Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Presença Processual Familiar

11 de abril de 2022 atualizado por: Sarah Beesley, Intermountain Health Care, Inc.

Estresse e envolvimento em torno de procedimentos de UTI entre pacientes, familiares e médicos

Este estudo busca determinar o efeito de uma política de melhoria da qualidade em permitir que os familiares permaneçam no quarto do paciente durante os procedimentos de UTI. Os investigadores levantaram a hipótese de que nossa mudança na política de convidar os membros da família a permanecer durante os procedimentos melhorará o envolvimento do paciente e da família e melhorará os resultados psicológicos de longo prazo após uma internação na UTI. O estudo também procura determinar se convidar os familiares para permanecer no quarto do paciente durante os procedimentos na UTI não aumentará o estresse do clínico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de pesquisa sobre o efeito de uma mudança de política de melhoria de qualidade em relação à presença da família em procedimentos de UTI no envolvimento da família e do paciente, resultados psicológicos e níveis de estresse nos médicos. No estudo, pacientes de UTI, seus familiares e médicos de UTI serão entrevistados sobre esses resultados, com algumas pesquisas obtidas antes de uma mudança de política e um segundo conjunto durante um segundo período após a mudança de política. Os pacientes e familiares serão questionados após o procedimento e 3 meses depois. Este estudo também avaliará a mudança no estresse do médico relacionado a essa mudança de política, e os médicos também responderão a perguntas da pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Capaz de ler e falar inglês
  • Familiar de paciente ou paciente que tenha passado por um desses procedimentos em qualquer momento da internação na UTI (se o procedimento ocorrer de domingo às 8h a sexta-feira às 12h): intubação, colocação de cateter central, colocação de cateter arterial, broncoscopia , toracocentese, colocação de dreno torácico, paracentese e punção lombar
  • Médico (assistentes e estagiários) e enfermeiros que atuaram na UTI durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes para os quais nenhum membro da família pode ser identificado
  • Indivíduos que não falam inglês
  • Crianças (<18 anos de idade)
  • Participantes com demência, transtorno psiquiátrico com psicose, esquizofrenia ou disfunção cognitiva conhecida (estabelecido a partir de revisão de prontuário, relatório e/ou pontuação maior ou igual a 3 na triagem do Código de QI).
  • Provedor que não quer participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Famílias excluídas da presença em procedimentos
Famílias não convidadas a permanecer para procedimentos na UTI
Outro: Placebo/Controle
Familiares não serão convidados a permanecer na sala de UTI
Comparador Ativo: Famílias Convidadas a Assistir aos Procedimentos
Famílias convidadas a permanecer para procedimentos na UTI
Procedimento: Famílias Convidadas a Assistir aos Procedimentos
Os familiares serão convidados (mas não obrigados) a permanecer na sala de UTI durante os procedimentos, se os pacientes concordarem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento de Pacientes e Familiares
Prazo: Tempo de procedimento na UTI até 48 horas depois
Engajamento, conforme medido pela pesquisa collaboRATE, administrada a pacientes e familiares dentro de 48 horas após um procedimento na UTI
Tempo de procedimento na UTI até 48 horas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse do paciente e familiar
Prazo: Tempo de procedimento na UTI até 48 horas depois
Estresse percebido do paciente e familiares, avaliado dentro de 48 horas após um procedimento na UTI pela Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), medido em uma escala de 0 a 16 com números altos indicando aumento do nível de estresse percebido.
Tempo de procedimento na UTI até 48 horas depois
Estresse do Clínico
Prazo: Tempo de procedimento na UTI até 48 horas depois
Estresse do clínico, avaliado dentro de 48 horas após um procedimento na UTI pela escala analógica visual, medido em uma escala de 1 a 100, com 100 indicando níveis mais altos de estresse do clínico.
Tempo de procedimento na UTI até 48 horas depois
Taxa de Complicações do Procedimento
Prazo: Até 7 dias após o procedimento na UTI
Complicações associadas a procedimentos, incluindo infecções associadas a cateteres centrais
Até 7 dias após o procedimento na UTI
Satisfação do Estagiário com a Educação de Procedimento
Prazo: Tempo do procedimento na UTI até 24 horas depois
Satisfação com a experiência educacional entre os treinandos que realizam procedimentos, conforme avaliado em 24 horas por uma escala Likert de 1 a 5, com 5 indicando maior satisfação com a experiência educacional e 1 indicando insatisfação com a experiência educacional.
Tempo do procedimento na UTI até 24 horas depois
Ansiedade e Depressão de Pacientes e Familiares
Prazo: 3 meses após procedimento na UTI
Ansiedade e depressão para pacientes e familiares, avaliadas 3 meses após o procedimento na UTI pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), medida de 0 a 42 com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de ansiedade ou depressão.
3 meses após procedimento na UTI
Paciente e membro da família PTSD
Prazo: 3 meses após procedimento na UTI
TEPT para pacientes e familiares, avaliado 3 meses após o procedimento na UTI pela Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R), medido de 4 a 88 com uma pontuação acima de 33 indicando provável presença de TEPT.
3 meses após procedimento na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Intermountain Health Care, Inc.

Colaboradores

University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah J Beesley, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1050086

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados completamente desidentificados podem potencialmente estar disponíveis para outros pesquisadores mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Placebo/Controle

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Qatar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever