- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03928860
Effekten av osteopatisk manuell behandling med en session på lårbensartärens diameter och flöde
Effekten av osteopatisk manuell behandling med en session på femoral artärens diameter och flöde hos patienter med perifer artärsjukdom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kırıkkale, Kalkon
- Kırıkkale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med minst 3 månaders klinisk debut av perifer kärlsjukdom
- Patienter med ABI mellan 0,4-1,4
- Patienter upp till steg 2b enligt Fontaines klassificeringssystem
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgått vaskulär eller endovaskulär kirurgi under de senaste 3 månaderna
- Patienter med instabil angina
- Patienter med hjärtinfarkt (MI)
- Patienter med stroke
- Patienter med hjärtsvikt
- Patienter med signifikant lever- eller njursvikt (dvs dialys)
- Akuta infektionssjukdomar
- Patienter med neoplasi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: OMT-session och Doppler-ultraljud
OMT-session Patienter med PAD kommer att få 30 minuters osteopatisk manuell behandling för en session. Under appliceringen var patienten i ryggläge. OMT-behandlingssessioner inkluderar sub occipital frisättningsteknik, supraklavikulär frisättningsteknik, sternal mobilisering, omentum minus frisättning, leverpumpning, diafragmatisk mobilisering, grand manevra-teknik, höftmobilisering, knämobilisering och ankelmobilisering. Varje teknik tillämpades under 3 minuter på patienter. Doppler ultraljud Lårartärens diameter och flöde utvärderas av radiolog. I utvärderingen utvärderades väggkonturegenskaperna hos kärlet som skulle undersökas och diametern mättes. Färgdopplerundersökning utfördes för att fastställa om kärlet innehöll färgfyllning, öppenhet, flödesriktning och turbulens. Topp systoliska och slutdiastoliska flödeshastigheter och flödesmönster och flödeshastighet mättes genom spektral undersökning |
Patienter med PAD kommer att få 30 minuters osteopatisk manuell behandling för en session.
Under appliceringen var patienten i ryggläge.
OMT-behandlingssessioner inkluderar sub occipital frisättningsteknik, supraklavikulär frisättningsteknik, sternal mobilisering, omentum minus frisättning, leverpumpning, diafragmatisk mobilisering, grand manevra-teknik, höftmobilisering, knämobilisering och ankelmobilisering.
Varje teknik tillämpades under 3 minuter på patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Doppler ultraljudsdiameter av lårbensartären
Tidsram: 10 minuter
|
Femoral artärens diameter utvärderad av radiolog. Enheten för lårbensartärens diameter är i mm (millimeter). I utvärderingen utvärderades väggkonturegenskaperna hos kärlet som skulle undersökas och diametern mättes. Färgdopplerundersökning utfördes för att fastställa om kärlet innehöll färgfyllning, öppenhet, flödesriktning och turbulens. Topp systoliska och slutdiastoliska flödeshastigheter och flödesmönster och flödeshastighet mättes genom spektral undersökning. |
10 minuter
|
Femoral artär flödesdoppler ultraljud
Tidsram: 10 minuter
|
Femoral artärflöde utvärderat av radiolog. Femoralartärflödesenheten är i ml/sn (milliliter/sekund). I utvärderingen utvärderades väggkonturegenskaperna hos kärlet som skulle undersökas och diametern mättes. Färgdopplerundersökning utfördes för att fastställa om kärlet innehöll färgfyllning, öppenhet, flödesriktning och turbulens. Topp systoliska och slutdiastoliska flödeshastigheter och flödesmönster och flödeshastighet mättes genom spektral undersökning |
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cerritelli F, Carinci F, Pizzolorusso G, Turi P, Renzetti C, Pizzolorusso F, Orlando F, Cozzolino V, Barlafante G. Osteopathic manipulation as a complementary treatment for the prevention of cardiac complications: 12-Months follow-up of intima media and blood pressure on a cohort affected by hypertension. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):68-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.005. Epub 2010 May 8.
- Thomaz SR, Teixeira FA, de Lima ACGB, Cipriano Junior G, Formiga MF, Cahalin LP. Osteopathic manual therapy in heart failure patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):293-299. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.011. Epub 2017 Jul 29.
- Ramos-Gonzalez E, Moreno-Lorenzo C, Mataran-Penarrocha GA, Guisado-Barrilao R, Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM. Comparative study on the effectiveness of myofascial release manual therapy and physical therapy for venous insufficiency in postmenopausal women. Complement Ther Med. 2012 Oct;20(5):291-8. doi: 10.1016/j.ctim.2012.03.005. Epub 2012 May 3.
- Lombardini R, Marchesi S, Collebrusco L, Vaudo G, Pasqualini L, Ciuffetti G, Brozzetti M, Lupattelli G, Mannarino E. The use of osteopathic manipulative treatment as adjuvant therapy in patients with peripheral arterial disease. Man Ther. 2009 Aug;14(4):439-43. doi: 10.1016/j.math.2008.08.002. Epub 2008 Sep 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAD AND ONE SESSION OMT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada och andra samarbetspartnersOkändTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Nederländerna, Kanada, Förenta staterna, Österrike, Frankrike, Italien, Storbritannien
-
University of MiamiRekryteringTvilling till tvillingtransfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerar graviditeten | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monochorionic diamniotic placenta | Monokorial Monoamniotic PlacentaFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalHar inte rekryterat ännuGraviditetsrelaterad | Moderlig; Procedur | Fostrets tillstånd | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling till tvillingtransfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In uteroprocedur som påverkar foster eller nyfödda | Chorion; Onormal | ChorioangiomFörenta staterna
Kliniska prövningar på OMT session
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAvslutad
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaAnmälan via inbjudanMigränstörningar | Huvudvärk | Kronisk migrän | Huvudvärk, migränFörenta staterna
-
University of North Texas Health Science CenterOsteopathic Heritage Foundations; American Osteopathic AssociationAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Kronisk ländryggssmärtaFörenta staterna
-
MetiMedi PharmaceuticalsOkändBröstcancer | Bukspottskörtelcancer | LungcancerVietnam
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | MyokardischemiKina
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationRekryteringTyp 2 diabetes mellitus | Osteopati vid sjukdomar klassificerade på annat hållFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadKranskärlssjukdomNederländerna, Förenta staterna, Kanada, Serbien, Belgien, Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Sverige, Tjeckien, Danmark, Ungern, Italien
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaIndragenAngina Pectoris, VariantKorea, Republiken av
-
Diana Speelman, Ph.D.Avslutad
-
University of Milano BicoccaItalian School of Osteopathy and Manual Therapies; Alpha Search MilanoIndragenHuvudvärk av spänningstyp