Effetto del CGF sui risultati clinici a breve termine dopo chirurgia del terzo molare mandibolare parzialmente impattata (CGF)

La popolazione in studio era composta da soggetti che si presentavano al Dipartimento di Chirurgia Orale per la valutazione e la gestione dei terzi molari mandibolari bilaterali parzialmente inclusi. Il protocollo per questo studio è stato approvato dal comitato etico locale e tutti i partecipanti hanno firmato un consenso informato.

Un paziente inviato per l'estrazione dei terzi molari mandibolari è stato esaminato clinicamente e radiologicamente secondo i criteri di inclusione.

Prima dell'intervento chirurgico del terzo molare mandibolare parzialmente incluso, la randomizzazione è stata ottenuta mediante l'uso di buste sigillate, selezionate dal paziente. Le buste contenevano schede etichettate "destra" o "sinistra", che indicavano il lato chirurgico per ricevere l'applicazione CGF. Le buste sono state aperte dal chirurgo dopo che i pazienti hanno effettuato la loro selezione.

Entrambi i terzi molari mandibolari parzialmente inclusi sono stati estratti dallo stesso chirurgo esperto. Per ogni paziente, i siti operati sono stati divisi casualmente in due gruppi di studio.

Gruppo I (prova); in cui la matrice di fibrina CGF è stata applicata all'alveolo estrattivo Gruppo II (controllo); in cui CGF non è stato applicato all'alveolo post-estrattivo Ogni paziente è stato elencato per due appuntamenti chirurgici. La seconda estrazione è stata effettuata sul lato di controllo, tre settimane dopo la prima estrazione.

I pazienti erano ciechi su quale lato fosse posizionato il CGF, al fine di evitare qualsiasi influenza sui punteggi della scala analogica visiva (VAS). Per ottenere una valutazione obiettiva del dolore, i pazienti sono stati informati che l'applicazione di CGF è stata utilizzata dal chirurgo in tutti i siti. Il chirurgo non era cieco all'applicazione del CGF o alla sutura. Pertanto, i parametri clinici sono stati valutati sulla base delle classificazioni di un osservatore indipendente specializzato in chirurgia orale.

Variabili dello studio La variabile principale di questo studio clinico era l'applicazione di CGF. Preparazione del CGF Il CGF è stato preparato secondo il protocollo Sacco. Il sangue dei pazienti è stato raccolto in due tubi di vetro da 9 ml con vacutainer. Le provette sono state centrifugate immediatamente in uno speciale dispositivo di centrifuga (Medifuge, Francia). Dopo aver utilizzato le seguenti impostazioni: 2 min 2700 rpm, 4 min 2400 rpm, 4 min 2700 rpm e 3 min 3000 rpm, sono stati osservati tre strati nei tubi. Lo strato superiore, costituito da plasma povero di piastrine e quello inferiore, i globuli rossi, sono stati separati dal "buffy coat", il CGF, mediante pinze e forbici.

L'outcome primario era la guarigione dei tessuti molli attorno all'alveolo estrattivo. Le variabili di esito secondarie erano dolore, gonfiore e trisma.

Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti si sciacquavano la bocca con clorexidina gluconato allo 0,12% come collutorio antisettico per 60 secondi.

Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti utilizzando lo stesso protocollo dallo stesso chirurgo esperto. Come anestetico locale, lidocaina al 2% con rapporto 1:80.000 epinefrina (1/200.000 Jetokain®, Adeka, Istanbul, Turchia). Un lembo mucoperiosteo è stato sollevato per espandere l'accesso iniziale senza rilasciarlo. L'approccio chirurgico per ciascun dente è stato il seguente: rimozione ossea, semplice mobilizzazione, estrazione del dente senza sezionamento e raschiamento dell'alveolo. Dopo l'estrazione, l'alveolo è stato irrigato utilizzando 60 mL di soluzione fisiologica sterile.

La matrice di fibrina CGF è stata collocata in un alveolo selezionato casualmente (lato del test). Dopo tre settimane, è stata eseguita l'estrazione del dente nel sito opposto e l'alveolo è stato lasciato guarire naturalmente (lato di controllo). Il lembo è stato suturato con filo di seta atraumatico 4/0 (½ tagliente, 75 cm, Doğsan, Istanbul, Turchia) per ogni sito chirurgico.

Nel postoperatorio, amoxicillina (500 mg/8 h, Largopen®, Bilim Pharmaceuticals, İstanbul, Turchia per cinque giorni), collutorio a base di clorexidina allo 0,2% (due volte al giorno per sette giorni; Kloroben®, Drogsan Pharmaceuticals, Ankara, Turchia) e paracetamolo (500 mg, ogni 4-6 ore, Parol®, Atabay Pharmaceuticals, İstanbul, Turchia) sono stati prescritti dal chirurgo. Dopo una settimana, le suture sono state rimosse.

Tutti i soggetti sono stati richiamati dopo l'intervento al 3° e 7° giorno dall'esaminatore in cieco. La guarigione dei tessuti molli, il dolore, il gonfiore e il trisma sono stati valutati al 3° e 7° giorno e sono stati raccolti i punteggi del dolore, annotati dal 1° al 7° giorno dal paziente. Sono stati rilevati anche i valori demografici per l'età e il sesso dei pazienti.