Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná procedurální přítomnost

11. dubna 2022 aktualizováno: Sarah Beesley, Intermountain Health Care, Inc.

Stres a angažovanost obklopující postupy JIP mezi pacienty, rodinami a lékaři

Tato studie se snaží zjistit účinek politiky zlepšování kvality, pokud jde o umožnění členům rodiny zůstat na pokoji pacienta během procedur na JIP. Vyšetřovatelé předpokládali, že naše změna v politice pozvat členy rodiny, aby během procedur zůstali, zlepší zapojení pacienta a rodiny a zlepší dlouhodobé psychologické výsledky po přijetí na JIP. Studie se také snaží zjistit, zda pozvání rodinných příslušníků, aby zůstali na pokoji pacienta během procedur na JIP, nezvýší stres lékaře.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je výzkumná studie o vlivu změny politiky zlepšování kvality týkající se přítomnosti rodiny na procedurách JIP na zapojení rodiny a pacienta, psychologické výsledky a úroveň stresu u lékařů. Ve studii budou pacienti na JIP, jejich rodinní příslušníci a lékaři JIP dotazováni ohledně těchto výsledků, přičemž některé průzkumy byly získány před změnou politiky a druhý soubor během druhého časového období po změně politiky. Pacientům a rodinným příslušníkům budou po proceduře a po 3 měsících položeny dotazníkové otázky. Tato studie také vyhodnotí změnu stresu klinického lékaře související s touto změnou politiky a lékaři budou také odpovídat na otázky průzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Umět číst a mluvit anglicky
  • Rodinný příslušník pacienta nebo pacient, který podstoupil některý z těchto výkonů kdykoli během pobytu na JIP (pokud k výkonu dojde od neděle 8:00 do pátku 12:00): intubace, zavedení centrální linie, zavedení arteriální linie, bronchoskopie , torakocentéza, umístění hrudní trubice, paracentéza a lumbální punkce
  • Lékař (ošetřující lékaři i praktikanti) a sestry, kteří v době studia pracují na JIP.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých nelze identifikovat žádného člena rodiny
  • Neanglicky mluvící osoby
  • Děti (<18 let)
  • Účastníci s demencí, psychiatrickou poruchou s psychózou, schizofrenií nebo známou kognitivní dysfunkcí (zjištěno z přehledu grafu, zprávy a/nebo skóre vyššího nebo rovného 3 na screeningu IQ kódu).
  • Poskytovatel, který se nechce zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Rodiny jsou vyloučeny z přítomnosti na procedurách
Rodiny, které nejsou pozvány, aby zůstaly na procedurách JIP
Jiný: Placebo/kontrola
Rodinní příslušníci nebudou pozváni, aby zůstali na pokoji JIP
Aktivní komparátor: Zveme rodiny, aby byly přítomny na procedurách
Rodiny pozvané, aby zůstaly na procedurách na JIP
Postup: Zveme rodiny, aby byly přítomny na procedurách
Rodinní příslušníci budou pozváni (ale není to vyžadováno), aby zůstali během procedur na pokoji JIP, pokud s tím pacienti souhlasí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení pacienta a člena rodiny
Časové okno: Doba zákroku na JIP do 48 hodin poté
Angažovanost, měřená průzkumem collaboRATE, poskytnutá pacientům a rodinným příslušníkům do 48 hodin po výkonu na JIP
Doba zákroku na JIP do 48 hodin poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres pacientů a rodinných příslušníků
Časové okno: Doba zákroku na JIP do 48 hodin poté
Vnímaný stres pacienta a rodinných příslušníků, hodnocený do 48 hodin po výkonu na JIP pomocí Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), měřený na stupnici od 0 do 16 s vysokými čísly indikujícími zvýšenou úroveň vnímaného stresu.
Doba zákroku na JIP do 48 hodin poté
Klinický stres
Časové okno: Doba zákroku na JIP do 48 hodin poté
Stres lékaře, jak byl hodnocen do 48 hodin po výkonu na JIP pomocí vizuální analogové stupnice, měřený na stupnici od 1 do 100 se 100 indikující vyšší úrovně stresu lékaře.
Doba zákroku na JIP do 48 hodin poté
Míra procedurálních komplikací
Časové okno: Do 7 dnů po zákroku na JIP
Komplikace spojené s procedurami, včetně infekcí spojených s centrálními liniemi
Do 7 dnů po zákroku na JIP
Spokojenost stážistů s procesním vzděláváním
Časové okno: Doba výkonu na JIP do 24 hodin poté
Spokojenost se vzdělávacími zkušenostmi mezi účastníky, kteří provádějí procedury, hodnocená do 24 hodin pomocí Likertovy škály od 1 do 5, přičemž 5 značí zvýšenou spokojenost se vzdělávacími zkušenostmi a 1 značí nespokojenost se vzdělávacími zkušenostmi.
Doba výkonu na JIP do 24 hodin poté
Úzkost a deprese pacienta a člena rodiny
Časové okno: 3 měsíce po zákroku na JIP
Úzkost a deprese u pacientů a rodinných příslušníků, hodnocené 3 měsíce po zákroku na JIP pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), měřeno od 0 do 42 s vyšším skóre indikujícím větší pravděpodobnost úzkosti nebo deprese.
3 měsíce po zákroku na JIP
Pacient a rodinný příslušník PTSD
Časové okno: 3 měsíce po zákroku na JIP
PTSD pro pacienty a rodinné příslušníky, hodnocené 3 měsíce po zákroku na JIP pomocí Impact of Event Scale Revised (IES-R), měřeno od 4 do 88 se skóre nad 33, což ukazuje na pravděpodobnou přítomnost PTSD.
3 měsíce po zákroku na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Spolupracovníci

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah J Beesley, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1050086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zcela neidentifikovaná data mohou být potenciálně dostupná dalším výzkumníkům na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo/kontrola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit