Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейное процессуальное присутствие

11 апреля 2022 г. обновлено: Sarah Beesley, Intermountain Health Care, Inc.

Стресс и вовлеченность в процедуры отделения интенсивной терапии среди пациентов, семей и клиницистов

Это исследование направлено на определение влияния политики улучшения качества на разрешение членам семьи оставаться в палате пациента во время процедур в отделении интенсивной терапии. Исследователи предположили, что изменение нашей политики, предусматривающее приглашение членов семьи оставаться во время процедур, повысит вовлеченность пациентов и их семей и улучшит долгосрочные психологические результаты после поступления в отделение интенсивной терапии. Исследование также направлено на то, чтобы определить, не увеличит ли стресс врача приглашение членов семьи оставаться в палате пациента во время процедур в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование о влиянии изменения политики улучшения качества в отношении присутствия семьи в процедурах отделения интенсивной терапии на вовлеченность семьи и пациента, психологические результаты и уровень стресса у клиницистов. В ходе исследования пациенты ОИТ, члены их семей и клиницисты ОИТ будут опрошены относительно этих исходов, при этом некоторые опросы будут проведены до изменения политики, а второй набор — в течение второго периода времени после изменения политики. Пациентам и членам их семей будут заданы вопросы для опроса после процедуры и через 3 месяца. В этом исследовании также будет оцениваться изменение стресса врачей, связанное с этим изменением политики, и врачи также ответят на вопросы анкеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Умение читать и говорить по-английски
  • Член семьи пациента или пациент, перенесший одну из этих процедур в любой момент пребывания в отделении интенсивной терапии (если процедура проводится с 8:00 воскресенья до 12:00 пятницы): интубация, установка центральной линии, установка артериальной линии, бронхоскопия плевроцентез, установка плевральной дренажной трубки, парацентез и люмбальная пункция
  • Врачи (как лечащие врачи, так и стажеры) и медсестры, работающие в отделении интенсивной терапии в период обучения.

Критерий исключения:

  • Пациенты, для которых не может быть идентифицирован ни один член семьи
  • Люди, не говорящие по-английски
  • Дети (<18 лет)
  • Участники с деменцией, психическим расстройством с психозом, шизофренией или известной когнитивной дисфункцией (установленной на основании обзора карты, отчета и/или оценки, превышающей или равной 3 при скрининге кода IQ).
  • Провайдер, который не хочет участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Семьи исключены из присутствия на процедурах
Семьи, которых не приглашают остаться на процедуры отделения интенсивной терапии
Другой: Плацебо/Контроль
Члены семьи не будут приглашены оставаться в палате интенсивной терапии.
Активный компаратор: Семьи приглашаются присутствовать на процедурах
Семьи приглашены остаться для процедур отделения интенсивной терапии
Процедура: Семьи приглашаются присутствовать на процедурах
Членам семьи будет предложено (но не обязательно) оставаться в палате интенсивной терапии во время процедур, если пациенты согласятся.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие пациентов и членов семьи
Временное ограничение: Время процедуры ОИТ до 48 часов после
Вовлеченность пациентов и членов их семей согласно опросу CollaboRATE в течение 48 часов после процедуры в отделении интенсивной терапии.
Время процедуры ОИТ до 48 часов после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс пациента и члена семьи
Временное ограничение: Время процедуры ОИТ до 48 часов после
Восприятие стресса пациентом и членами семьи, оцененное в течение 48 часов после процедуры в отделении интенсивной терапии с помощью Шкалы воспринимаемого стресса-4 (PSS-4), измеряемой по шкале от 0 до 16, где высокие цифры указывают на повышенный уровень воспринимаемого стресса.
Время процедуры ОИТ до 48 часов после
Клиницист Стресс
Временное ограничение: Время процедуры ОИТ до 48 часов после
Клинический стресс, оцениваемый в течение 48 часов после процедуры в отделении интенсивной терапии по визуальной аналоговой шкале, измеряемой по шкале от 1 до 100, где 100 указывает на более высокий уровень клинического стресса.
Время процедуры ОИТ до 48 часов после
Уровень процедурных осложнений
Временное ограничение: Через 7 дней после процедуры ОИТ
Осложнения, связанные с процедурами, включая инфекции, связанные с центральными линиями
Через 7 дней после процедуры ОИТ
Удовлетворенность стажеров процедурным обучением
Временное ограничение: Время процедуры ОИТ до 24 часов после
Удовлетворенность опытом обучения среди стажеров, выполняющих процедуры, оцениваемая в течение 24 часов по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 5 указывает на повышенную удовлетворенность опытом обучения, а 1 указывает на неудовлетворенность опытом обучения.
Время процедуры ОИТ до 24 часов после
Тревога и депрессия пациента и члена семьи
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции в отделении интенсивной терапии
Тревога и депрессия у пациентов и членов их семей оценивались через 3 месяца после процедуры в отделении интенсивной терапии по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS), измеряемой от 0 до 42, где более высокие баллы указывают на большую вероятность тревоги или депрессии.
Через 3 месяца после операции в отделении интенсивной терапии
Пациент и член семьи с посттравматическим стрессовым расстройством
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции в отделении интенсивной терапии
Посттравматическое стрессовое расстройство у пациентов и членов их семей, оцененное через 3 месяца после процедуры в отделении интенсивной терапии с помощью пересмотренной шкалы влияния событий (IES-R), измеряется от 4 до 88 с оценкой более 33, указывающей на вероятное наличие посттравматического стрессового расстройства.
Через 3 месяца после операции в отделении интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Intermountain Health Care, Inc.

Соавторы

University of Utah

Следователи

  • Главный следователь: Sarah J Beesley, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1050086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Полностью деидентифицированные данные потенциально могут быть доступны другим исследователям по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо/Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться