Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Familie procedurele aanwezigheid

11 april 2022 bijgewerkt door: Sarah Beesley, Intermountain Health Care, Inc.

Stress en betrokkenheid rond ICU-procedures bij patiënten, families en clinici

In dit onderzoek wordt nagegaan wat het effect is van een kwaliteitsverbeteringsbeleid met betrekking tot het laten verblijven van naasten op de kamer van een patiënt tijdens ingrepen op de IC. De onderzoekers veronderstelden dat onze wijziging in het beleid om familieleden uit te nodigen om tijdens procedures te blijven, de betrokkenheid van patiënt en familie zal verbeteren en de psychologische resultaten op de lange termijn na een IC-opname zal verbeteren. De studie probeert ook te bepalen of het uitnodigen van familieleden om tijdens ICU-procedures in de kamer van een patiënt te blijven, de stress bij de arts niet zal vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een onderzoek naar het effect van een kwaliteitsverbeteringsbeleid met betrekking tot de aanwezigheid van familie bij ICU-procedures op de betrokkenheid van familie en patiënt, psychologische uitkomsten en stressniveaus bij clinici. In het onderzoek zullen IC-patiënten, hun familieleden en IC-behandelaars worden ondervraagd over deze uitkomsten, met enkele enquêtes voorafgaand aan een beleidswijziging en een tweede reeks gedurende een tweede periode na beleidswijziging. De patiënten en familieleden zullen na de procedure en 3 maanden later enquêtevragen worden gesteld. Deze studie zal ook de verandering in de stress van clinici evalueren die verband houdt met deze beleidswijziging, en clinici zullen ook enquêtevragen beantwoorden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Intermountain Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Engels kunnen lezen en spreken
  • Familielid van een patiënt of een patiënt die op enig moment tijdens het verblijf op de IC een van deze procedures heeft ondergaan (als de procedure plaatsvindt van zondag 8.00 uur tot vrijdag 12.00 uur): intubatie, plaatsing van de centrale lijn, plaatsing van de arteriële lijn, bronchoscopie , thoracentese, plaatsing van de thoraxdrainage, paracentese en lumbaalpunctie
  • Arts (zowel behandelend artsen als stagiaires) en verpleegkundigen die tijdens de studieperiode werkzaam zijn op de IC.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie geen familielid kan worden geïdentificeerd
  • Niet-Engels sprekende personen
  • Kinderen (<18 jaar)
  • Deelnemers met dementie, psychiatrische stoornis met psychose, schizofrenie of bekende cognitieve disfunctie (vastgesteld op basis van beoordeling, rapport en/of score hoger dan of gelijk aan 3 op IQ Code-screening).
  • Aanbieder die niet mee wil doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gezinnen uitgesloten van aanwezigheid bij procedures
Gezinnen die niet zijn uitgenodigd om te blijven voor ICU-procedures
Ander: Placebo/controle
Familieleden worden niet uitgenodigd om op de IC-kamer te blijven
Actieve vergelijker: Gezinnen uitgenodigd om aanwezig te zijn bij procedures
Gezinnen uitgenodigd om te blijven voor ICU-procedures
Procedure: Gezinnen uitgenodigd om aanwezig te zijn bij procedures
Familieleden worden uitgenodigd (maar zijn niet verplicht) om tijdens procedures op de IC-kamer te blijven, als patiënten daarmee instemmen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid van patiënt en familielid
Tijdsspanne: Tijd van de ICU-procedure tot 48 uur erna
Betrokkenheid, zoals gemeten door de collaboRATE-enquête, afgenomen bij patiënten en familieleden binnen 48 uur na een ingreep op de IC
Tijd van de ICU-procedure tot 48 uur erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt- en familielidstress
Tijdsspanne: Tijd van de ICU-procedure tot 48 uur erna
Ervaren stress van patiënt en familieleden, beoordeeld binnen 48 uur na een ingreep op de ICU door de Waargenomen Stress Schaal-4 (PSS-4), gemeten op een schaal van 0 tot 16 waarbij hoge cijfers wijzen op een verhoogd niveau van ervaren stress.
Tijd van de ICU-procedure tot 48 uur erna
Klinische stress
Tijdsspanne: Tijd van de ICU-procedure tot 48 uur erna
Stress van de arts, zoals beoordeeld binnen 48 uur na een procedure op de IC door de visuele analoge schaal, gemeten op een schaal van 1-100, waarbij 100 hogere niveaus van stress van de arts aangeeft.
Tijd van de ICU-procedure tot 48 uur erna
Procedurele complicaties
Tijdsspanne: Tot en met 7 dagen na de ICU-procedure
Complicaties geassocieerd met procedures, waaronder infecties geassocieerd met centrale lijnen
Tot en met 7 dagen na de ICU-procedure
Tevredenheid stagiair met procedureonderwijs
Tijdsspanne: Tijd van de ICU-procedure tot 24 uur erna
Tevredenheid met de onderwijservaring onder stagiairs die procedures uitvoeren, zoals binnen 24 uur beoordeeld door een Likert-schaal van 1-5, waarbij 5 wijst op verhoogde tevredenheid met onderwijservaring en 1 op ontevredenheid met onderwijservaring.
Tijd van de ICU-procedure tot 24 uur erna
Patiënt & Familielid Angst & Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden na ICU-procedure
Angst en depressie voor patiënten en familieleden, beoordeeld 3 maanden na de ICU-procedure door de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), gemeten van 0 tot 42, waarbij hogere scores een grotere kans op angst of depressie aangeven.
3 maanden na ICU-procedure
Patiënt en familielid PTSS
Tijdsspanne: 3 maanden na ICU-procedure
PTSS voor patiënten en familieleden, beoordeeld 3 maanden na de ICU-procedure door de Impact of Event Scale Revised (IES-R), gemeten van 4 tot 88 met een score van meer dan 33 die de waarschijnlijke aanwezigheid van PTSS aangeeft.
3 maanden na ICU-procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Medewerkers

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah J Beesley, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1050086

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Volledig geanonimiseerde gegevens kunnen mogelijk op verzoek beschikbaar zijn voor andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo/controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren