Effekt av CGF på kortsiktiga kliniska resultat efter partiellt påverkad underkäks tredje molar kirurgi (CGF)

Studiepopulationen bestod av försökspersoner som presenterades för avdelningen för oral kirurgi för utvärdering och hantering av bilaterala, delvis påverkade underkäkens tredje molarer. Protokollet för denna studie godkändes av den lokala etiska kommittén och alla deltagare skrev under ett informerat samtycke.

En patient som remitterades för extraktion av underkäkens tredje molarer undersöktes kliniskt och radiologiskt enligt inklusionskriterierna.

Före den partiellt påverkade underkäkens tredje molaroperation uppnåddes randomisering genom användning av förseglade kuvert, valda av patienten. Kuverten innehöll kort märkta "höger" eller "vänster", som angav den kirurgiska sidan för att ta emot CGF-ansökan. Kuverten öppnades av kirurgen efter att patienterna gjort sitt val.

Båda partiellt påverkade underkäkens tredje molarer extraherades av samma erfarna kirurg. För varje patient delades de opererade platserna upp slumpmässigt i två studiegrupper.

Grupp I (test); i vilken CGF-fibrinmatris applicerades på extraktionshylsan grupp II (kontroll); där CGF inte applicerades på extraktionsuttaget. Varje patient listades för två kirurgiska besök. Den andra extraktionen gjordes på kontrollsidan, tre veckor efter den första extraktionen.

Patienterna var blinda för vilken sida CGF var placerad, för att undvika någon påverkan på visuell analog skala (VAS) poäng. För att få en objektiv bedömning av smärta informerades patienterna om att CGF-applicering användes på alla platser av kirurgen. Kirurgen var inte blind för CGF-applikationen eller sutureringen. Därför utvärderades kliniska parametrar baserat på klassificeringarna av en oberoende observatör specialiserad på oral kirurgi.

Studievariabler Den primära variabeln i denna kliniska studie var CGF-tillämpning. CGF-framställning CGF framställdes enligt Saccos protokoll. Patienternas blod samlades upp i 9 ml glas två rör med vacutainer. Rören centrifugerades omedelbart i en speciell centrifuganordning (Medifuge, Frankrike). Efter att följande inställningar använts: 2 min 2700 rpm, 4 min 2400 rpm, 4 min 2700 rpm och 3 min 3000 rpm observerades tre lager i rören. Det övre lagret, bestående av blodplättsfattig plasma och det nedre, de röda blodkropparna, separerades från "buffy coat", CGF, med pincett och sax.

Den primära utfallsvariabeln var läkning av mjukvävnad runt extraktionshålet. De sekundära utfallsvariablerna var smärta, svullnad och trismus.

Före operationen sköljde patienterna munnen med 0,12 % klorhexidinglukonat som ett antiseptisk munvatten i 60 sekunder.

Alla operationer utfördes med samma protokoll av samma erfarna kirurg. Som lokalbedövning, 2% lidokain med 1:80.000 adrenalin (1/200 000 Jetokain®, Adeka, İstanbul, Turkiet) applicerades. En mucoperiosteal flik höjdes för att utöka initial åtkomst utan att släppa. Det kirurgiska tillvägagångssättet för varje tand var som följer: borttagning av ben, enkel mobilisering, utdragning av tand utan sektionering och curettering av hålet. Efter extraktion spolades hylsan med användning av 60 ml steril koksaltlösning.

CGF-fibrinmatris placerades i en sockel som valdes slumpmässigt (testsidan). Efter tre veckor gjordes utdragning av tanden på motsatt ställe och uttaget lämnades för att läka naturligt (kontrollsidan). Klaffen suturerades med 4/0 atraumatisk sidensutur (½ skärkant, 75 cm, Doğsan, Istanbul, Turkiet) för varje operationsställe.

Postoperativt, amoxicillin (500 mg/8 h, Largopen®, Bilim Pharmaceuticals, Istanbul, Turkiet i fem dagar), 0,2 % klorhexidin munvatten (två gånger per dag i sju dagar; Kloroben®, Drogsan Pharmaceuticals, Ankara, Turkiet) och paracetamol (5000). mg, var 4-6:e timme, Parol®, Atabay Pharmaceuticals, Istanbul, Turkiet) ordinerades av kirurgen. Efter en vecka togs suturer bort.

Alla försökspersoner återkallades postoperativt på den 3:e och 7:e dagen av den blindade undersökaren. Mjukvävnadsläkning, smärta, svullnad och trismus utvärderades på den 3:e och 7:e dagen och smärtpoäng, noterade från 1:a till 7:e dagen av patienten, samlades in. Demografiska värden för patienternas ålder och kön noterades också.