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Presencia Procesal Familiar

11 de abril de 2022 actualizado por: Sarah Beesley, Intermountain Health Care, Inc.

Estrés y compromiso en torno a los procedimientos de la UCI entre pacientes, familias y médicos

Este estudio busca determinar el efecto de una política de mejora de la calidad en cuanto a permitir que los familiares permanezcan en la habitación de un paciente durante los procedimientos de la UCI. Los investigadores plantearon la hipótesis de que nuestro cambio en la política de invitar a los miembros de la familia a quedarse durante los procedimientos mejorará la participación del paciente y la familia y mejorará los resultados psicológicos a largo plazo después de una admisión en la UCI. El estudio también busca determinar si invitar a los miembros de la familia a permanecer en la habitación de un paciente durante los procedimientos de la UCI no aumentará el estrés del médico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de investigación sobre el efecto de un cambio en la política de mejora de la calidad con respecto a la presencia de la familia en los procedimientos de la UCI en la participación de la familia y el paciente, los resultados psicológicos y los niveles de estrés en los médicos. En el estudio, los pacientes de la UCI, sus familiares y los médicos de la UCI serán encuestados con respecto a estos resultados, con algunas encuestas obtenidas antes de un cambio de política y una segunda serie durante un segundo período de tiempo después del cambio de política. A los pacientes y familiares se les harán preguntas de la encuesta después del procedimiento y 3 meses después. Este estudio también evaluará el cambio en el estrés de los médicos relacionado con este cambio de política, y los médicos también responderán las preguntas de la encuesta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Capaz de leer y hablar inglés
  • Familiar de un paciente o un paciente que se haya sometido a uno de estos procedimientos en cualquier momento de su estancia en la UCI (si el procedimiento se realiza de domingo a las 8 a. m. a viernes a las 12 p. m.): intubación, colocación de vía central, colocación de vía arterial, broncoscopia , toracocentesis, colocación de tubo torácico, paracentesis y punción lumbar
  • Médico (tanto de cabecera como en formación) y enfermeros que trabajan en la UCI durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes para los que no se puede identificar a ningún miembro de la familia.
  • Individuos que no hablan inglés
  • Niños (<18 años)
  • Participantes con demencia, trastorno psiquiátrico con psicosis, esquizofrenia o disfunción cognitiva conocida (establecido a partir de la revisión de expedientes, informe y/o puntaje mayor o igual a 3 en la evaluación del Código IQ).
  • Proveedor que no quiere participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Familias excluidas de la presencia en los procedimientos
Familias no invitadas a permanecer para los procedimientos de la UCI
Otro: Placebo/Control
No se invitará a los familiares a permanecer en la sala de la UCI.
Comparador activo: Familias invitadas a estar presentes en los procedimientos
Familias invitadas a permanecer para procedimientos en UCI
Procedimiento: Familias invitadas a estar presentes en los procedimientos
Se invitará a los miembros de la familia (pero no se les exigirá) a permanecer en la sala de la UCI durante los procedimientos, si los pacientes están de acuerdo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso de pacientes y miembros de la familia
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento en UCI a 48 horas después
Compromiso, medido por la encuesta collaboRATE, administrada a pacientes y familiares dentro de las 48 horas posteriores a un procedimiento en la UCI
Tiempo de procedimiento en UCI a 48 horas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés del paciente y de los miembros de la familia
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento en UCI a 48 horas después
Estrés percibido del paciente y sus familiares, evaluado dentro de las 48 horas posteriores a un procedimiento en la UCI mediante la Escala de Estrés Percibido-4 (PSS-4), medido en una escala de 0 a 16 con números altos que indican un mayor nivel de estrés percibido.
Tiempo de procedimiento en UCI a 48 horas después
Estrés del médico
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento en UCI a 48 horas después
Estrés del médico, evaluado dentro de las 48 horas posteriores a un procedimiento en la UCI mediante la escala analógica visual, medida en una escala del 1 al 100, donde 100 indica niveles más altos de estrés del médico.
Tiempo de procedimiento en UCI a 48 horas después
Tasa de complicaciones de procedimiento
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después del procedimiento de la UCI
Complicaciones asociadas con procedimientos, incluidas infecciones asociadas con vías centrales
Hasta 7 días después del procedimiento de la UCI
Satisfacción del aprendiz con la educación sobre procedimientos
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento en la UCI a 24 horas después
Satisfacción con la experiencia educativa entre los alumnos que realizan procedimientos, evaluada dentro de las 24 horas mediante una escala de Likert de 1 a 5, donde 5 indica una mayor satisfacción con la experiencia educativa y 1 indica insatisfacción con la experiencia educativa.
Tiempo de procedimiento en la UCI a 24 horas después
Ansiedad y depresión de pacientes y familiares
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento en la UCI
Ansiedad y depresión para pacientes y familiares, evaluada a los 3 meses después del procedimiento en la UCI mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), medida de 0 a 42 con puntuaciones más altas que indican una mayor probabilidad de ansiedad o depresión.
3 meses después del procedimiento en la UCI
PTSD del paciente y miembro de la familia
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento en la UCI
PTSD para pacientes y familiares, evaluado 3 meses después del procedimiento en la UCI mediante la Impact of Event Scale Revised (IES-R), medida de 4 a 88 con una puntuación superior a 33 que indica la probable presencia de PTSD.
3 meses después del procedimiento en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Intermountain Health Care, Inc.

Colaboradores

University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah J Beesley, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1050086

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos completamente desidentificados pueden estar potencialmente disponibles para otros investigadores a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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