Effect van CGF op klinische resultaten op korte termijn na gedeeltelijk beïnvloede mandibulaire derde molaire chirurgie (CGF)

De studiepopulatie bestond uit proefpersonen die zich bij de afdeling Kaakchirurgie presenteerden voor evaluatie en behandeling van bilaterale, gedeeltelijk geïmpacteerde derde molaren in de onderkaak. Het protocol voor deze studie werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie en alle deelnemers ondertekenden een geïnformeerde toestemming.

Een patiënt die was doorverwezen voor het trekken van een derde molaar in de onderkaak werd klinisch en radiologisch onderzocht volgens de inclusiecriteria.

Vóór de gedeeltelijk geïmpacteerde mandibulaire derde molaaroperatie werd randomisatie bereikt door gebruik te maken van verzegelde enveloppen, geselecteerd door de patiënt. De enveloppen bevatten kaarten met het opschrift 'rechts' of 'links', die de chirurgische kant aangaven waar CGF-applicatie moest worden aangebracht. De enveloppen werden door de chirurg geopend nadat de patiënten hun keuze hadden gemaakt.

Beide gedeeltelijk geïmpacteerde derde molaren van de onderkaak werden getrokken door dezelfde ervaren chirurg. Voor elke patiënt werden de geopereerde plaatsen willekeurig verdeeld in twee onderzoeksgroepen.

Groep I (toets); waarin CGF-fibrinematrix werd aangebracht op de extractieholte Groep II (controle); waarbij CGF niet op de extractiekoker was aangebracht Elke patiënt stond op de lijst voor twee chirurgische afspraken. De tweede extractie gebeurde aan de controlezijde, drie weken na de eerste extractie.

Patiënten waren blind aan welke kant de CGF was geplaatst om enige invloed op de VAS-scores (Visual Analog Scale) te voorkomen. Om een ​​objectieve beoordeling van pijn te verkrijgen, werden patiënten geïnformeerd dat de chirurg op alle plaatsen CGF-applicatie gebruikte. De chirurg was niet blind voor de CGF-toepassing of de hechting. Daarom werden klinische parameters beoordeeld op basis van de classificaties door een onafhankelijke waarnemer die gespecialiseerd is in kaakchirurgie.

Studievariabelen De primaire variabele van deze klinische studie was CGF-toepassing. CGF-bereiding CGF werd bereid volgens het Sacco-protocol. Het bloed van de patiënten werd opgevangen in 9 ml glas twee buisjes met vacutainer. De buizen werden onmiddellijk gecentrifugeerd in een speciaal centrifuge-apparaat (Medifuge, Frankrijk). Nadat de volgende instellingen waren gebruikt: 2 min 2700 rpm, 4 min 2400 rpm, 4 min 2700 rpm en 3 min 3000 rpm, werden drie lagen in de buizen waargenomen. De bovenste laag, bestaande uit plaatjesarm plasma en de onderste, de rode bloedcellen, werden met een pincet en een schaar gescheiden van de 'buffy coat', de CGF.

De primaire uitkomstvariabele was genezing van zacht weefsel rond de extractiekoker. De secundaire uitkomstvariabelen waren pijn, zwelling en trismus.

Voor de operatie spoelden patiënten hun mond gedurende 60 seconden met 0,12% clorhexidinegluconaat als antiseptisch mondwater.

Alle operaties werden volgens hetzelfde protocol uitgevoerd door dezelfde ervaren chirurg. Als plaatselijke verdoving 2% lidocaïne met 1:80.000 adrenaline (1/200.000 Jetokain®, Adeka, İstanbul, Turkije) werd aangebracht. Een mucoperiosteale flap werd verhoogd om de initiële toegang uit te breiden zonder los te laten. De chirurgische aanpak voor elke tand was als volgt: botverwijdering, eenvoudige mobilisatie, extractie van de tand zonder snijden en curettage van de kom. Na extractie werd de kom geïrrigeerd met 60 ml steriele zoutoplossing.

CGF-fibrinematrix werd in één socket geplaatst die willekeurig werd geselecteerd (testzijde). Na drie weken werd de tand op de tegenovergestelde plaats getrokken en liet men de kom op natuurlijke wijze genezen (controlezijde). De flap werd gehecht met 4/0 atraumatische zijden hechtdraad (½ snijkant, 75 cm, Doğsan, İstanbul, Turkije) voor elke operatieplaats.

Postoperatief amoxicilline (500 mg/8 uur, Largopen®, Bilim Pharmaceuticals, İstanbul, Turkije gedurende vijf dagen), 0,2% chloorhexidine mondwater (tweemaal daags gedurende zeven dagen; Kloroben®, Drogsan Pharmaceuticals, Ankara, Turkije) en paracetamol (500 mg, elke 4-6 uur, Parol®, Atabay Pharmaceuticals, İstanbul, Turkije) werden voorgeschreven door de chirurg. Na een week werden de hechtingen verwijderd.

Alle proefpersonen werden postoperatief teruggeroepen op de 3e en 7e dag door de geblindeerde onderzoeker. Genezing van zacht weefsel, pijn, zwelling en trismus werden geëvalueerd op de 3e en 7e dag en pijnscores, genoteerd van de 1e tot de 7e dag door de patiënt, werden verzameld. Demografische waarden voor leeftijd en geslacht van patiënten werden ook genoteerd.