Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknikaktiverat patientstödssystem för självhantering av CF

1 maj 2021 uppdaterad av: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham

Teknikaktiverat patientstödssystem för självhantering av pediatrisk cystisk fibros

Detta projekt kommer att testa ett teknikaktiverat patientstödssystem (PSS) som ett självhanteringsverktyg för barn med CF och deras familjevårdare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att förfina och testa ett teknologiaktiverat patientstödssystem (PSS) som ett verktyg för självhantering av pediatrisk CF. PSS innehåller två komponenter: 1) patientinriktad: en app med anpassningsbara instrumentpaneler för att spåra patientgenererade resultatmått och ge personligt relevant beslutsstöd; och 2) klinikbaserat: klinisk patienthantering och teknisk support. Med hjälp av en en-grupps förtest-posttest-design kommer vi att utvärdera effekten av den anpassade teknikassisterade PSS på patientrapporterade utfall (PRO). Studiehypotes: Bland pediatriska CF-patienter som behandlas vid UAB CF Center kommer användningen av teknikstödd PSS under 6 månader att förbättra hälsorelaterad livskvalitet (primärt resultat) såväl som patienttillfredsställelse, patientaktivering och delat beslutsfattande (sekundära resultat).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av cystisk fibros -

Exklusions kriterier:

Ingen

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patientstödssystem med öppen plattform
Proof of concept testning av app
Övrig: Appen för patientstödssystem med öppen plattform (PSS).
PSS-appen möjliggör spårning och visualisering av patientvalda hälsoresultat och delning av utvalda resultat med familj och leverantörer. Det kliniska teamet för CF och familjen bestämmer tillsammans vilka aspekter av det dagliga livet som ska spåras, hur ofta och innehållet och frekvensen av patientgenererade rapporter. Exempel på daglig vård som kan spåras är symtom (andningsvägar, mag-tarm, smärta), energinivå, aptit, sömn, träning, humör, mediciner, terapier, skol-/jobbnärvaro. Före ett klinikbesök genererar patienten/familjen en rapport över de resultat de har spårat, för att hjälpa till att förbereda sig för besöket och identifiera framgångar och kampområden. Denna information underlättar meningsfulla samtal under besöket och främjar gemensamt beslutsfattande. Patienter/familjer kan se sina framsteg när som helst och dela utvalda resultat med familj och vänner så ofta som önskas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (CFQ-R-poäng)
Tidsram: 3 månader
Det primära resultatet är skillnaden i CFQ-R-poäng mellan pre/post intervention. CFQ-R består av 9 QOL-domäner (fysisk, roll/skola, vitalitet, känsla, social, kroppsuppfattning, ätande, behandlingsbörda, hälsouppfattningar) och 3 symptomskalor (vikt, andning och matsmältning). Objekt för varje CFQ-R-domän summeras för att generera en domänpoäng som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre QOL.
3 månader
Hälsorelaterad livskvalitet (CFQ-R-poäng)
Tidsram: 6 månader
Det primära resultatet är skillnaden i CFQ-R-poäng mellan pre/post intervention. CFQ-R består av 9 QOL-domäner (fysisk, roll/skola, vitalitet, känsla, social, kroppsuppfattning, ätande, behandlingsbörda, hälsouppfattningar) och 3 symptomskalor (vikt, andning och matsmältning). Objekt för varje CFQ-R-domän summeras för att generera en domänpoäng som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre QOL.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delat beslutsfattande (CollaboRate-poäng)
Tidsram: 3 månader
Skillnad i CollaboRate-poäng mellan pre/post intervention. CollaboRate innehåller 3 frågor, var och en på en skala från 0-9, med högre poäng som indikerar mer delat beslutsfattande.
3 månader
Delat beslutsfattande (CollaboRate-poäng)
Tidsram: 6 månader
Skillnad i CollaboRate-poäng mellan pre/post intervention. CollaboRate innehåller 3 frågor, var och en på en skala från 0-9, med högre poäng som indikerar mer delat beslutsfattande.
6 månader
Patient/vårdgivares tillfredsställelse (PACIC-poäng)
Tidsram: 3 månader
Skillnad i patienternas bedömning av vård för kroniska tillstånd (PACIC) poäng mellan pre/post intervention. PACIC innehåller 20 frågor, var och en betygsatt på en 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre vårdkvalitet.
3 månader
Patient/vårdgivares tillfredsställelse (PACIC-poäng)
Tidsram: 6 månader
Skillnad i patienternas bedömning av vård för kroniska tillstånd (PACIC) poäng mellan pre/post intervention. PACIC innehåller 20 frågor, var och en betygsatt på en 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre vårdkvalitet.
6 månader
Aktivering av patient/vårdgivare (PAM-poäng)
Tidsram: 3 månader
Skillnad i Patient Activation Measure (PAM) poäng mellan pre/post intervention. PAM innehåller 13 frågor, var och en med 4 svarsalternativ, summerade på en skala 0-100, med högre poäng som indikerar högre aktiveringsnivå.
3 månader
Aktivering av patient/vårdgivare (PAM-poäng)
Tidsram: 6 månader
Skillnad i Patient Activation Measure (PAM) poäng mellan pre/post intervention. PAM innehåller 13 frågor, var och en med 4 svarsalternativ, summerade på en skala 0-100, med högre poäng som indikerar högre aktiveringsnivå.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2019

Första postat (Faktisk)

10 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 300001749

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

Kliniska prövningar på Appen för patientstödssystem med öppen plattform (PSS).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera