Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av blodflödet på dialysens återhämtningstid hos patienter som genomgår underhållshemodialys

7 maj 2019 uppdaterad av: Brigitte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare

Effekten av blodflödeshastighet på återhämtningstid för dialys hos patienter som genomgår underhållshemodialys - en prospektiv, parallellgrupp, randomiserad kontrollerad studie

En majoritet av patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) på in-center hemodialys (HD) kräver flera timmar för att återhämta sig från trötthet efter en HD-session. Bevis för praktiska ingrepp för att förbättra denna återhämtningstid från konventionell in-center HD saknas. Denna studie undersöker effekterna av att minska HD-blodflödet på patienters självrapporterade trötthet efter dialys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trötthet efter dialys minskar patienternas livskvalitet och är också förknippad med kardiovaskulära händelser och dödlighet. Dialysåterhämtningstid (DRT) är ett mått på trötthet efter dialys. Internationellt har det visat sig att mer än en fjärdedel av underhållspatienter med HD rapporterar >6 timmars DRT. De interventioner som visar mest förbättring av DRT involverar ökad behandlingstid, vilket tyder på att trötthet efter dialys delvis kan vara relaterad till graden av clearance av lösta ämnen. Clearance rate för lösta ämnen är bara en del av att förlänga dialystiden, och dess effekt på DRT hos patienter som genomgår typiska dialyssessioner är inte känd. Det finns få bevis för att vägleda blodflödeshastighetsrecept förutom att uppfylla clearancemål. Minskningar av blodflödeshastigheten är lättimplementerbara ingrepp som skulle bromsa clearancehastigheten för lösta ämnen och kan ha en effekt på trötthet efter dialys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Capitola, California, Förenta staterna, 95010
        • Satellite Dialysis Capitola
      • Daly City, California, Förenta staterna, 94014
        • Satellite Dialysis Daly City
      • Gilroy, California, Förenta staterna, 95020
        • Satellite Dialysis Gilroy
      • Menlo Park, California, Förenta staterna, 94025
        • Satellite Dialysis Menlo Park
      • Milpitas, California, Förenta staterna, 95035
        • Satellite Dialysis Milpitas
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • Satellite Dialysis Mountain View
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95116
        • Satellite Dialysis East San Jose
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95119
        • Satellite Dialysis Santa Teresa
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95121
        • Satellite Dialysis Silver Creek
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95123
        • Satellite Dialysis South San Jose
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95127
        • Satellite Dialysis White Road
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95128
        • Satellite Dialysis Bascom
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95129
        • Satellite Dialysis Stevens Creek
      • San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
        • Satellite Dialysis West San Leandro
      • San Mateo, California, Förenta staterna, 94403
        • Satellite Dialysis San Mateo
      • South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
        • Satellite Dialysis South San Francisco
      • Sunnyvale, California, Förenta staterna, 94086
        • Satellite Dialysis Sunnyvale
      • Watsonville, California, Förenta staterna, 95076
        • Satellite Dialysis Watsonville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av njursjukdom i slutstadiet som genomgår hemodialys i San Francisco Bay Area vid godkända Satellite Healthcare-dialyscenter.
  • Återhämtningstid för dialys på 6 timmar eller mer.
  • Inte inlagd på sjukhus under de 7 dagarna före studien

Exklusions kriterier:

  • För närvarande eller möjligen gravid, försöker för närvarande att bli gravid
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Oförmåga att ge svar på enkätfrågor
  • Planerad flytt från nuvarande hemodialyscenter inom studietiden
  • Genomgår nattlig hemodialys, planerad övergång till nattlig eller peritoneal dialys, planerad njurtransplantation inom studieperioden eller annan större planerad förändring av hemodialysförskrivning
  • Primär nefrolog invändning mot inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Minskad blodflödeshastighet
Deltagarna kommer att få sin blodflödeshastighet för hemodialys sänkt enligt sitt ordinarie schema.
Övrig: Minskad blodflödeshastighet
Blodflödeshastigheten för hemodialys kommer att minskas med 100 ml/min, eller till minst 300 ml/min, beroende på vilket som är högst. Patienterna kommer att undersökas om deras återhämtningstid för dialys och andra symtom varje vecka.
Sham Comparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att fortsätta att få regelbundet schemalagd hemodialys utan några ändringar av receptet.
Övrig: Kontrollera
Inga ändringar kommer att göras på dialysreceptet. Patienterna kommer att undersökas om deras återhämtningstid för dialys och andra symtom varje vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtningstid för dialys
Tidsram: 4 veckor
Genomsnittlig skillnad i förändring i återhämtningstid för dialys mellan gruppen för minskning av blodflödeshastigheten och kontrollgruppen. Återhämtningstiden för dialys mäts genom att ställa frågan "Hur lång tid tog det för dig att återhämta dig från dialys?"
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
London utvärdering av sjukdom
Tidsram: 4 veckor
Genomsnittlig skillnad i förändring i enkätsvar för mått på livskvalitet som bedömts av London Evaluation of Illness Tool.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Satellite Healthcare

Utredare

  • Huvudutredare: Brigitte Schiller, MD, Chief Medical Officer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

24 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2019

Första postat (Faktisk)

9 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SR064RT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Minskad blodflödeshastighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera