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Avaliação das Funções Vestibulares e Equilíbrio em Músicos da Banda Edirne

12 de abril de 2019 atualizado por: Halit SELÇUK, Trakya University

Tem sido afirmado que ruídos intensos podem afetar o sistema vestibular periférico e, consequentemente, causar problemas nos mecanismos de equilíbrio. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da exposição crônica ao ruído nas funções vestibulares e no equilíbrio de músicos da Edirne Band.

Foram incluídos 22 indivíduos que trabalham na Edirne Band há pelo menos 5 anos e maiores de 18 anos e um grupo controle de 22 indivíduos que trabalham na Trakya University e com características sociodemográficas semelhantes ao grupo experimental. O questionário sociodemográfico foi utilizado para indagar sobre as características demográficas dos indivíduos e uso de álcool-cigarro, a Activity-Specific Balance Confidence Scale para avaliar como eles se sentiam em relação ao equilíbrio e o Dizziness Handicap Inventory para determinar a qualidade de vida relacionada à tontura. Um sistema ultrassônico 3D foi utilizado para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico dos indivíduos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A exposição crônica ao ruído intenso causa perda auditiva temporária ou permanente. Os efeitos da exposição ao ruído intenso no sistema auditivo são bem explicados, mas o número de estudos que observam os efeitos do ruído no sistema vestibular é limitado. Tem sido afirmado que ruídos intensos podem afetar o sistema vestibular periférico e, consequentemente, causar problemas nos mecanismos de equilíbrio. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da exposição crônica ao ruído nas funções vestibulares e no equilíbrio de músicos da Edirne Band.

Vinte e dois indivíduos que trabalhavam na Edirne Band há pelo menos 5 anos e com mais de 18 anos de idade que não apresentavam distúrbio vestibular diagnosticado, nenhum problema nas vértebras cervicais, nenhum problema no sistema músculo-esquelético durante a avaliação e um grupo controle de 22 indivíduos que trabalhavam na Trakya University e com características sociodemográficas semelhantes ao grupo experimental foram incluídos no estudo. O questionário sociodemográfico foi utilizado para indagar sobre as características demográficas dos indivíduos e uso de álcool-cigarro, a Activity-Specific Balance Confidence Scale para avaliar como eles se sentiam em relação ao equilíbrio e o Dizziness Handicap Inventory para determinar a qualidade de vida relacionada à tontura. Um sistema ultrassônico 3D foi utilizado para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico dos indivíduos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edirne, Peru, 22000
        • Trakya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

22 homens trabalhando como músicos na Edirne Band e um grupo de controle trabalhando na Trakya University com características sociodemográficas semelhantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Ter pelo menos 5 anos de experiência na Edirne Band
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Doença vestibular diagnosticada
  • Problemas de coluna cervical durante a avaliação
  • Problemas musculoesqueléticos durante a avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Experimentar
Sem intervenções
Sem intervenção
Ao controle
Sem intervenções
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Romberg
Prazo: 20 minutos após a obtenção das informações sociodemográficas, os participantes que atenderam aos critérios de inclusão incluídos no teste.
O teste de Romberg foi avaliado no sistema Zebris. Todas as medições foram realizadas em um ambiente silencioso. Para o teste de Romberg, o paciente foi solicitado a ficar parado por 60 segundos com os olhos fechados, os pés contíguos e os ombros em flexão de 90 graus.
20 minutos após a obtenção das informações sociodemográficas, os participantes que atenderam aos critérios de inclusão incluídos no teste.
Teste de Unterberger
Prazo: 25 minutos após a obtenção das informações sociodemográficas, os participantes que atenderam aos critérios de inclusão incluídos no teste.
O teste de Unterberger foi avaliado no sistema Zebris. Todas as medições foram realizadas em um ambiente silencioso. Para o teste de Unterberger, os sujeitos fecharam os olhos e começaram a pisar no mesmo lugar por 60 segundos com o ombro a 90 graus de flexão, os braços estendidos para a frente
25 minutos após a obtenção das informações sociodemográficas, os participantes que atenderam aos critérios de inclusão incluídos no teste.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas
Prazo: 5 minutos após a obtenção da informação sócio-demográfica.
O ABC desenvolvido por Myers e Powel é um questionário baseado em avaliações de quão confiantemente eles podem fazer 16 atividades dentro e fora de casa. Cada atividade pontuava entre 0 (inseguro) e 100 (totalmente confiante). A pontuação total (0-1600) é dividida em 16 e é obtido o escore ABC do indivíduo. Tem se mostrado confiável em pacientes com disfunção vestibular. Valores mais altos na Escala ABC representam um melhor resultado.
5 minutos após a obtenção da informação sócio-demográfica.
Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: 10 minutos após a obtenção das informações sociodemográficas.
O DHI é um questionário que avalia a qualidade de vida e a incapacidade causada por queixas relacionadas a tontura e desequilíbrio. O DHI, desenvolvido por Jacobson e Newman, é uma escala de 25 itens que identifica resultados sensoriais e funcionais em pacientes com problemas do sistema vestibular, bem como fatores que afetam a tontura e o distúrbio do equilíbrio. Três subescalas visam determinar os efeitos físicos, sensoriais e funcionais das doenças do sistema vestibular. Os escores das subescalas considerados como limite para a determinação da incapacidade são 28 pontos para incapacidade física e 36 pontos para incapacidade funcional e sensorial. Pontuações mais altas indicam que a pessoa tem mais incapacidade devido à tontura. De acordo com a pontuação total retirada da escala, as pessoas foram divididas em 3 grupos; 0-30 pontos (incapacidade leve), 31-60 pontos (incapacidade moderada), 61-100 pontos (incapacidade grave).
10 minutos após a obtenção das informações sociodemográficas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/234

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Sem intervenção

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