Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiens proceduremæssige tilstedeværelse

11. april 2022 opdateret af: Sarah Beesley, Intermountain Health Care, Inc.

Stress og engagement omkring ICU-procedurer blandt patienter, familier og klinikere

Denne undersøgelse søger at bestemme effekten af ​​en kvalitetsforbedringspolitik med hensyn til at tillade familiemedlemmer at forblive på en patients værelse under ICU-procedurer. Efterforskerne antog, at vores ændring i politik for at invitere familiemedlemmer til at forblive under procedurer vil forbedre patient- og familieengagementet og forbedre langsigtede psykologiske resultater efter en ICU-indlæggelse. Undersøgelsen søger også at afgøre, om det at invitere familiemedlemmer til at blive på en patients værelse under ICU-procedurer ikke vil øge klinikers stress.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et forskningsstudie om effekten af ​​en kvalitetsforbedrende politikændring vedrørende familietilstedeværelse på intensivafdelinger på familie- og patientengagement, psykologiske resultater og stressniveauer hos klinikere. I undersøgelsen vil ICU-patienter, deres familiemedlemmer og ICU-klinikere blive undersøgt vedrørende disse resultater, med nogle undersøgelser opnået før en politikændring og et andet sæt i en anden periode efter politikændring. Patienterne og pårørende vil blive stillet spørgeskemaspørgsmål efter proceduren og 3 måneder senere. Denne undersøgelse vil også evaluere ændringen i klinikers stress relateret til denne politikændring, og klinikere vil også besvare undersøgelsesspørgsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kan læse og tale engelsk
  • Familiemedlem til en patient eller en patient, der har gennemgået en af ​​disse procedurer på et hvilket som helst tidspunkt under ICU-opholdet (hvis proceduren finder sted fra søndag kl. 8.00 til fredag ​​kl. 12.00): intubation, centrallinjeplacering, arteriellinjeplacering, bronkoskopi , thoracentese, placering af brystrør, paracentese og lumbalpunktur
  • Læge (både behandlende læger og praktikanter) og sygeplejersker, der arbejder på intensivafdelingen i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvilke der ikke kan identificeres et familiemedlem
  • Ikke-engelsktalende personer
  • Børn (<18 år)
  • Deltagere med demens, psykiatrisk lidelse med psykose, skizofreni eller kendt kognitiv dysfunktion (etableret ud fra diagramgennemgang, rapport og/eller score større end eller lig med 3 på IQ-kodescreening).
  • Udbyder, der ikke ønsker at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Familier udelukket fra tilstedeværelse ved procedurer
Familier, der ikke er inviteret til at blive i intensivafdelingen
Andet: Placebo/kontrol
Familiemedlemmer vil ikke blive inviteret til at blive på intensivafdelingen
Aktiv komparator: Familier inviteret til at være til stede ved procedurer
Familier inviteret til at forblive til ICU-procedurer
Procedure: Familier inviteret til at være til stede ved procedurer
Familiemedlemmer vil blive inviteret (men ikke påkrævet) til at forblive på intensivafdelingen under procedurer, hvis patienterne er enige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient og familiemedlems engagement
Tidsramme: Tid for ICU-procedure til 48 timer derefter
Engagement, som målt ved collaborATE-undersøgelsen, administreret til patienter og familiemedlemmer inden for 48 timer efter en procedure på intensivafdelingen
Tid for ICU-procedure til 48 timer derefter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress hos patienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Tid for ICU-procedure til 48 timer derefter
Opfattet stress hos patient og familiemedlemmer, vurderet inden for 48 timer efter en procedure på intensivafdelingen af ​​Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), målt på en skala fra 0 til 16 med høje tal, der indikerer øget niveau af opfattet stress.
Tid for ICU-procedure til 48 timer derefter
Kliniker stress
Tidsramme: Tid for ICU-procedure til 48 timer derefter
Klinikerstress, som vurderet inden for 48 timer efter en procedure på intensivafdeling ved den visuelle analoge skala, målt på en skala fra 1-100, hvor 100 indikerer højere niveauer af klinikers stress.
Tid for ICU-procedure til 48 timer derefter
Procedurel komplikationsrate
Tidsramme: Gennem 7 dage efter ICU proceduren
Komplikationer forbundet med procedurer, herunder infektioner forbundet med centrale linjer
Gennem 7 dage efter ICU proceduren
Praktikanttilfredshed med Procedureuddannelse
Tidsramme: Tid for ICU procedure til 24 timer efter
Tilfredshed med uddannelseserfaringen blandt praktikanter, der udfører procedurer, vurderet inden for 24 timer ved en Likert-skala fra 1-5, hvor 5 indikerer øget tilfredshed med uddannelseserfaring og 1 indikerer utilfredshed med uddannelseserfaring.
Tid for ICU procedure til 24 timer efter
Patient og familiemedlem Angst og depression
Tidsramme: 3 måneder efter ICU procedure
Angst og depression for patienter og familiemedlemmer, vurderet 3 måneder efter ICU-proceduren af ​​Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), målt fra 0 til 42 med højere score, der indikerer større sandsynlighed for angst eller depression.
3 måneder efter ICU procedure
Patient og familiemedlem PTSD
Tidsramme: 3 måneder efter ICU procedure
PTSD for patienter og familiemedlemmer, vurderet 3 måneder efter ICU-proceduren ved Impact of Event Scale Revised (IES-R), målt fra 4 til 88 med en score over 33, der indikerer sandsynlig tilstedeværelse af PTSD.
3 måneder efter ICU procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Samarbejdspartnere

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah J Beesley, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1050086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Fuldstændig afidentificerede data kan potentielt være tilgængelige for andre forskere efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient- og familieengagement

Kliniske forsøg med Placebo/kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner