualitätsverbesserungsrichtlinie hinsichtlich der Erlaubnis zu ermitteln, dass Familienmitglieder während der Eingriffe auf der Intensivstation im Zimmer eines Patienten bleiben dürfen. Die Ermittler stellten die Hypothese auf, dass unsere Änderung der Richtlinie, Familienmitglieder einzuladen, während der Verfahren zu bleiben, das Engagement von Patient und Familie verbessern und die langfristigen psychologischen Ergebnisse nach einer Aufnahme auf der Intensivstation verbessern wird. Die Studie versucht auch festzustellen, ob die Einladung von Familienmitgliedern, während der Eingriffe auf der Intensivstation im Zimmer eines Patienten zu bleiben, den Stress des Klinikers nicht erhöht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Forschungsstudie über die Auswirkungen einer Änderung der Qualitätsverbesserungsrichtlinie in Bezug auf die Anwesenheit von Familien bei Verfahren auf der Intensivstation auf das Engagement von Familien und Patienten, psychologische Ergebnisse und Stressniveaus bei Klinikern. In der Studie werden Patienten auf der Intensivstation, ihre Familienmitglieder und Kliniker auf der Intensivstation zu diesen Ergebnissen befragt, wobei einige Umfragen vor einer Richtlinienänderung und ein zweiter Satz während eines zweiten Zeitraums nach einer Richtlinienänderung durchgeführt werden. Den Patienten und Familienmitgliedern werden nach dem Eingriff und 3 Monate später Umfragefragen gestellt. Diese Studie wird auch die Veränderung des klinischen Stresses im Zusammenhang mit dieser Richtlinienänderung bewerten, und die Ärzte werden auch Umfragefragen beantworten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • Familienmitglied eines Patienten oder eines Patienten, der sich zu irgendeinem Zeitpunkt während des Aufenthalts auf der Intensivstation einem dieser Verfahren unterzogen hat (wenn das Verfahren von Sonntag um 8:00 Uhr bis Freitag um 12:00 Uhr stattfindet): Intubation, Platzierung eines zentralen Zugangs, Platzierung eines arteriellen Zugangs, Bronchoskopie , Thorakozentese, Thoraxdrainage, Parazentese und Lumbalpunktion
  • Ärzte (sowohl Belegärzte als auch Auszubildende) und Pflegekräfte, die während der Studienzeit auf der Intensivstation tätig sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen kein Familienmitglied identifiziert werden kann
  • Nicht englischsprachige Personen
  • Kinder (<18 Jahre)
  • Teilnehmer mit Demenz, psychiatrischer Störung mit Psychose, Schizophrenie oder bekannter kognitiver Dysfunktion (ermittelt aus Diagrammprüfung, Bericht und/oder Punktzahl größer oder gleich 3 beim IQ-Code-Screening).
  • Anbieter, der nicht teilnehmen möchte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Familien von der Anwesenheit bei Verfahren ausgeschlossen
Familien, die nicht eingeladen wurden, für Verfahren auf der Intensivstation zu bleiben
Sonstiges: Placebo/Kontrolle
Familienmitglieder werden nicht gebeten, auf der Intensivstation zu bleiben
Aktiver Komparator: Familien eingeladen, bei Verfahren anwesend zu sein
Familien eingeladen, für Verfahren auf der Intensivstation zu bleiben
Verfahren: Familien eingeladen, bei Verfahren anwesend zu sein
Familienmitglieder werden eingeladen (aber nicht verpflichtet), während des Eingriffs auf der Intensivstation zu bleiben, wenn die Patienten damit einverstanden sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement von Patienten und Familienmitgliedern
Zeitfenster: Zeit des ICU-Verfahrens bis 48 Stunden danach
Engagement, gemessen durch die collaboRATE-Umfrage, verabreicht an Patienten und Familienmitglieder innerhalb von 48 Stunden nach einem Eingriff auf der Intensivstation
Zeit des ICU-Verfahrens bis 48 Stunden danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress von Patienten und Familienmitgliedern
Zeitfenster: Zeit des ICU-Verfahrens bis 48 Stunden danach
Wahrgenommener Stress von Patienten und Familienmitgliedern, bewertet innerhalb von 48 Stunden nach einem Eingriff auf der Intensivstation anhand der Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), gemessen auf einer Skala von 0 bis 16, wobei hohe Zahlen ein erhöhtes Maß an wahrgenommenem Stress anzeigen.
Zeit des ICU-Verfahrens bis 48 Stunden danach
Klinikstress
Zeitfenster: Zeit des ICU-Verfahrens bis 48 Stunden danach
Klinikstress, bewertet innerhalb von 48 Stunden nach einem Eingriff auf der Intensivstation anhand der visuellen Analogskala, gemessen auf einer Skala von 1–100, wobei 100 ein höheres Maß an Klinikstress anzeigt.
Zeit des ICU-Verfahrens bis 48 Stunden danach
Prozedurale Komplikationsrate
Zeitfenster: Bis 7 Tage nach dem Eingriff auf der Intensivstation
Komplikationen im Zusammenhang mit Verfahren, einschließlich Infektionen im Zusammenhang mit zentralen Linien
Bis 7 Tage nach dem Eingriff auf der Intensivstation
Zufriedenheit der Auszubildenden mit der Verfahrenserziehung
Zeitfenster: Zeit des ICU-Verfahrens bis 24 Stunden danach
Zufriedenheit mit der Ausbildungserfahrung unter Auszubildenden, die Verfahren durchführen, gemessen innerhalb von 24 Stunden anhand einer Likert-Skala von 1-5, wobei 5 eine erhöhte Zufriedenheit mit der Ausbildungserfahrung und 1 eine Unzufriedenheit mit der Ausbildungserfahrung anzeigt.
Zeit des ICU-Verfahrens bis 24 Stunden danach
Angst und Depression von Patienten und Familienmitgliedern
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff auf der Intensivstation
Angst und Depression für Patienten und Familienmitglieder, bewertet 3 Monate nach dem Eingriff auf der Intensivstation durch die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), gemessen von 0 bis 42, wobei höhere Werte eine höhere Wahrscheinlichkeit von Angst oder Depression anzeigen.
3 Monate nach dem Eingriff auf der Intensivstation
Patient & Familienmitglied PTSD
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff auf der Intensivstation
PTBS für Patienten und Familienmitglieder, bewertet 3 Monate nach dem Eingriff auf der Intensivstation anhand der Impact of Event Scale Revised (IES-R), gemessen von 4 bis 88 mit einer Punktzahl über 33, was auf das wahrscheinliche Vorhandensein von PTBS hinweist.
3 Monate nach dem Eingriff auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Mitarbeiter

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah J Beesley, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1050086

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Beschreibung des IPD-Plans

Vollständig deidentifizierte Daten können möglicherweise auf Anfrage anderen Forschern zur Verfügung gestellt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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