Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familie prosedyremessig tilstedeværelse

11. april 2022 oppdatert av: Sarah Beesley, Intermountain Health Care, Inc.

Stress og engasjement rundt ICU-prosedyrer blant pasienter, familier og klinikere

Denne studien søker å bestemme effekten av en kvalitetsforbedringspolicy når det gjelder å tillate familiemedlemmer å forbli på pasientens rom under ICU-prosedyrer. Etterforskerne antok at vår endring i policy for å invitere familiemedlemmer til å forbli under prosedyrer vil forbedre pasient- og familieengasjement og forbedre langsiktige psykologiske utfall etter en intensivavdeling. Studien søker også å avgjøre om det å invitere familiemedlemmer til å forbli på pasientens rom under ICU-prosedyrer ikke vil øke klinikerens stress.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en forskningsstudie om effekten av en endring i kvalitetsforbedringspolitikken angående familietilstedeværelse på intensivavdelingen på familie- og pasientengasjement, psykologiske utfall og stressnivåer hos klinikere. I studien vil ICU-pasienter, deres familiemedlemmer og ICU-klinikere bli undersøkt angående disse resultatene, med noen undersøkelser innhentet før en policyendring og et andre sett i løpet av en andre tidsperiode etter policyendring. Pasientene og familiemedlemmer vil bli stilt spørreundersøkelser etter prosedyren og 3 måneder senere. Denne studien vil også evaluere endringen i klinikers stress relatert til denne policyendringen, og klinikere vil også svare på spørreundersøkelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Kunne lese og snakke engelsk
  • Familiemedlem til en pasient eller en pasient som har gjennomgått en av disse prosedyrene på et hvilket som helst tidspunkt under ICU-oppholdet (hvis prosedyren skjer fra søndag kl. 8.00 til fredag ​​kl. 12.00): intubasjon, sentrallinjeplassering, arteriell linjeplassering, bronkoskopi , thoracentese, plassering av brystrør, paracentese og lumbalpunksjon
  • Lege (både behandlende leger og praktikanter) og sykepleiere som jobber på intensivavdelingen i studietiden.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ingen familiemedlemmer kan identifiseres for
  • Ikke-engelsktalende personer
  • Barn (<18 år)
  • Deltakere med demens, psykiatrisk lidelse med psykose, schizofreni eller kjent kognitiv dysfunksjon (fastslått fra diagramgjennomgang, rapport og/eller skår større enn eller lik 3 på IQ-kodescreening).
  • Tilbyder som ikke ønsker å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Familier ekskludert fra tilstedeværelse ved prosedyrer
Familier som ikke er invitert til å bli værende på intensivavdelingen
Annen: Placebo/kontroll
Familiemedlemmer vil ikke bli invitert til å forbli på intensivavdelingen
Aktiv komparator: Familier invitert til å være tilstede ved prosedyrer
Familier som er invitert til å bli værende på intensivavdelingen
Fremgangsmåte: Familier invitert til å være tilstede ved prosedyrer
Familiemedlemmer vil bli invitert (men ikke påkrevd) til å forbli på ICU-rommet under prosedyrer, hvis pasientene samtykker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient- og familiemedlemsengasjement
Tidsramme: Tid for ICU-prosedyre til 48 timer etterpå
Engasjement, målt ved samarbeidsundersøkelsen, administrert til pasienter og familiemedlemmer innen 48 timer etter en prosedyre på intensivavdelingen
Tid for ICU-prosedyre til 48 timer etterpå

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stress for pasienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Tid for ICU-prosedyre til 48 timer etterpå
Opplevd stress hos pasient og familiemedlemmer, vurdert innen 48 timer etter en prosedyre på intensivavdelingen av Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), målt på en skala fra 0 til 16 med høye tall som indikerer økt nivå av opplevd stress.
Tid for ICU-prosedyre til 48 timer etterpå
Kliniker stress
Tidsramme: Tid for ICU-prosedyre til 48 timer etterpå
Klinikerstress, vurdert innen 48 timer etter en prosedyre på intensivavdelingen ved hjelp av den visuelle analoge skalaen, målt på en skala fra 1-100 med 100 som indikerer høyere nivåer av klinikerstress.
Tid for ICU-prosedyre til 48 timer etterpå
Prosessuell komplikasjonsrate
Tidsramme: Gjennom 7 dager etter ICU-prosedyren
Komplikasjoner forbundet med prosedyrer, inkludert infeksjoner knyttet til sentrale linjer
Gjennom 7 dager etter ICU-prosedyren
Traineetilfredshet med prosedyreutdanning
Tidsramme: Tid for ICU-prosedyre til 24 timer etterpå
Tilfredshet med utdanningserfaringen blant traineer som utfører prosedyrer, vurdert innen 24 timer ved en Likert-skala fra 1-5, hvor 5 indikerer økt tilfredshet med utdanningserfaring og 1 indikerer misnøye med utdanningserfaring.
Tid for ICU-prosedyre til 24 timer etterpå
Pasient og familiemedlem Angst og depresjon
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-prosedyre
Angst og depresjon for pasienter og familiemedlemmer, vurdert 3 måneder etter ICU-prosedyren av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), målt fra 0 til 42 med høyere score som indikerer større sannsynlighet for angst eller depresjon.
3 måneder etter ICU-prosedyre
Pasient og familiemedlem PTSD
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-prosedyre
PTSD for pasienter og familiemedlemmer, vurdert 3 måneder etter ICU-prosedyren ved Impact of Event Scale Revised (IES-R), målt fra 4 til 88 med en skåre over 33 som indikerer sannsynlig tilstedeværelse av PTSD.
3 måneder etter ICU-prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Samarbeidspartnere

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah J Beesley, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1050086

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Fullstendig avidentifiserte data kan potensielt være tilgjengelige for andre forskere på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo/kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere