- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03928860
Die Wirkung einer osteopathischen manuellen Behandlung in einer Sitzung auf den Durchmesser und den Fluss der Femoralarterie
Die Wirkung einer osteopathischen manuellen Behandlung in einer Sitzung auf den Durchmesser und den Fluss der Femoralarterie bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kırıkkale, Truthahn
- Kırıkkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mindestens 3 Monaten klinischem Beginn der peripheren Gefäßerkrankung
- Patienten mit ABI zwischen 0,4-1,4
- Patienten bis Stadium 2b nach dem Fontaine-Klassifikationssystem
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich in den letzten 3 Monaten einer vaskulären oder endovaskulären Operation unterzogen haben
- Patienten mit instabiler Angina pectoris
- Patienten mit Myokardinfarkt (MI)
- Patienten mit Schlaganfall
- Patienten mit Herzinsuffizienz
- Patienten mit signifikantem Leber- oder Nierenversagen (z. B. Dialyse)
- Akute Infektionskrankheiten
- Patienten mit Neoplasie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: OMT-Sitzung und Doppler-Ultraschall
OMT-Sitzung Patienten mit pAVK erhalten eine 30-minütige osteopathische manuelle Behandlung für eine Sitzung. Während der Anwendung befand sich der Patient in Rückenlage. Die OMT-Behandlungssitzung umfasst subokzipitale Release-Technik, supraklavikuläre Release-Technik, Sternum-Mobilisierung, Omentum-Minus-Release, Leberpumpen, Zwerchfellmobilisierung, Grand-Manevra-Technik, Hüftmobilisierung, Kniemobilisierung und Knöchelmobilisierung. Jede Technik wurde für 3 Minuten an den Patienten angewendet. Doppler-Sonographie Femoralarteriendurchmesser und -durchfluss werden vom Radiologen beurteilt. Bei der Bewertung wurden die Wandkontureigenschaften des zu untersuchenden Gefäßes bewertet und der Durchmesser gemessen. Es wurde eine Farbdoppleruntersuchung durchgeführt, um zu bestimmen, ob das Gefäß Farbfüllung, Durchgängigkeit, Strömungsrichtung und Turbulenz aufwies. Systolische und enddiastolische Spitzenflussraten und Flussmuster und Flussrate wurden durch Spektraluntersuchung gemessen |
Patienten mit pAVK erhalten eine 30-minütige osteopathische manuelle Behandlung für eine Sitzung.
Während der Anwendung befand sich der Patient in Rückenlage.
Die OMT-Behandlungssitzung umfasst subokzipitale Release-Technik, supraklavikuläre Release-Technik, Sternum-Mobilisierung, Omentum-Minus-Release, Leberpumpen, Zwerchfellmobilisierung, Grand-Manevra-Technik, Hüftmobilisierung, Kniemobilisierung und Knöchelmobilisierung.
Jede Technik wurde für 3 Minuten an den Patienten angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Oberschenkelarteriendurchmesser Doppler-Ultraschall
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Femoralarteriendurchmesser vom Radiologen bewertet. Die Einheit des Femoralarteriendurchmessers ist mm (Millimeter). Bei der Bewertung wurden die Wandkontureigenschaften des zu untersuchenden Gefäßes bewertet und der Durchmesser gemessen. Es wurde eine Farbdoppleruntersuchung durchgeführt, um zu bestimmen, ob das Gefäß Farbfüllung, Durchgängigkeit, Strömungsrichtung und Turbulenz aufwies. Systolische und enddiastolische Spitzenflussraten und Flussmuster und Flussrate wurden durch Spektraluntersuchung gemessen. |
10 Minuten
|
Femoral Artery Flow Doppler-Ultraschall
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Femoralarterienfluss vom Radiologen bewertet. Die Durchflusseinheit der Femoralarterie ist ml/sn (Milliliter/Sekunde). Bei der Bewertung wurden die Wandkontureigenschaften des zu untersuchenden Gefäßes bewertet und der Durchmesser gemessen. Es wurde eine Farbdoppleruntersuchung durchgeführt, um zu bestimmen, ob das Gefäß Farbfüllung, Durchgängigkeit, Strömungsrichtung und Turbulenz aufwies. Systolische und enddiastolische Spitzenflussraten und Flussmuster und Flussrate wurden durch Spektraluntersuchung gemessen |
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cerritelli F, Carinci F, Pizzolorusso G, Turi P, Renzetti C, Pizzolorusso F, Orlando F, Cozzolino V, Barlafante G. Osteopathic manipulation as a complementary treatment for the prevention of cardiac complications: 12-Months follow-up of intima media and blood pressure on a cohort affected by hypertension. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):68-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.005. Epub 2010 May 8.
- Thomaz SR, Teixeira FA, de Lima ACGB, Cipriano Junior G, Formiga MF, Cahalin LP. Osteopathic manual therapy in heart failure patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):293-299. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.011. Epub 2017 Jul 29.
- Ramos-Gonzalez E, Moreno-Lorenzo C, Mataran-Penarrocha GA, Guisado-Barrilao R, Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM. Comparative study on the effectiveness of myofascial release manual therapy and physical therapy for venous insufficiency in postmenopausal women. Complement Ther Med. 2012 Oct;20(5):291-8. doi: 10.1016/j.ctim.2012.03.005. Epub 2012 May 3.
- Lombardini R, Marchesi S, Collebrusco L, Vaudo G, Pasqualini L, Ciuffetti G, Brozzetti M, Lupattelli G, Mannarino E. The use of osteopathic manipulative treatment as adjuvant therapy in patients with peripheral arterial disease. Man Ther. 2009 Aug;14(4):439-43. doi: 10.1016/j.math.2008.08.002. Epub 2008 Sep 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAD AND ONE SESSION OMT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Periphere arterielle Verschlusskrankheit
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden... und andere MitarbeiterUnbekanntTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Deutschland, Israel, Belgien, Niederlande, Kanada, Vereinigte Staaten, Österreich, Frankreich, Italien, Vereinigtes Königreich
-
University of MiamiRekrutierungZwilling-zu-Zwilling-Transfusionssyndrom | Zwilling; Komplizierte Schwangerschaft | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monochoriale diamniotische Plazenta | Monochoriale monoamniotische PlazentaVereinigte Staaten
-
Boston Children's HospitalNoch keine RekrutierungSchwangerschaft bezogen | Mütterlich; Verfahren | Fötale Zustände | Twin Monochorionic Monoamniotische Plazenta | Zwilling-zu-Zwilling-Transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Wasa Previa | In-utero-Eingriff, der den Fötus oder das Neugeborene betrifft | Chorion; Abnormal | C...Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur OMT-Sitzung
-
StendoUnbekannt
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeAbgeschlossen
-
Stanford UniversityAbgeschlossenPsychotische Störungen | Schizophrenie-Spektrum-StörungenVereinigte Staaten
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAbgeschlossen
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaAnmeldung auf EinladungMigräneerkrankungen | Kopfschmerzen | Chronische Migräne | Kopfschmerzen, MigräneVereinigte Staaten
-
University of North Texas Health Science CenterOsteopathic Heritage Foundations; American Osteopathic AssociationBeendetTyp 2 Diabetes mellitus | Chronische RückenschmerzenVereinigte Staaten
-
MetiMedi PharmaceuticalsUnbekanntBrustkrebs | Bauchspeicheldrüsenkrebs | LungenkrebsVietnam
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Noch keine RekrutierungKoronare Herzkrankheit | MyokardischämieChina
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulAbgeschlossen
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationRekrutierungTyp 2 Diabetes mellitus | Osteopathie bei anderswo klassifizierten KrankheitenVereinigte Staaten