Risk för GAstrisk adenokarcinom efter kefalisk duodenopankreatektomi (RAGAD)

Med tanke på likheterna mellan de kirurgiska uppläggen av partiella gastrectomies och cefaliska duodenopankreatektomier, och den ökade risken för magcancer efter tidig partiell gastrectomy, är det möjligt att den tidigare pankreatiska cefaliska duodenopankreatektomien (CPD) också är associerad med förekomsten av magsäcken cancer.

Utredarna förväntar sig en hög cancerfrekvens och höggradig dysplasi hos dessa patienter baserat på litteraturdata och tillgängliga data om magcancer efter partiell gastrectomy. Deltagare med lesioner som ska upptäckas kommer att dra nytta av tidigare medicinsk behandling av mindre avancerade tumörlesioner, med förbättrad prognos.

Utredarnas resultat kommer att ge ett argument för att genomföra större analytiska studier och kommer också att ge användbar information för utformningen av dessa studier. Dessa studier kommer så småningom att identifiera en screeningstrategi för magcancer bland patienter med tidigare CPDP. Screeningprogram i grupper med högre risk för magcancer bland patienter med CPDP skulle kunna ge betydande fördelar vad gäller dödlighet i magcancer och livskvalitet, samt medicinskt-ekonomiskt positivt för hälso- och sjukvården.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera förekomsten av magcancer eller höggradig dysplasi hos patienter med gammal CPDP (10 år eller äldre) och som utförde endoskopiprotokollet.

Det primära effektmåttet är incidensen av magcancer eller höggradig dysplasi hos patienter som hade CPDP för 10 år eller mer sedan.

Kohorten kommer att bestå av alla berättigade patienter identifierade från patologiregister och PMSI-data från deltagande centra (patienter som lever 10 år efter CPDP, utan tidigare historia av magcancer innan de gick in i kohorten).

Inträde i kohorten (exponeringens början) kommer att ske 10 år efter CPD. Om en magcancer har diagnostiserats tidigare i början av den aktuella studien (2019) med histologisk dokumentation som finns i journalen, kommer ingen ny endoskopi att utföras och patienten kommer att betraktas som ett "nytt fall" vid datumet för histologisk behandling. diagnos av cancer. Insamlingen av data kommer att vara retrospektiv för dessa patienter.

Av patienterna som ingår i kohorten kommer några att vara berättigade att utföra den endoskopi som lagts till för forskning. Denna grupp kommer att vara det prov i vilket den primära endpointen kommer att mätas.

1. Rekrytering av patienter med cephalad cephalic duodenopancreatektomi för 10 år eller mer sedan 2.

Per patient (i gruppen med endoskopier):

• Inklusionskonsultation med patienttillståndsinsamling
• Anestesikonsultation
• Övre gastrointestinala endoskopi och biopsi

• Uppföljande konsultation för att rapportera resultaten till patienten och eventuellt organisera ett stöd (meddelandeapparat överensstämmer med HAS rekommendationer). För patienter i kohorten som inte ingår i endoskopistudien kommer datainsamlingen endast att vara retrospektiv (ingen specifik patientkonsultation för forskning och ingen endoskopiöversikt har lagts till för denna forskning).

  3. Dataanalys: primära effektmått (incidensfrekvens av höggradig dysplasi och magcancer) och sekundära effektmått 700 till 800 patienter kommer att inkluderas i hela kohorten och 164 patienter i gruppen med endoskopi.

  7 centra i Ile de France deltar.

• varaktighet för inkluderingen: 24 månader
• varaktighet för deltagande (behandling + uppföljning): schema för anestesibesöket (max 5,5 månader), programmering av endoskopi (max 1 månad) + undersökningsdagen + 4 veckor för resultatet av undersökningen: max 8 månader
• total varaktighet: 32 månader