- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03928860
Wpływ jednej sesji leczenia osteopatycznego Manuela na średnicę i przepływ tętnicy udowej
Wpływ jednej sesji leczenia osteopatycznego Manuela na średnicę i przepływ tętnicy udowej u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk
- Kırıkkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z co najmniej 3-miesięcznym klinicznym początkiem choroby naczyń obwodowych
- Pacjenci z ABI między 0,4-1,4
- Pacjenci do stadium 2b według systemu klasyfikacji Fontaine'a
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgii naczyniowej lub wewnątrznaczyniowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną
- Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego (MI)
- Pacjenci z udarem
- Pacjenci z niewydolnością serca
- Pacjenci ze znaczną niewydolnością wątroby lub nerek (tj. dializowani)
- Ostre choroby zakaźne
- Pacjenci z nowotworem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sesja OMT i ultrasonografia dopplerowska
Sesja OMT Pacjenci z PAD otrzymają 30 minut manualnego leczenia osteopatycznego podczas jednej sesji. Podczas aplikacji pacjent znajdował się w pozycji leżącej. Sesja terapeutyczna OMT obejmuje technikę uwolnienia podpotylicznego, technikę uwolnienia nadobojczykowego, mobilizację mostka, uwolnienie sieci minus, pompowanie wątroby, mobilizację przepony, technikę wielkiego manewru, mobilizację biodra, mobilizację kolana i mobilizację kostki. Każdą technikę stosowano u pacjentów przez 3 minuty. Ultrasonografia dopplerowska Średnica tętnicy udowej i przepływ oceniane przez radiologa. W ramach oceny oceniono charakterystykę konturu ścianki badanego naczynia i zmierzono średnicę. Przeprowadzono badanie kolorowego dopplera w celu określenia, czy naczynie zawierało kolorowe wypełnienie, drożność, kierunek przepływu i turbulencje. Szczytowe skurczowe i końcoworozkurczowe natężenia przepływu oraz wzorzec przepływu i natężenie przepływu mierzono za pomocą badania spektralnego |
Pacjenci z PAD otrzymają 30 minut manualnego leczenia osteopatycznego podczas jednej sesji.
Podczas aplikacji pacjent znajdował się w pozycji leżącej.
Sesja terapeutyczna OMT obejmuje technikę uwolnienia podpotylicznego, technikę uwolnienia nadobojczykowego, mobilizację mostka, uwolnienie sieci minus, pompowanie wątroby, mobilizację przepony, technikę wielkiego manewru, mobilizację biodra, mobilizację kolana i mobilizację kostki.
Każdą technikę stosowano u pacjentów przez 3 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ultrasonografia Dopplera średnicy tętnicy udowej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Średnica tętnicy udowej oceniona przez radiologa. Jednostką średnicy tętnicy udowej jest mm (milimetry). W ramach oceny oceniono charakterystykę konturu ścianki badanego naczynia i zmierzono średnicę. Przeprowadzono badanie kolorowego dopplera w celu określenia, czy naczynie zawierało kolorowe wypełnienie, drożność, kierunek przepływu i turbulencje. Szczytowe skurczowe i końcoworozkurczowe natężenia przepływu oraz wzorzec przepływu i natężenie przepływu mierzono za pomocą badania spektralnego. |
10 minut
|
Ultrasonografia przepływu tętnicy udowej metodą Dopplera
Ramy czasowe: 10 minut
|
Przepływ w tętnicy udowej oceniany przez radiologa. Jednostką przepływu w tętnicy udowej jest ml/sn (mililitr/sekundę). W ramach oceny oceniono charakterystykę konturu ścianki badanego naczynia i zmierzono średnicę. Przeprowadzono badanie kolorowego dopplera w celu określenia, czy naczynie zawierało kolorowe wypełnienie, drożność, kierunek przepływu i turbulencje. Szczytowe skurczowe i końcoworozkurczowe natężenia przepływu oraz wzorzec przepływu i natężenie przepływu mierzono za pomocą badania spektralnego |
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cerritelli F, Carinci F, Pizzolorusso G, Turi P, Renzetti C, Pizzolorusso F, Orlando F, Cozzolino V, Barlafante G. Osteopathic manipulation as a complementary treatment for the prevention of cardiac complications: 12-Months follow-up of intima media and blood pressure on a cohort affected by hypertension. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):68-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.005. Epub 2010 May 8.
- Thomaz SR, Teixeira FA, de Lima ACGB, Cipriano Junior G, Formiga MF, Cahalin LP. Osteopathic manual therapy in heart failure patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):293-299. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.011. Epub 2017 Jul 29.
- Ramos-Gonzalez E, Moreno-Lorenzo C, Mataran-Penarrocha GA, Guisado-Barrilao R, Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM. Comparative study on the effectiveness of myofascial release manual therapy and physical therapy for venous insufficiency in postmenopausal women. Complement Ther Med. 2012 Oct;20(5):291-8. doi: 10.1016/j.ctim.2012.03.005. Epub 2012 May 3.
- Lombardini R, Marchesi S, Collebrusco L, Vaudo G, Pasqualini L, Ciuffetti G, Brozzetti M, Lupattelli G, Mannarino E. The use of osteopathic manipulative treatment as adjuvant therapy in patients with peripheral arterial disease. Man Ther. 2009 Aug;14(4):439-43. doi: 10.1016/j.math.2008.08.002. Epub 2008 Sep 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAD AND ONE SESSION OMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sesja OMT
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineZakończony
-
University of North Texas Health Science CenterOsteopathic Heritage Foundations; American Osteopathic AssociationZakończonyCukrzyca typu 2 | Przewlekły ból krzyżaStany Zjednoczone
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaRejestracja na zaproszenieZaburzenia migreny | Zaburzenia związane z bólem głowy | Przewlekła migrena | Ból głowy, migrenaStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Niedokrwienie mięśnia sercowegoChiny
-
MetiMedi PharmaceuticalsNieznany
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Osteopatia w chorobach sklasyfikowanych gdzie indziejStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyChoroba wieńcowaHolandia, Stany Zjednoczone, Kanada, Serbia, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy, Szwecja, Czechy, Dania, Węgry, Włochy
-
University of Milano BicoccaItalian School of Osteopathy and Manual Therapies; Alpha Search MilanoWycofaneBól głowy typu napięciowego
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaWycofaneAngina Pectoris, wariantRepublika Korei
-
Diana Speelman, Ph.D.ZakończonyZespół policystycznych jajników