- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03928860
El efecto del tratamiento manual osteopático de una sesión sobre el diámetro y el flujo de la arteria femoral
El efecto del tratamiento manual osteopático de una sesión sobre el diámetro y el flujo de la arteria femoral en pacientes con enfermedad arterial periférica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kırıkkale, Pavo
- Kırıkkale University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con al menos 3 meses de evolución clínica de enfermedad vascular periférica
- Pacientes con ITB entre 0,4-1,4
- Pacientes hasta Estadio 2b según el sistema de clasificación de Fontaine
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía vascular o endovascular en los últimos 3 meses
- Pacientes con angina inestable
- Pacientes con infarto de miocardio (IM)
- Pacientes con ictus
- Pacientes con insuficiencia cardiaca
- Pacientes con insuficiencia hepática o renal significativa (es decir, diálisis)
- Enfermedades infecciosas agudas
- Pacientes con neoplasia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sesión OMT y Ultrasonografía Doppler
Sesión OMT Los pacientes con PAD recibirán 30 minutos de tratamiento manual osteopático para una sesión. Durante la aplicación, el paciente estaba en posición supina. La sesión de tratamiento OMT incluye técnica de liberación suboccipital, técnica de liberación supraclavicular, movilización esternal, liberación de epiplón menos, bombeo hepático, movilización diafragmática, técnica grand manevra, movilización de cadera, movilización de rodilla y movilización de tobillo. Cada técnica se aplicó durante 3 minutos a los pacientes. Ultrasonografía Doppler Diámetro y flujo de la arteria femoral evaluados por un radiólogo. En la evaluación, se evaluaron las características del contorno de la pared del vaso a examinar y se midió el diámetro. Se realizó un examen doppler color para determinar si el vaso contenía relleno de color, permeabilidad, dirección del flujo y turbulencia. Los índices de flujo sistólico y telediastólico máximos y el patrón de flujo y el índice de flujo se midieron mediante un examen espectral |
Los pacientes con EAP recibirán 30 minutos de tratamiento manual osteopático para una sesión.
Durante la aplicación, el paciente estaba en posición supina.
La sesión de tratamiento OMT incluye técnica de liberación suboccipital, técnica de liberación supraclavicular, movilización esternal, liberación de epiplón menos, bombeo hepático, movilización diafragmática, técnica grand manevra, movilización de cadera, movilización de rodilla y movilización de tobillo.
Cada técnica se aplicó durante 3 minutos a los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ultrasonografía Doppler del diámetro de la arteria femoral
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Diámetro de la arteria femoral evaluado por radiólogo. La unidad de diámetro de la arteria femoral está en mm (milímetros). En la evaluación, se evaluaron las características del contorno de la pared del vaso a examinar y se midió el diámetro. Se realizó un examen doppler color para determinar si el vaso contenía relleno de color, permeabilidad, dirección del flujo y turbulencia. Los índices de flujo sistólico y telediastólico máximos y el patrón de flujo y el índice de flujo se midieron mediante examen espectral. |
10 minutos
|
Ultrasonografía Doppler de flujo de la arteria femoral
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Flujo de la arteria femoral evaluado por un radiólogo. La unidad de flujo de la arteria femoral está en ml/sn (mililitros/segundo). En la evaluación, se evaluaron las características del contorno de la pared del vaso a examinar y se midió el diámetro. Se realizó un examen doppler color para determinar si el vaso contenía relleno de color, permeabilidad, dirección del flujo y turbulencia. Los índices de flujo sistólico y telediastólico máximos y el patrón de flujo y el índice de flujo se midieron mediante un examen espectral |
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cerritelli F, Carinci F, Pizzolorusso G, Turi P, Renzetti C, Pizzolorusso F, Orlando F, Cozzolino V, Barlafante G. Osteopathic manipulation as a complementary treatment for the prevention of cardiac complications: 12-Months follow-up of intima media and blood pressure on a cohort affected by hypertension. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):68-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.005. Epub 2010 May 8.
- Thomaz SR, Teixeira FA, de Lima ACGB, Cipriano Junior G, Formiga MF, Cahalin LP. Osteopathic manual therapy in heart failure patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):293-299. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.011. Epub 2017 Jul 29.
- Ramos-Gonzalez E, Moreno-Lorenzo C, Mataran-Penarrocha GA, Guisado-Barrilao R, Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM. Comparative study on the effectiveness of myofascial release manual therapy and physical therapy for venous insufficiency in postmenopausal women. Complement Ther Med. 2012 Oct;20(5):291-8. doi: 10.1016/j.ctim.2012.03.005. Epub 2012 May 3.
- Lombardini R, Marchesi S, Collebrusco L, Vaudo G, Pasqualini L, Ciuffetti G, Brozzetti M, Lupattelli G, Mannarino E. The use of osteopathic manipulative treatment as adjuvant therapy in patients with peripheral arterial disease. Man Ther. 2009 Aug;14(4):439-43. doi: 10.1016/j.math.2008.08.002. Epub 2008 Sep 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAD AND ONE SESSION OMT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad arterial periférica
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeTerminadoPresión arterial | Anestesia | Línea ArterialEstados Unidos
-
Auburn UniversityActivo, no reclutandoDormir | Presión arterial | Disfunción endotélica | Racismo | Rigidez ArterialEstados Unidos
-
AHEPA University HospitalTerminadoRigidez arterial | Monitoreo ambulatorio de la presión arterialGrecia
-
Unity Health TorontoTerminadoRigidez arterial, presión arterialCanadá
-
BLZ Technology (Wuhan) Co.,LtdAún no reclutandoPresión arterial | Anestesia general | Línea Arterial | La frecuencia del pulso
-
Marissa JarosinskiReclutamientoEnfermedad arterial periférica oclusiva | Enfermedad vascular periférica | Enfermedad Arterial Periférica | Clopidogrel, metabolismo deficiente de | Enfermedad ArterialEstados Unidos
-
CID S.p.A.Meditrial Europe Ltd.Aún no reclutandoEnfermedad arterial periférica oclusiva | Enfermedad Arterial PeriféricaItalia
-
Istituto Auxologico ItalianoReclutamientoHipertensión arterial | Monitoreo ambulatorio de la presión arterial | Determinación de la presión arterial | Monitoreo de la presión arterial en el hogarItalia
-
ROX Medical, Inc.TerminadoHipertensión | Presión Arterial, Alta | Presión Arterial, Resistente | Presión Arterial, No ControladaReino Unido, Países Bajos, Bélgica
-
University of JyvaskylaBusiness Finland; Finnish Foundation for Cardiovascular Research; Harvia Finland...TerminadoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Rigidez arterialFinlandia
Ensayos clínicos sobre Sesión OMT
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineTerminado
-
University of North Texas Health Science CenterOsteopathic Heritage Foundations; American Osteopathic AssociationTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 | Dolor lumbar crónicoEstados Unidos
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Aún no reclutandoEnfermedad de la arteria coronaria | Isquemia miocárdicaPorcelana
-
MetiMedi PharmaceuticalsDesconocidoCáncer de mama | Cancer de pancreas | Cáncer de pulmónVietnam
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 | Osteopatía en enfermedades clasificadas en otra parteEstados Unidos
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaInscripción por invitaciónTrastornos de migraña | Trastornos de dolor de cabeza | Migraña crónica | Dolor de cabeza, MigrañaEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoEnfermedad de la arteria coronariaPaíses Bajos, Estados Unidos, Canadá, Serbia, Bélgica, Reino Unido, Francia, Alemania, Suecia, Chequia, Dinamarca, Hungría, Italia
-
University of Milano BicoccaItalian School of Osteopathy and Manual Therapies; Alpha Search MilanoRetiradoDolor de cabeza tipo tensión
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRetiradoAngina de pecho, varianteCorea, república de
-
Diana Speelman, Ph.D.TerminadoSindrome de Ovario poliquistico