CGF:n vaikutus lyhytaikaisiin kliinisiin tuloksiin osittain vaikuttaneen alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen (CGF)

Tutkimuspopulaatio koostui koehenkilöistä, jotka saapuivat suukirurgian osastolle kahdenvälisten, osittain vaurioituneiden alaleuan kolmatta poskihampaiden arviointia ja hoitoa varten. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen protokollan, ja kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Potilas, joka lähetettiin alaleuan kolmatta poskihammasta poistoon, tutkittiin kliinisesti ja radiologisesti mukaanottokriteerien mukaisesti.

Ennen osittain vaurioitunutta alaleuan kolmatta poskileikkausta satunnaistettiin käyttämällä potilaan valitsemia suljettuja kirjekuoria. Kirjekuoret sisälsivät kortteja, joissa oli merkintä "oikea" tai "vasen", jotka osoittivat CGF-hakemuksen vastaanottavan leikkauspuolen. Kirurgi avasi kirjekuoret, kun potilaat olivat tehneet valintansa.

Molemmat osittain vaurioituneet alaleuan kolmannet poskihampaat poisti sama kokenut kirurgi. Jokaiselle potilaalle leikatut kohdat jaettiin satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään.

ryhmä I (testi); jossa CGF-fibriinimatriisi lisättiin uuttoholkkiin Ryhmä II (kontrolli); jossa CGF:ää ei käytetty uuttopistorasiaan. Jokainen potilas listattiin kahdelle leikkauskäynnille. Toinen uutto tehtiin kontrollipuolella, kolme viikkoa ensimmäisen uuton jälkeen.

Potilaat olivat sokeita sen suhteen, kummalle puolelle CGF asetettiin, jotta vältetään kaikki vaikutus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteisiin. Objektiivisen kivun arvioinnin saamiseksi potilaille kerrottiin, että kirurgi käytti CGF-sovellusta kaikissa kohdissa. Kirurgi ei ollut sokea CGF-sovellukselle tai ompeleelle. Siksi kliiniset parametrit arvioi luokitusten perusteella riippumaton suukirurgiaan erikoistunut tarkkailija.

Tutkimusmuuttujat Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen muuttuja oli CGF-sovellus. CGF:n valmistus CGF valmistettiin Sacco-protokollan mukaisesti. Potilaiden veri kerättiin 9 ml:n lasisiin kahteen putkeen, joissa oli vacutainer. Putket sentrifugoitiin välittömästi erityisessä sentrifugilaitteessa (Medifuge, Ranska). Kun oli käytetty seuraavia asetuksia: 2 min 2700 rpm, 4 min 2400 rpm, 4 min 2700 rpm ja 3 min 3000 rpm, putkissa havaittiin kolme kerrosta. Ylempi kerros, joka sisälsi verihiutaleiden vähäistä plasmaa ja alempi, punasolut, erotettiin "buffy coatista", CGF:stä, pihdeillä ja saksilla.

Ensisijainen tulosmuuttuja oli pehmytkudosten paraneminen poistoaukon ympärillä. Toissijaisia ​​tulosmuuttujia olivat kipu, turvotus ja trismus.

Ennen leikkausta potilaat huuhtelivat suunsa 0,12-prosenttisella klorheksidiiniglukonaatilla antiseptisenä suuvedenä 60 sekunnin ajan.

Sama kokenut kirurgi suoritti kaikki leikkaukset käyttäen samaa protokollaa. Paikallispuudutteena 2 % lidokaiinia 1:80 000 epinefriini (1/200 000 Jetokain®, Adeka, Istanbul, Turkki) käytettiin. Mukoperiosteaalinen läppä nostettiin alkupääsyn laajentamiseksi vapauttamatta. Jokaisen hampaan kirurginen lähestymistapa oli seuraava: luun poisto, yksinkertainen mobilisaatio, hampaan poisto ilman leikkausta ja hylsyn kyretointi. Uuton jälkeen istukka kasteltiin käyttämällä 60 ml steriiliä suolaliuosta.

CGF-fibriinimatriisi asetettiin yhteen kantaan, joka valittiin satunnaisesti (testipuoli). Kolmen viikon kuluttua hampaan poisto suoritettiin vastakkaisesta kohdasta ja hylsy jätettiin parantumaan luonnollisesti (kontrollipuoli). Läppä ommeltiin 4/0 atraumaattisella silkkiompeleella (½ leikkuureuna, 75 cm, Doğsan, Istanbul, Turkki) jokaista leikkauskohtaa varten.

Leikkauksen jälkeen amoksisilliinia (500 mg/8 h, Largopen®, Bilim Pharmaceuticals, Istanbul, Turkki viisi päivää), 0,2 % klooriheksidiiniä sisältävää suuvettä (kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan; Kloroben®, Drogsan Pharmaceuticals, Ankara, Turkki) ja 50 paracetamolia mg, 4-6 tunnin välein, Parol®, Atabay Pharmaceuticals, Istanbul, Turkki) määräsi kirurgi. Viikon kuluttua ompeleet poistettiin.

Sokeutunut tutkija kutsui kaikki koehenkilöt pois leikkauksen jälkeen 3. ja 7. päivänä. Pehmytkudosten paraneminen, kipu, turvotus ja trismus arvioitiin 3. ja 7. päivänä, ja potilaan 1. - 7. päivän välillä havaitsemat kipupisteet kerättiin. Myös potilaiden iän ja sukupuolen demografiset arvot otettiin huomioon.