- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03915353
Utvärdering av vestibulära funktioner och balans hos Edirne Band Musicians
Det har konstaterats att intensivt buller kan påverka det perifera vestibulära systemet och följaktligen orsaka problem i balansmekanismerna. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av exponering för kroniskt brus på vestibulära funktioner och balans hos Edirne Band-musiker.
Tjugotvå individer som arbetade i Edirne Band i minst 5 år och över 18 år och en kontrollgrupp på 22 individer som arbetade vid Trakya University och med liknande sociodemografiska egenskaper som experimentgruppen inkluderades. Det sociodemografiska frågeformuläret användes för att fråga om de demografiska egenskaperna hos individer och alkohol-cigarettanvändning, den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan för att bedöma hur de kände om balansen och yrselhandikappinventeringen för att fastställa livskvalitetsrelaterad till yrsel. Ett 3D ultraljudssystem användes för att bedöma individernas statiska och dynamiska balans.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kronisk exponering för intensivt buller orsakar tillfällig eller permanent hörselnedsättning. Effekterna av exponering för intensivt buller på hörselsystemet är väl förklarade, men antalet studier som observerar effekterna av buller på det vestibulära systemet är begränsat. Det har konstaterats att intensivt buller kan påverka det perifera vestibulära systemet och följaktligen orsaka problem i balansmekanismerna. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av exponering för kroniskt brus på vestibulära funktioner och balans hos Edirne Band-musiker.
Tjugotvå individer som arbetat i Edirne Band i minst 5 år och över 18 år som inte hade en diagnostiserad vestibulär störning, inga problem med halskotorna, inga problem med muskuloskeletala systemet under utvärderingen och en kontrollgrupp på 22 personer som arbetade kl. Trakya University och med liknande sociodemografiska egenskaper som experimentgruppen inkluderades i studien. Det sociodemografiska frågeformuläret användes för att fråga om de demografiska egenskaperna hos individer och alkohol-cigarettanvändning, den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan för att bedöma hur de kände om balansen och yrselhandikappinventeringen för att fastställa livskvalitetsrelaterad till yrsel. Ett 3D ultraljudssystem användes för att bedöma individernas statiska och dynamiska balans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edirne, Kalkon, 22000
- Trakya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Hade minst 5 års erfarenhet på Edirne Band
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserat vestibulär sjukdom
- Cervikal ryggradsproblem under utvärderingen
- Muskuloskeletala problem under utvärderingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentera
Inga ingrepp
|
Inget ingripande
|
Kontrollera
Inga ingrepp
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rombergs test
Tidsram: 20 minuter efter att ha erhållit sociodemografisk information ingick deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna i testet.
|
Romberg-testet bedömdes i Zebris-systemet.
Alla mätningar utfördes i en tyst miljö.
För Romberg-testet ombads patienten att stanna stilla i 60 sekunder med slutna ögon, fötterna sammanhängande och axlarna i 90 graders böjning.
|
20 minuter efter att ha erhållit sociodemografisk information ingick deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna i testet.
|
Unterbergers test
Tidsram: 25 minuter efter att ha erhållit sociodemografisk information ingick deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna i testet.
|
Unterbergers test bedömdes i Zebris-systemet.
Alla mätningar utfördes i en tyst miljö.
För Unterbergers test blundade försökspersonerna och började kliva på plats i 60 sekunder med axeln i 90 graders böjning, armarna utsträckta framåt
|
25 minuter efter att ha erhållit sociodemografisk information ingick deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna i testet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aktiviteter-specifik balanskonfidensskala
Tidsram: 5 minuter efter att ha erhållit sociodemografisk information.
|
ABC utvecklat av Myers och Powel är ett frågeformulär baserat på utvärderingar av hur tryggt de kan göra 16 aktiviteter i och utanför huset.
Varje aktivitet fick poäng mellan 0 (osäker) och 100 (fullständigt säker).
Totalpoängen (0-1600) delas upp i 16 och individens ABC-poäng erhålls.
Det har visat sig vara tillförlitligt hos patienter med vestibulär dysfunktion.
Högre värden i ABC-skalan representerar ett bättre resultat.
|
5 minuter efter att ha erhållit sociodemografisk information.
|
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: 10 minuter efter att ha erhållit sociodemografisk information.
|
DHI är ett frågeformulär som utvärderar livskvalitet och funktionsnedsättning orsakad av besvär relaterade till yrsel och obalans.
DHI, utvecklad av Jacobson och Newman, är en skala med 25 punkter som identifierar sensoriska och funktionella resultat hos patienter med problem med det vestibulära systemet, såväl som faktorer som påverkar yrsel och balansstörning.
Tre subskalor syftar till att bestämma de fysiska, sensoriska och funktionella effekterna av sjukdomar i det vestibulära systemet.
De subskalepoäng som anses vara gränsen för fastställande av funktionshinder är 28 poäng för fysisk funktionsnedsättning och 36 poäng för funktionshinder och sensoriska funktionshinder.
Högre poäng tyder på att personen har mer funktionshinder på grund av yrsel.
Enligt totalpoängen från skalan har personer delat in sig i 3 grupper; 0-30 poäng (lindrig funktionsnedsättning), 31-60 poäng (måttlig funktionsnedsättning), 61-100 poäng (svår funktionsnedsättning).
|
10 minuter efter att ha erhållit sociodemografisk information.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vestibulär sjukdom
-
Istituto Clinico HumanitasRekryteringSkivepitelcancer | Nasal vestibulkarcinom | Rhinektomi | Nasal vestibulItalien, Storbritannien, Frankrike
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz