Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtausnopeuden vaikutus dialyysin toipumisaikaan potilailla, jotka saavat ylläpitohemodialyysiä

tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: Brigitte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare

Verenvirtausnopeuden vaikutus dialyysin toipumisaikaan potilailla, jotka saavat ylläpitohemodialyysiä – tuleva, rinnakkainen ryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suurin osa potilaista, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) ja jotka saavat in-center hemodialyysihoitoa (HD), vaativat useita tunteja toipuakseen väsymyksestä HD-istunnon jälkeen. Todisteet käytännön toimenpiteistä tämän palautumisajan pidentämiseksi perinteisestä keskiteräväpiirtotekniikasta puuttuvat. Tämä tutkimus tutkii HD-verenvirtauksen vähentämisen vaikutuksia potilaiden itse ilmoittamaan dialyysin jälkeiseen väsymykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dialyysin jälkeinen väsymys heikentää potilaiden elämänlaatua ja liittyy myös sydän- ja verisuonitapahtumiin ja kuolleisuuteen. Dialyysin palautumisaika (DRT) on dialyysin jälkeisen väsymyksen mitta. Kansainvälisesti on havaittu, että yli neljäsosa HD-potilaista raportoi yli 6 tunnin DRT-hoidon. Interventiot, jotka osoittavat eniten parannusta DRT:ssä, sisältävät hoitoajan pidentämisen, mikä viittaa siihen, että dialyysin jälkeinen väsymys voi olla osittain yhteydessä liuenneen aineen puhdistuman nopeuteen. Liuenneen aineen puhdistumanopeus on vain yksi osa dialyysiajan pidentämisestä, eikä sen vaikutusta DRT:hen tyypillisesti pitkiä dialyysihoitoja saavilla potilailla tunneta. Verenvirtausmääräysten ohjaamiseksi on niukasti todisteita puhdistumatavoitteiden saavuttamisen lisäksi. Verenvirtausnopeuden alentaminen ovat helposti toteutettavissa olevia toimenpiteitä, jotka hidastavat liuenneen aineen puhdistuman nopeuksia ja voivat vaikuttaa dialyysin jälkeiseen väsymykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Capitola, California, Yhdysvallat, 95010
        • Satellite Dialysis Capitola
      • Daly City, California, Yhdysvallat, 94014
        • Satellite Dialysis Daly City
      • Gilroy, California, Yhdysvallat, 95020
        • Satellite Dialysis Gilroy
      • Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
        • Satellite Dialysis Menlo Park
      • Milpitas, California, Yhdysvallat, 95035
        • Satellite Dialysis Milpitas
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • Satellite Dialysis Mountain View
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95116
        • Satellite Dialysis East San Jose
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Satellite Dialysis Santa Teresa
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95121
        • Satellite Dialysis Silver Creek
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95123
        • Satellite Dialysis South San Jose
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95127
        • Satellite Dialysis White Road
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • Satellite Dialysis Bascom
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95129
        • Satellite Dialysis Stevens Creek
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
        • Satellite Dialysis West San Leandro
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94403
        • Satellite Dialysis San Mateo
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Satellite Dialysis South San Francisco
      • Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94086
        • Satellite Dialysis Sunnyvale
      • Watsonville, California, Yhdysvallat, 95076
        • Satellite Dialysis Watsonville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dialyysi loppuvaiheen munuaissairaudesta, joka on hemodialyysissä San Franciscon lahden alueella hyväksytyissä Satellite Healthcare -dialyysikeskuksissa.
  • Dialyysin palautumisaika 6 tuntia tai enemmän.
  • Ei sairaalahoidossa 7 päivää ennen tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä tai mahdollisesti raskaana, yrittää parhaillaan tulla raskaaksi
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys vastata kyselyn kysymyksiin
  • Suunniteltu muutto pois nykyisestä hemodialyysikeskuksesta tutkimusjakson aikana
  • Hemodialyysissä yöllä, suunnitellun muutoksen yö- tai peritoneaalidialyysiksi, suunnitteilla munuaisensiirto tutkimusjakson aikana tai muu suuri suunniteltu muutos hemodialyysireseptissä
  • Ensisijainen nefrologi vastustaa ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verenvirtausnopeuden vähentäminen
Osallistujien hemodialyysiverenkiertoa alennetaan normaalin aikataulunsa mukaisesti.
Muut: Verenvirtausnopeuden vähentäminen
Hemodialyysin verenvirtausnopeus laskee 100 ml/min tai vähintään 300 ml/min sen mukaan, kumpi on suurempi. Potilaita tutkitaan viikoittain dialyysin toipumisajan ja muiden oireiden suhteen.
Huijausvertailija: Ohjaus
Osallistujat saavat jatkossakin säännöllistä hemodialyysihoitoa ilman reseptin muutoksia.
Muut: Ohjaus
Dialyysireseptiin ei tehdä muutoksia. Potilaita tutkitaan viikoittain dialyysin toipumisajan ja muiden oireiden suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialyysin toipumisaika
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Keskimääräinen ero dialyysin toipumisajan muutoksessa verenvirtausnopeuden vähennysryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Dialyysin toipumisaika mitataan kysymällä "Kuinka kauan kesti toipua dialyysistä?"
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lontoon sairauden arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
London Evaluation of Illness Toolin arvioiman elämänlaadun mittareiden tutkimusvastausten keskimääräinen ero.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Satellite Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Brigitte Schiller, MD, Chief Medical Officer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SR064RT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Verenvirtausnopeuden vähentäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa