Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obecność proceduralna rodziny

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sarah Beesley, Intermountain Health Care, Inc.

Stres i zaangażowanie towarzyszące zabiegom na OIT wśród pacjentów, rodzin i klinicystów

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu polityki poprawy jakości na umożliwienie członkom rodziny przebywania w pokoju pacjenta podczas zabiegów na OIT. Badacze postawili hipotezę, że nasza zmiana w polityce zapraszania członków rodziny do pozostania podczas zabiegów poprawi zaangażowanie pacjenta i rodziny oraz poprawi długoterminowe wyniki psychologiczne po przyjęciu na OIOM. Badanie ma również na celu ustalenie, czy zapraszanie członków rodziny do pozostania w pokoju pacjenta podczas zabiegów na OIT nie zwiększy stresu klinicysty.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie naukowe dotyczące wpływu zmiany polityki poprawy jakości dotyczącej obecności rodziny podczas zabiegów na OIOM-ie na zaangażowanie rodziny i pacjenta, wyniki psychologiczne i poziom stresu u klinicystów. W badaniu pacjenci OIOM, członkowie ich rodzin i klinicyści OIOM zostaną przebadani pod kątem tych wyników, przy czym niektóre ankiety zostaną przeprowadzone przed zmianą polityki, a drugi zestaw w drugim okresie po zmianie polityki. Pacjenci i członkowie ich rodzin otrzymają pytania ankietowe po zabiegu i 3 miesiące później. W badaniu tym zostanie również oceniona zmiana stresu klinicysty związana z tą zmianą polityki, a klinicyści odpowiedzą również na pytania zawarte w ankiecie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Członek rodziny pacjenta lub pacjent, który w dowolnym momencie pobytu na OIT wykonał jedną z tych procedur (jeżeli zabieg ma miejsce od niedzieli godz. 8:00 do piątku godz. 12:00): intubacja, założenie cewnika centralnego, założenie cewnika tętniczego, bronchoskopia , torakocenteza, założenie rurki piersiowej, paracenteza i nakłucie lędźwiowe
  • Lekarz (zarówno lekarze prowadzący, jak i stażyści) oraz pielęgniarki pracujący na OIT w okresie studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, dla których nie można zidentyfikować członka rodziny
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Dzieci (<18 lat)
  • Uczestnicy z demencją, zaburzeniem psychicznym z psychozą, schizofrenią lub znaną dysfunkcją poznawczą (ustaloną na podstawie przeglądu wykresów, raportu i/lub wyniku wyższego lub równego 3 w badaniu przesiewowym IQ Code).
  • Dostawca, który nie chce uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Rodziny wykluczone z obecności przy zabiegach
Rodziny niezaproszone do pozostania na OIT
Inny: Placebo/Kontrola
Członkowie rodziny nie zostaną zaproszeni do pozostania w sali OIOM
Aktywny komparator: Rodziny zaproszone do obecności na procedurach
Rodziny zaproszone do pozostania w celu przeprowadzenia zabiegów na OIOM-ie
Procedura: Rodziny zaproszone do obecności na procedurach
Członkowie rodziny zostaną zaproszeni (ale nie zobowiązani) do pozostania w sali OIT podczas zabiegów, jeśli pacjenci wyrażą na to zgodę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie pacjentów i członków rodziny
Ramy czasowe: Czas zabiegu na OIT do 48 godzin po nim
Zaangażowanie mierzone badaniem collaboRATE, podawane pacjentom i członkom ich rodzin w ciągu 48 godzin po zabiegu na OIOM
Czas zabiegu na OIT do 48 godzin po nim

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres pacjenta i członka rodziny
Ramy czasowe: Czas zabiegu na OIT do 48 godzin po nim
Odczuwany stres pacjenta i członków rodziny, oceniany w ciągu 48 godzin po zabiegu na OIT za pomocą Skali Odczuwanego Stresu-4 (PSS-4), mierzony w skali od 0 do 16, gdzie wysokie liczby wskazują na zwiększony poziom odczuwanego stresu.
Czas zabiegu na OIT do 48 godzin po nim
Stres lekarza
Ramy czasowe: Czas zabiegu na OIT do 48 godzin po nim
Stres klinicysty, oceniany w ciągu 48 godzin po zabiegu na OIT za pomocą wizualnej skali analogowej, mierzony w skali od 1-100, przy czym 100 wskazuje na wyższy poziom stresu klinicysty.
Czas zabiegu na OIT do 48 godzin po nim
Wskaźnik komplikacji proceduralnych
Ramy czasowe: Przez 7 dni po zabiegu na OIT
Powikłania związane z zabiegami, w tym infekcje związane z liniami centralnymi
Przez 7 dni po zabiegu na OIT
Zadowolenie stażystów z edukacji proceduralnej
Ramy czasowe: Czas zabiegu na OIT do 24 godzin po nim
Zadowolenie z doświadczenia edukacyjnego wśród kursantów wykonujących zabiegi oceniane w ciągu 24 godzin na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 5 oznacza zwiększone zadowolenie z doświadczenia edukacyjnego, a 1 oznacza niezadowolenie z doświadczenia edukacyjnego.
Czas zabiegu na OIT do 24 godzin po nim
Lęk i depresja pacjenta i członka rodziny
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu na OIT
Lęk i depresja u pacjentów i członków ich rodzin, oceniane po 3 miesiącach od zabiegu na OIT za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), mierzonej od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo wystąpienia lęku lub depresji.
3 miesiące po zabiegu na OIT
Zespół stresu pourazowego pacjenta i członka rodziny
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu na OIT
Zespół stresu pourazowego u pacjentów i członków rodziny, oceniany po 3 miesiącach od zabiegu na OIOM-ie według skorygowanej skali wpływu zdarzenia (IES-R), mierzony od 4 do 88, z wynikiem powyżej 33, wskazującym na prawdopodobną obecność PTSD.
3 miesiące po zabiegu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Współpracownicy

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah J Beesley, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1050086

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Całkowicie zdeidentyfikowane dane mogą być potencjalnie dostępne dla innych badaczy na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo/Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj