Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av vestibulære funksjoner og balanse i Edirne Band Musicians

12. april 2019 oppdatert av: Halit SELÇUK, Trakya University

Det er uttalt at intens støy kan påvirke det perifere vestibulære systemet og følgelig forårsake problemer i balansemekanismene. Målet med denne studien var å undersøke effekten av eksponering for kronisk støy på vestibulære funksjoner og balanse hos Edirne Band-musikere.

Tjueto individer som jobbet i Edirne Band i minst 5 år og over 18 år og en kontrollgruppe på 22 individer som jobbet ved Trakya University og med lignende sosiodemografiske egenskaper som den eksperimentelle gruppen ble inkludert. Det sosiodemografiske spørreskjemaet ble brukt til å spørre om de demografiske egenskapene til individer og alkohol-sigarettbruk, aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala for å vurdere hvordan de følte om balansen, og svimmelhetshandicap-inventar for å bestemme livskvalitetsrelatert. til svimmelhet. Et 3D ultralydsystem ble brukt for å vurdere den statiske og dynamiske balansen til individene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk eksponering for intens støy forårsaker midlertidig eller permanent hørselstap. Effektene av eksponering for intens støy på det auditive systemet er godt forklart, men antallet studier som observerer effekten av støy på det vestibulære systemet er begrenset. Det er uttalt at intens støy kan påvirke det perifere vestibulære systemet og følgelig forårsake problemer i balansemekanismene. Målet med denne studien var å undersøke effekten av eksponering for kronisk støy på vestibulære funksjoner og balanse hos Edirne Band-musikere.

22 personer som jobbet i Edirne Band i minst 5 år og over 18 år som ikke hadde en diagnostisert vestibulær lidelse, ingen halsvirvler, ingen problemer med muskel- og skjelettsystemet under evalueringen og en kontrollgruppe på 22 personer som jobbet kl. Trakya University og med lignende sosiodemografiske egenskaper som den eksperimentelle gruppen ble inkludert i studien. Det sosiodemografiske spørreskjemaet ble brukt til å spørre om de demografiske egenskapene til individer og alkohol-sigarettbruk, aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala for å vurdere hvordan de følte om balansen, og svimmelhetshandicap-inventar for å bestemme livskvalitetsrelatert. til svimmelhet. Et 3D ultralydsystem ble brukt for å vurdere den statiske og dynamiske balansen til individene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Edirne, Tyrkia, 22000
        • Trakya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

22 menn som jobber som musiker i Edirne Band og en kontrollgruppe som jobber ved Trakya University med lignende sosiodemografiske egenskaper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Hadde minst 5 års erfaring i Edirne Band
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert vestibulær sykdom
  • Cervical ryggraden problemer under evalueringen
  • Muskel- og skjelettplager under evalueringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperiment
Ingen inngrep
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Kontroll
Ingen inngrep
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romberg test
Tidsramme: 20 minutter etter innhenting av sosiodemografisk informasjon ble deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene inkludert i testen.
Romberg-testen ble vurdert i Zebris-systemet. Alle målinger ble utført i rolige omgivelser. For Romberg-testen ble pasienten bedt om å holde seg stille i 60 sekunder med lukkede øyne, føttene sammenhengende og skuldrene med 90 graders fleksjon.
20 minutter etter innhenting av sosiodemografisk informasjon ble deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene inkludert i testen.
Unterbergers test
Tidsramme: 25 minutter etter innhenting av sosiodemografisk informasjon ble deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene inkludert i testen.
Unterbergers test ble vurdert i Zebris-systemet. Alle målinger ble utført i rolige omgivelser. For Unterberger-testen lukket forsøkspersonene øynene og begynte å trå på plass i 60 sekunder med skulderen i 90 graders bøyning, armene strukket fremover
25 minutter etter innhenting av sosiodemografisk informasjon ble deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene inkludert i testen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter-spesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 5 minutter etter innhenting av sosiodemografisk informasjon.
ABC utviklet av Myers og Powel er et spørreskjema basert på evalueringer av hvor selvsikkert de kan gjøre 16 aktiviteter i og utenfor huset. Hver aktivitet scoret mellom 0 (usikker) og 100 (helt sikker). Totalskåren (0-1600) deles inn i 16 og individets ABC-score oppnås. Det har vist seg å være pålitelig hos pasienter med vestibulær dysfunksjon. Høyere verdier i ABC-skala representerer et bedre resultat.
5 minutter etter innhenting av sosiodemografisk informasjon.
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: 10 minutter etter innhenting av sosiodemografisk informasjon.
DHI er et spørreskjema som vurderer livskvalitet og funksjonshemming forårsaket av plager knyttet til svimmelhet og ubalanse. DHI, utviklet av Jacobson og Newman, er en 25-elements skala som identifiserer sensoriske og funksjonelle utfall hos pasienter med vestibulære systemproblemer, samt faktorer som påvirker svimmelhet og balanseforstyrrelser. Tre underskalaer er rettet mot å bestemme de fysiske, sensoriske og funksjonelle effektene av vestibulære systemsykdommer. Delskalaskårene som anses som grense for fastsettelse av funksjonshemming er 28 poeng for fysisk funksjonshemming og 36 poeng for funksjons- og sensorisk funksjonshemming. Høyere skår indikerer at personen har mer funksjonshemming på grunn av svimmelhet. I henhold til totalskåren hentet fra skalaen har personer delt seg inn i 3 grupper; 0-30 poeng (mild funksjonshemming), 31-60 poeng (moderat funksjonshemning), 61-100 poeng (alvorlig funksjonshemming).
10 minutter etter innhenting av sosiodemografisk informasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trakya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/234

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere