- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03915353
Оценка вестибулярных функций и баланса у музыкантов группы Эдирне
Было заявлено, что интенсивный шум может воздействовать на периферическую вестибулярную систему и, следовательно, вызывать проблемы с механизмами равновесия. Целью этого исследования было изучить влияние воздействия хронического шума на вестибулярные функции и равновесие у музыкантов группы Эдирне.
Были включены 22 человека, работающих в группе Эдирне в течение как минимум 5 лет и старше 18 лет, и контрольная группа из 22 человек, работающих в Университете Тракия и имеющих сходные социально-демографические характеристики с экспериментальной группой. Социально-демографический вопросник использовался для опроса демографических характеристик людей и употребления алкоголя и сигарет, Шкала уверенности в балансе для конкретной деятельности для оценки того, как они относятся к балансу, и Опросник головокружения с ограниченными возможностями для определения качества жизни. к головокружению. Трехмерная ультразвуковая система использовалась для оценки статического и динамического баланса людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническое воздействие сильного шума вызывает временную или постоянную потерю слуха. Влияние воздействия интенсивного шума на слуховую систему хорошо объяснено, но количество исследований, в которых изучалось влияние шума на вестибулярную систему, ограничено. Было заявлено, что интенсивный шум может воздействовать на периферическую вестибулярную систему и, следовательно, вызывать проблемы с механизмами равновесия. Целью этого исследования было изучить влияние воздействия хронического шума на вестибулярные функции и равновесие у музыкантов группы Эдирне.
Двадцать два человека, работающих в племени Эдирне не менее 5 лет и старше 18 лет, у которых не было диагностированных вестибулярных расстройств, проблем с шейными позвонками, проблем с опорно-двигательным аппаратом во время оценки, и контрольная группа из 22 человек, работающих в В исследование были включены студенты Университета Тракья и с аналогичными социально-демографическими характеристиками экспериментальной группе. Социально-демографический вопросник использовался для опроса демографических характеристик людей и употребления алкоголя и сигарет, Шкала уверенности в балансе для конкретной деятельности для оценки того, как они относятся к балансу, и Опросник головокружения с ограниченными возможностями для определения качества жизни. к головокружению. Трехмерная ультразвуковая система использовалась для оценки статического и динамического баланса людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция, 22000
- Trakya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Опыт работы в группе Эдирне не менее 5 лет.
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Диагностированные вестибулярные заболевания
- Проблемы с шейным отделом позвоночника во время обследования
- Проблемы с опорно-двигательным аппаратом во время обследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Эксперимент
Без вмешательств
|
Без вмешательства
|
Контроль
Без вмешательств
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест Ромберга
Временное ограничение: Через 20 минут после получения социально-демографической информации участников, соответствующих критериям включения, включили в тест.
|
Пробу Ромберга оценивали по системе Зебриса.
Все измерения проводились в спокойной обстановке.
Для теста Ромберга пациента просили оставаться неподвижным в течение 60 секунд с закрытыми глазами, сближенными стопами и согнутыми в плечах на 90 градусов.
|
Через 20 минут после получения социально-демографической информации участников, соответствующих критериям включения, включили в тест.
|
Тест Унтербергера
Временное ограничение: Через 25 минут после получения социально-демографической информации участников, отвечающих критериям включения, включили в тест.
|
Проба Унтербергера оценивалась по системе Zebris.
Все измерения проводились в спокойной обстановке.
В тесте Унтербергера испытуемые закрывали глаза и начинали шагать на месте в течение 60 секунд, согнув плечо на 90 градусов и вытянув руки вперед.
|
Через 25 минут после получения социально-демографической информации участников, отвечающих критериям включения, включили в тест.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Через 5 минут после получения социально-демографической информации.
|
ABC, разработанный Майерсом и Пауэлом, представляет собой анкету, основанную на оценке того, насколько уверенно они могут выполнять 16 действий в доме и за его пределами.
Каждое действие оценивалось от 0 (небезопасно) до 100 (полностью уверенно).
Общий балл (0-1600) делится на 16 и получается индивидуальный балл ABC.
Было показано, что он надежен у пациентов с вестибулярной дисфункцией.
Более высокие значения по шкале ABC представляют лучший результат.
|
Через 5 минут после получения социально-демографической информации.
|
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: Через 10 минут после получения социально-демографической информации.
|
DHI — это опросник, который оценивает качество жизни и инвалидность, вызванную жалобами, связанными с головокружением и нарушением равновесия.
DHI, разработанная Джейкобсоном и Ньюманом, представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая определяет сенсорные и функциональные результаты у пациентов с проблемами вестибулярной системы, а также факторы, влияющие на головокружение и нарушение равновесия.
Три субшкалы предназначены для определения физических, сенсорных и функциональных последствий заболеваний вестибулярной системы.
Баллы по подшкалам, которые считаются пределом для определения инвалидности, составляют 28 баллов для физической инвалидности и 36 баллов для функциональной и сенсорной инвалидности.
Более высокие баллы указывают на то, что у человека больше инвалидности из-за головокружения.
По суммарному баллу, взятому по шкале, люди разделились на 3 группы; 0-30 баллов (легкая инвалидность), 31-60 баллов (умеренная инвалидность), 61-100 баллов (тяжелая инвалидность).
|
Через 10 минут после получения социально-демографической информации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты