Rischio di adenocarcinoma gastrico dopo duodenopancreatectomia cefalica (RAGAD)

In considerazione delle somiglianze degli assetti chirurgici delle gastrectomie parziali e delle duodenopancreatectomie cefaliche e dell'aumento del rischio di cancro gastrico dopo gastrectomia parziale precoce, è possibile che anche la precedente duodenopancreatectomia pancreatica cefalica (CPD) sia associata all'insorgenza di cancro.

I ricercatori si aspettano un alto tasso di cancro e displasia di alto grado in questi pazienti sulla base dei dati della letteratura e dei dati disponibili sul cancro gastrico dopo gastrectomia parziale. I partecipanti con lesioni da scoprire beneficeranno di una gestione medica precoce delle lesioni tumorali meno avanzate, con una prognosi migliore.

I risultati dei ricercatori forniranno un argomento per condurre studi analitici più ampi e forniranno anche informazioni utili per la progettazione di questi studi. Questi studi identificheranno infine una strategia di screening del cancro gastrico tra i pazienti con precedente CPDP. I programmi di screening nei gruppi a più alto rischio di cancro gastrico tra i pazienti con CPDP potrebbero fornire benefici significativi in ​​termini di mortalità per cancro gastrico e qualità della vita, oltre che medico-economici positivi per il sistema sanitario.

L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'incidenza di cancro gastrico o displasia di alto grado in pazienti con CPDP di età avanzata (10 anni o più) e che hanno eseguito il protocollo endoscopico.

L'endpoint primario è il tasso di incidenza di cancro gastrico o displasia di alto grado in pazienti che avevano CPDP 10 anni o più fa.

La coorte sarà composta da tutti i pazienti idonei identificati dai registri delle patologie e dai dati PMSI dei centri partecipanti (pazienti che vivono 10 anni dopo la CPDP, senza precedenti di cancro gastrico prima di entrare nella coorte).

L'ingresso nella coorte (inizio dell'esposizione) avverrà 10 anni dopo lo sviluppo professionale continuo. Se un cancro gastrico è stato diagnosticato in precedenza all'inizio del presente studio (2019) con documentazione istologica presente nella cartella clinica, non verrà eseguita alcuna nuova endoscopia e il paziente sarà considerato come un "nuovo caso" alla data dell'esame istologico diagnosi di cancro. La raccolta dei dati sarà retrospettiva per questi pazienti.

Dei pazienti inclusi nella coorte, alcuni potranno eseguire l'endoscopia aggiunta per la ricerca. Questo gruppo sarà il campione in cui verrà misurato l'endpoint primario.

1. Reclutamento di pazienti con duodenopancreatectomia cefalica cefalica 10 o più anni fa 2.

Per paziente (nel gruppo con endoscopie):

• Consultazione di inclusione con raccolta del consenso del paziente
• Consultazione di anestesia
• Endoscopia e biopsia gastrointestinale superiore

• Consultazione di follow-up per riferire i risultati al paziente ed eventualmente organizzare un supporto (il dispositivo di annuncio è conforme alle raccomandazioni HAS). Per i pazienti nella coorte non inclusi nello studio endoscopico, la raccolta dei dati sarà solo retrospettiva (nessuna consultazione specifica del paziente per la ricerca e nessuna revisione endoscopica aggiunta per questa ricerca).

  3. Analisi dei dati: endpoint primari (tasso di incidenza di displasia di alto grado e cancro gastrico) e endpoint secondari da 700 a 800 pazienti saranno inclusi nell'intera coorte e 164 pazienti nel gruppo con endoscopia.

  Partecipano 7 centri dell'Ile de France.

• durata dell'inclusione: 24 mesi
• durata della partecipazione (trattamento + follow-up): programma della visita di anestesia (5,5 mesi max), programmazione endoscopica (1 mese max) + il giorno dell'esame + 4 settimane per i risultati dell'esame: 8 mesi massimo
• durata complessiva: 32 mesi