Effekt av CGF på kortsiktige kliniske resultater etter delvis påvirket mandibular tredje molar kirurgi (CGF)

Studiepopulasjonen var sammensatt av forsøkspersoner som ble presentert for avdeling for oral kirurgi for evaluering og behandling av bilaterale, delvis påvirkede underkjevens tredje molarer. Protokollen for denne studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen og alle deltakerne signerte et informert samtykke.

En pasient som ble henvist til ekstraksjon av underkjevens tredje molarer ble undersøkt klinisk og radiologisk i henhold til inklusjonskriteriene.

Før den delvis påvirkede underkjevens tredje molar kirurgi, ble randomisering oppnådd ved bruk av forseglede konvolutter, valgt av pasienten. Konvoluttene inneholdt kort merket "høyre" eller "venstre", som indikerte den kirurgiske siden for å motta CGF-søknad. Konvoluttene ble åpnet av kirurgen etter at pasientene hadde valgt.

Begge delvis påvirkede underkjevens tredje molarer ble ekstrahert av den samme erfarne kirurgen. For hver pasient ble de opererte stedene tilfeldig delt inn i to studiegrupper.

Gruppe I (test); hvori CGF fibrinmatrise ble påført ekstraksjonshylsen gruppe II (kontroll); hvor CGF ikke ble påført ekstraksjonskontakten. Hver pasient ble oppført for to kirurgiske avtaler. Den andre ekstraksjonen ble gjort på kontrollsiden, tre uker etter den første ekstraksjonen.

Pasientene var blinde med hensyn til hvilken side CGF ble plassert, for å unngå innflytelse på visuell analog skala (VAS) score. For å få en objektiv vurdering av smerte, ble pasientene informert om at CGF-påføring ble brukt på alle steder av kirurgen. Kirurgen var ikke blind for CGF-applikasjonen eller sutureringen. Derfor ble kliniske parametere vurdert basert på klassifiseringene av en uavhengig observatør med spesialisering i oral kirurgi.

Studievariabler Den primære variabelen i denne kliniske studien var CGF-påføring. CGF-fremstilling CGF ble fremstilt i henhold til Sacco-protokollen. Pasientens blod ble samlet i 9 ml glass to rør med vacutainer. Rørene ble sentrifugert umiddelbart i en spesiell sentrifugeanordning (Medifuge, Frankrike). Etter at følgende innstillinger ble brukt: 2 min 2700 rpm, 4 min 2400 rpm, 4 min 2700 rpm og 3 min 3000 rpm, ble tre lag observert i rørene. Det øvre laget, bestående av blodplatefattig plasma og det nedre, de røde blodcellene, ble separert fra "buffy coat", CGF, med tang og saks.

Den primære utfallsvariabelen var bløtvevstilheling rundt ekstraksjonshylsen. De sekundære utfallsvariablene var smerte, hevelse og trismus.

Før operasjonen skyllet pasientene munnen med 0,12 % klorheksidinglukonat som et antiseptisk munnvann i 60 sekunder.

Alle operasjoner ble utført med samme protokoll av samme erfarne kirurg. Som lokalbedøvelse, 2 % lidokain med 1:80.000 adrenalin (1/200.000 Jetokain®, Adeka, İstanbul, Tyrkia) ble brukt. En mucoperiosteal klaff ble hevet for å utvide den første tilgangen uten å slippe den. Den kirurgiske tilnærmingen for hver tann var som følger: beinfjerning, enkel mobilisering, ekstraksjon av tann uten seksjonering og kuretasje av socket. Etter ekstraksjon ble kontakten vannet med 60 ml sterilt saltvann.

CGF fibrinmatrise ble plassert i en sokkel som ble valgt tilfeldig (testside). Etter tre uker ble det foretatt ekstraksjon av tannen på motsatt sted og socket lot seg gro naturlig (kontrollside). Klaffen ble suturert med 4/0 atraumatisk silkesutur (½ skjærekant, 75 cm, Doğsan, Istanbul, Tyrkia) for hvert operasjonssted.

Postoperativt, amoxicillin (500 mg/8 timer, Largopen®, Bilim Pharmaceuticals, Istanbul, Tyrkia i fem dager), 0,2 % klorheksidin munnvann (to ganger daglig i syv dager; Kloroben®, Drogsan Pharmaceuticals, Ankara, Tyrkia) og paracetamol (5000 mol) mg, hver 4.–6. time, ble Parol®, Atabay Pharmaceuticals, Istanbul, Tyrkia) foreskrevet av kirurgen. Etter en uke ble suturer fjernet.

Alle forsøkspersonene ble tilbakekalt postoperativt på 3. og 7. dag av den blindede undersøkeren. Tilheling av bløtvev, smerte, hevelse og trismus ble evaluert på 3. og 7. dag og smerteskåre, notert fra 1. til 7. dag av pasienten, ble samlet inn. Demografiske verdier for pasienters alder og kjønn ble også notert.