Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen menettelyllinen läsnäolo

maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sarah Beesley, Intermountain Health Care, Inc.

Potilaiden, perheiden ja lääkäreiden tehohoitotoimenpiteitä ympäröivä stressi ja sitoutuminen

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään laadun parantamispolitiikan vaikutusta siihen, että perheenjäsenet voivat jäädä potilaan huoneeseen tehohoitotoimenpiteiden aikana. Tutkijat olettivat, että käytäntömme muutoksemme kutsumalla perheenjäseniä jäämään toimenpiteiden ajaksi parantaa potilaiden ja perheen sitoutumista ja parantaa pitkäaikaisia ​​psykologisia tuloksia teho-osastolle pääsyn jälkeen. Tutkimuksessa pyritään myös selvittämään, eikö perheenjäsenten kutsuminen jäämään potilaan huoneeseen tehohoitotoimenpiteiden aikana lisää kliinikon stressiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkimus, jossa käsitellään perheen läsnäoloa tehohoitotoimenpiteissä koskevan laadun parantamispolitiikan muutoksen vaikutuksesta perheen ja potilaiden sitoutumiseen, psykologisiin tuloksiin ja kliinikkojen stressitasoon. Tutkimuksessa tutkitaan teho-osastopotilaita, heidän perheenjäseniään ja teho-osaston lääkäreitä koskien näitä tuloksia. Jotkut tutkimukset on tehty ennen politiikan muutosta ja toinen sarja toisen ajanjakson aikana politiikan muuttamisen jälkeen. Potilaille ja perheenjäsenille esitetään kyselykysymyksiä toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös tähän käytäntömuutokseen liittyvää kliinikkostressin muutosta, ja kliinikot vastaavat myös kyselyn kysymyksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • Potilaan perheenjäsen tai potilaan, jolle on tehty jokin näistä toimenpiteistä missä tahansa vaiheessa teho-osaston oleskelun aikana (jos toimenpide tapahtuu sunnuntaista klo 8.00 perjantaihin klo 12.00): intubaatio, keskuslinjan sijoitus, valtimolinjan sijoitus, bronkoskoopia , rintakehä, rintaputken sijoitus, paracenteesi ja lannepunktio
  • Lääkäri (sekä hoitavat lääkärit että harjoittelijat) ja sairaanhoitajat, jotka työskentelevät teho-osastolla opintojakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden perheenjäsentä ei voida tunnistaa
  • Ei-englanninkieliset henkilöt
  • Lapset (alle 18-vuotiaat)
  • Osallistujat, joilla on dementia, psykiatrinen häiriö, johon liittyy psykoosi, skitsofrenia tai tunnettu kognitiivinen toimintahäiriö (todettu kaavion tarkastelusta, raportista ja/tai pistemäärästä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 IQ-koodin seulonnassa).
  • Palveluntarjoaja, joka ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Perheet, jotka on suljettu pois läsnäolosta menettelyissä
Perheitä, joita ei ole kutsuttu jäämään tehohoitoon
Muut: Placebo/kontrolli
Perheenjäseniä ei kutsuta jäämään teho-osaston huoneeseen
Active Comparator: Perheet, jotka on kutsuttu osallistumaan toimenpiteisiin
Perheet kutsuttiin jäämään tehohoitotoimenpiteisiin
Menettely: Perheet, jotka on kutsuttu osallistumaan toimenpiteisiin
Perheenjäseniä kutsutaan (mutta ei pakolliseksi) jäämään tehohoitohuoneeseen toimenpiteiden ajaksi, jos potilaat suostuvat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ja perheenjäsenten sitoutuminen
Aikaikkuna: ICU-toimenpiteen aika 48 tuntiin sen jälkeen
CollaboRATE-tutkimuksella mitattu sitoutuminen potilaille ja perheenjäsenille 48 tunnin sisällä teho-osastolla tehdystä toimenpiteestä
ICU-toimenpiteen aika 48 tuntiin sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja perheenjäsenten stressi
Aikaikkuna: ICU-toimenpiteen aika 48 tuntiin sen jälkeen
Potilaan ja perheenjäsenten havaittu stressi, joka on arvioitu 48 tunnin sisällä teho-osastolla suoritetun toimenpiteen jälkeen Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) -asteikolla, mitattuna asteikolla 0–16, ja suuret luvut osoittavat koettua stressiä.
ICU-toimenpiteen aika 48 tuntiin sen jälkeen
Kliinikko stressi
Aikaikkuna: ICU-toimenpiteen aika 48 tuntiin sen jälkeen
Kliinikon stressi, joka on arvioitu 48 tunnin sisällä teho-osastolla suoritetun toimenpiteen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla, mitattuna asteikolla 1-100, jolloin 100 osoittaa korkeampaa kliinikon stressitasoa.
ICU-toimenpiteen aika 48 tuntiin sen jälkeen
Menettelyn komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivää teho-osaston toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteisiin liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien keskuslinjoihin liittyvät infektiot
7 päivää teho-osaston toimenpiteen jälkeen
Harjoittelijan tyytyväisyys menettelykoulutukseen
Aikaikkuna: ICU-toimenpiteen aika 24 tuntia sen jälkeen
Toimenpiteitä suorittavien harjoittelijoiden tyytyväisyys koulutuskokemukseen, arvioituna 24 tunnin sisällä Likert-asteikolla 1–5, jossa 5 osoittaa lisääntynyttä tyytyväisyyttä koulutuskokemukseen ja 1 osoittaa tyytymättömyyttä koulutuskokemukseen.
ICU-toimenpiteen aika 24 tuntia sen jälkeen
Potilaiden ja perheenjäsenten ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehohoitotoimenpiteen jälkeen
Potilaiden ja perheenjäsenten ahdistuneisuus ja masennus, arvioituna 3 kuukautta teho-osaston toimenpiteen jälkeen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), mitattuna 0–42 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat ahdistuneisuuden tai masennuksen todennäköisyyttä.
3 kuukautta tehohoitotoimenpiteen jälkeen
Potilas ja perheenjäsen PTSD
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehohoitotoimenpiteen jälkeen
Potilaiden ja perheenjäsenten PTSD, joka on arvioitu 3 kuukautta teho-osaston toimenpiteen jälkeen Impact of Event Scale Revised (IES-R) -testillä, mitattuna 4–88, ja yli 33 pistemäärä viittaa PTSD:n todennäköiseen esiintymiseen.
3 kuukautta tehohoitotoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intermountain Health Care, Inc.

Yhteistyökumppanit

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah J Beesley, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1050086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysin tunnistamattomat tiedot voivat mahdollisesti olla muiden tutkijoiden saatavilla pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo/kontrolli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa