Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trippel antitrombotisk terapi hos hjärtpatienter som kräver revaskularisering

18 november 2020 uppdaterad av: Methodist Health System

Mål/mål

  • För att utvärdera säkerheten och effekten av trippel antitrombotisk behandling hos patienter som tar DAPT av acetylsalicylsyra och en P2Y12-hämmare utöver antingen NOAC eller warfarin för att förebygga tromboemboliska eller akuta koronarsyndrom (ACS) händelser hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer ( AF), historia av kranskärlssjukdom (CAD)/stentplacering eller återkommande ACS-händelse.
  • Att fastställa metodisthälsosystemet (MHS) förskrivningsmetoder och mönster hos hjärtpatienter med en historia av AF som är inlagda för CAD eller en ACS-händelse som kräver PCI.

Hypotes Primär hypotes Hjärtpatienter med en historia av AF och en indikation för långtids-NOAC som också ordineras DAPT efter en ASC-händelse eller revaskularisering med stentning kommer att visa en signifikant skillnad i kardiovaskulära resultat och större blödningshändelser jämfört med warfarinbaserad trippel. terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

STUDERA DESIGN

  • Multicenter, retrospektiv kohortdiagram granskning studiedesign
  • Data kommer att samlas in om alla mottagare av trippelterapi som skrevs ut från en metodisthälsosystem (MHS) med recept för en kombination av aspirin, P2Y12-hämmare och en OAC av antingen en NOAC eller warfarin mellan 1 april 2017 - 1 april 2018
  • Patientlistan kommer att genereras i EPIC
  • All data kommer att erhållas från EPIC
  • All data kommer att samlas in i efterhand efter att patienten skrivits ut från sjukhuset
  • Datainsamling (planerat slutdatum): maj 2019

Inklusionskriterier för studier:

  • 18 år eller äldre
  • AF-diagnos
  • ICD10 för ACS, STEMI eller NSTEMI
  • Utskriven med trippelterapimedel av acetylsalicylsyra, P2Y12-hämmare (klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor) och OAC (warfarin, edoxaban, dabigatran, rivaroxaban eller apixaban) status efter stent

Studiens uteslutningskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Tidigare intrakraniell blödning före studiens startdatum
  • GI-blödning inom 1 månad före studiestart
  • Stor blödningshändelse med 1 månad före studiestart
  • Blödningsrubbning
  • Stroke inom 1 månad före studiestart
  • Kardiogen chock vid inläggning vid startdatum
  • Kontraindikation för användning av studiemedicinerna
  • Magsår under de senaste 6 månaderna före studiens startdatum
  • Trombocytopeni (trombocytkoncentration lägre än 50×109/L)
  • Trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) större blödning under de föregående 12 månaderna av studiens startdatum
  • Graviditet
  • Historik för DVT eller PE för närvarande på OAC

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtpatienter med en historia av AF och en indikation för långvarig NOAC som också ordineras DAPT efter en ASC-händelse eller revaskularisering med stenting

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • 18 år eller äldre

    • AF-diagnos
    • ICD10 för ACS, STEMI eller NSTEMI
    • Utskriven med trippelterapimedel av acetylsalicylsyra, P2Y12-hämmare (klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor) och OAC (warfarin, edoxaban, dabigatran, rivaroxaban eller apixaban) status efter stent

Exklusions kriterier:

  • • Patienter under 18 år

    • Tidigare intrakraniell blödning före studiens startdatum
    • GI-blödning inom 1 månad före studiestart
    • Stor blödningshändelse med 1 månad före studiestart
    • Blödningsrubbning
    • Stroke inom 1 månad före studiestart
    • Kardiogen chock vid inläggning vid startdatum
    • Kontraindikation för användning av studiemedicinerna
    • Magsår under de senaste 6 månaderna före studiens startdatum
    • Trombocytopeni (trombocytkoncentration lägre än 50×109/L)
    • Trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) större blödning under de föregående 12 månaderna av studiens startdatum
    • Graviditet
    • Historik för DVT eller PE för närvarande på OAC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kombination av aspirin, P2Y12-hämmare med en NOAC
Eftersom detta är en retrospektiv studie med begränsade patienter tillgängliga för kohorten, kommer alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna från 1 april 2017 - 1 april 2018 att inkluderas för att få största möjliga urvalsstorlek
kombination av aspirin, P2Y12-hämmare med warfarin
Eftersom detta är en retrospektiv studie med begränsade patienter tillgängliga för kohorten, kommer alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna från 1 april 2017 - 1 april 2018 att inkluderas för att få största möjliga urvalsstorlek

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan warfarinbaserad trippelterapi kontra NOAC-baserad trippelterapi hos hjärtpatienter
Tidsram: 1 april 2017 - 1 april 2018
För att jämföra förekomsten av MACE, stroke (ischemisk och blödning), MI (STEMI och NSTEMI), stenttrombos, systemisk emboli (VTE), dödsfall (all orsak, hjärt och icke-hjärt) och CAD-relaterade sjukhusinläggningar/ED-besök ) hos patienter som fick warfarinbaserad trippelterapi kontra NOAC-baserad trippelterapi.
1 april 2017 - 1 april 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Methodist Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

27 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

26 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 071.PHA.2018.D

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera