部分的に影響を受けた下顎第三大臼歯手術後の短期臨床転帰に対する CGF の効果 (CGF)

研究集団は、両側の部分的に影響を受けた下顎第 3 大臼歯の評価と管理のために口腔外科を受診する被験者で構成されていました。 この研究のプロトコルは、地元の倫理委員会によって承認され、すべての参加者はインフォームド コンセントに署名しました。

下顎第三大臼歯の抜歯のために紹介された患者は、選択基準に従って臨床的および放射線学的に検査されました。

部分的に影響を受けた下顎第三大臼歯手術の前に、無作為化は、患者が選択した密封されたエンベロープを使用して達成されました。 封筒には「右」または「左」と書かれたカードが入っており、CGF を適用する手術側を示していました。封筒は、患者が選択した後、外科医によって開封されました。

部分的に影響を受けた下顎第 3 大臼歯は両方とも、同じ経験豊富な外科医によって抜歯されました。 各患者について、手術部位を無作為に 2 つの研究グループに分けました。

グループ I (テスト); CGF フィブリン マトリックスが抽出ソケット グループ II (コントロール) に適用されました。 CGF が抽出ソケットに適用されなかった各患者は、2 つの外科的予約のためにリストされました。 2 回目の抽出は、最初の抽出から 3 週間後に対照側で行いました。

ビジュアルアナログスケール（VAS）スコアへの影響を避けるために、患者はCGFがどちら側に配置されたかについて盲検化されました。 疼痛の客観的評価を得るために、患者は外科医によってすべての部位に CGF アプリケーションが使用されたことを知らされました。 外科医は、CGF の適用や縫合について盲目ではありませんでした。 したがって、臨床パラメーターは、口腔外科を専門とする独立した観察者による分類に基づいて評価されました。

研究変数 この臨床研究の主な変数は、CGF の適用でした。 CGF の調製 Sacco プロトコルに従って CGF を調製しました。 患者の血液は、バキュテナーを備えた 9 ml ガラス 2 本のチューブに採取されました。 チューブを特別な遠心分離機（Medifuge、フランス）で直ちに遠心分離した。 次の設定を使用した後: 2700 rpm で 2 分、2400 rpm で 4 分、2700 rpm で 4 分、3000 rpm で 3 分、チューブ内に 3 つの層が観察されました。 貧血小板血漿を含む上層と赤血球を含む下層は、ピンセットとハサミによって「バフィーコート」、CGFから分離されました。

主要な結果変数は、抽出ソケット周辺の軟部組織の治癒でした。 二次結果変数は、痛み、腫れ、開口障害でした。

手術の前に、患者は消毒効果のあるうがい薬として 0.12% グルコン酸クロルヘキシジンで 60 秒間口をすすいだ。

すべての手術は、同じ経験豊富な外科医によって同じプロトコルを使用して行われました。 局所麻酔薬として、1:80.000 の 2% リドカイン エピネフリン (1/200.000 Jetokain®、ADEKA、イスタンブール、トルコ）が適用されました。 解放せずに初期アクセスを拡張するために、粘膜骨膜フラップが持ち上げられました。 各歯の外科的アプローチは次のとおりでした: 骨の除去、単純な動員、切断せずに抜歯し、ソケットを掻爬します。 抽出後、60 mL の滅菌生理食塩水を使用してソケットを洗浄しました。

CGF フィブリン マトリックスは、ランダムに選択された 1 つのソケット (テスト側) に配置されました。 3 週間後、反対側の抜歯を行い、ソケットを自然治癒させました (対照側)。 皮弁は、手術部位ごとに 4/0 非外傷性シルク縫合糸 (½ カッティング エッジ、75 cm、ドーサン、イスタンブール、トルコ) で縫合されました。

術後、アモキシシリン (500 mg/8 時間、Largopen®、Bilim Pharmaceuticals、イスタンブール、トルコで 5 日間)、0.2% クロルヘキシジン洗口剤 (1 日 2 回、7 日間; Kloroben®、Drogsan Pharmaceuticals、トルコ、アンカラ) およびパラセタモール (500 mg、4 ～ 6 時間ごと、Parol®、Atabay Pharmaceuticals、イスタンブール、トルコ）が外科医によって処方されました。 1週間後、抜糸しました。

すべての被験者は、盲目の検査官によって術後3日目と7日目に呼び戻されました。 軟部組織の治癒、痛み、腫れ、開口障害を 3 日目と 7 日目に評価し、患者が 1 日目から 7 日目に記録した痛みのスコアを収集しました。 患者の年齢と性別の人口学的値も記録されました。