- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03915353
Avaliação das Funções Vestibulares e Equilíbrio em Músicos da Banda Edirne
Tem sido afirmado que ruídos intensos podem afetar o sistema vestibular periférico e, consequentemente, causar problemas nos mecanismos de equilíbrio. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da exposição crônica ao ruído nas funções vestibulares e no equilíbrio de músicos da Edirne Band.
Foram incluídos 22 indivíduos que trabalham na Edirne Band há pelo menos 5 anos e maiores de 18 anos e um grupo controle de 22 indivíduos que trabalham na Trakya University e com características sociodemográficas semelhantes ao grupo experimental. O questionário sociodemográfico foi utilizado para indagar sobre as características demográficas dos indivíduos e uso de álcool-cigarro, a Activity-Specific Balance Confidence Scale para avaliar como eles se sentiam em relação ao equilíbrio e o Dizziness Handicap Inventory para determinar a qualidade de vida relacionada à tontura. Um sistema ultrassônico 3D foi utilizado para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico dos indivíduos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A exposição crônica ao ruído intenso causa perda auditiva temporária ou permanente. Os efeitos da exposição ao ruído intenso no sistema auditivo são bem explicados, mas o número de estudos que observam os efeitos do ruído no sistema vestibular é limitado. Tem sido afirmado que ruídos intensos podem afetar o sistema vestibular periférico e, consequentemente, causar problemas nos mecanismos de equilíbrio. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da exposição crônica ao ruído nas funções vestibulares e no equilíbrio de músicos da Edirne Band.
Vinte e dois indivíduos que trabalhavam na Edirne Band há pelo menos 5 anos e com mais de 18 anos de idade que não apresentavam distúrbio vestibular diagnosticado, nenhum problema nas vértebras cervicais, nenhum problema no sistema músculo-esquelético durante a avaliação e um grupo controle de 22 indivíduos que trabalhavam na Trakya University e com características sociodemográficas semelhantes ao grupo experimental foram incluídos no estudo. O questionário sociodemográfico foi utilizado para indagar sobre as características demográficas dos indivíduos e uso de álcool-cigarro, a Activity-Specific Balance Confidence Scale para avaliar como eles se sentiam em relação ao equilíbrio e o Dizziness Handicap Inventory para determinar a qualidade de vida relacionada à tontura. Um sistema ultrassônico 3D foi utilizado para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico dos indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Edirne, Peru, 22000
- Trakya University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Ter pelo menos 5 anos de experiência na Edirne Band
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Doença vestibular diagnosticada
- Problemas de coluna cervical durante a avaliação
- Problemas musculoesqueléticos durante a avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Experimentar
Sem intervenções
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Sem intervenção
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Ao controle
Sem intervenções
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Romberg
Prazo: 20 minutos após a obtenção das informações sociodemográficas, os participantes que atenderam aos critérios de inclusão incluídos no teste.
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O teste de Romberg foi avaliado no sistema Zebris.
Todas as medições foram realizadas em um ambiente silencioso.
Para o teste de Romberg, o paciente foi solicitado a ficar parado por 60 segundos com os olhos fechados, os pés contíguos e os ombros em flexão de 90 graus.
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20 minutos após a obtenção das informações sociodemográficas, os participantes que atenderam aos critérios de inclusão incluídos no teste.
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Teste de Unterberger
Prazo: 25 minutos após a obtenção das informações sociodemográficas, os participantes que atenderam aos critérios de inclusão incluídos no teste.
|
O teste de Unterberger foi avaliado no sistema Zebris.
Todas as medições foram realizadas em um ambiente silencioso.
Para o teste de Unterberger, os sujeitos fecharam os olhos e começaram a pisar no mesmo lugar por 60 segundos com o ombro a 90 graus de flexão, os braços estendidos para a frente
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25 minutos após a obtenção das informações sociodemográficas, os participantes que atenderam aos critérios de inclusão incluídos no teste.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas
Prazo: 5 minutos após a obtenção da informação sócio-demográfica.
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O ABC desenvolvido por Myers e Powel é um questionário baseado em avaliações de quão confiantemente eles podem fazer 16 atividades dentro e fora de casa.
Cada atividade pontuava entre 0 (inseguro) e 100 (totalmente confiante).
A pontuação total (0-1600) é dividida em 16 e é obtido o escore ABC do indivíduo.
Tem se mostrado confiável em pacientes com disfunção vestibular.
Valores mais altos na Escala ABC representam um melhor resultado.
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5 minutos após a obtenção da informação sócio-demográfica.
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: 10 minutos após a obtenção das informações sociodemográficas.
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O DHI é um questionário que avalia a qualidade de vida e a incapacidade causada por queixas relacionadas a tontura e desequilíbrio.
O DHI, desenvolvido por Jacobson e Newman, é uma escala de 25 itens que identifica resultados sensoriais e funcionais em pacientes com problemas do sistema vestibular, bem como fatores que afetam a tontura e o distúrbio do equilíbrio.
Três subescalas visam determinar os efeitos físicos, sensoriais e funcionais das doenças do sistema vestibular.
Os escores das subescalas considerados como limite para a determinação da incapacidade são 28 pontos para incapacidade física e 36 pontos para incapacidade funcional e sensorial.
Pontuações mais altas indicam que a pessoa tem mais incapacidade devido à tontura.
De acordo com a pontuação total retirada da escala, as pessoas foram divididas em 3 grupos; 0-30 pontos (incapacidade leve), 31-60 pontos (incapacidade moderada), 61-100 pontos (incapacidade grave).
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10 minutos após a obtenção das informações sociodemográficas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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