A gyomor-bélrendszeri adenokarcinóma kockázata a feji duodenopancreatectomia után (RAGAD)

Tekintettel a részleges gastrectomiák és a feji duodenopancreatectomiák műtéti felépítésének hasonlóságára, valamint a gyomorrák korai parciális gastrectomia utáni fokozott kockázatára, lehetséges, hogy a korábbi pancreas cephalic duodenopancreatectomia (CPD) is összefügg a gyomor előfordulásával rák.

A kutatók az irodalmi adatok és a részleges gyomoreltávolítás utáni gyomorrákról rendelkezésre álló adatok alapján ezeknél a betegeknél magas rákos megbetegedések és magas fokú diszplázia előfordulására számítanak. A felfedezésre váró elváltozásokkal rendelkező résztvevők számára előnyös lesz a kevésbé előrehaladott daganatos elváltozások korábbi orvosi kezelése, jobb prognózissal.

A kutatók eredményei érvként szolgálnak nagyobb analitikai vizsgálatok elvégzéséhez, és hasznos információkkal szolgálnak e vizsgálatok megtervezéséhez. Ezek a vizsgálatok végül meghatározzák a gyomorrák szűrési stratégiáját a korábbi CPDP-ben szenvedő betegek körében. A CPDP-ben szenvedő betegeknél a gyomorrák nagyobb kockázatának kitett csoportokban végzett szűrőprogramok jelentős előnyökkel járhatnak a gyomorrák okozta mortalitás és az életminőség tekintetében, valamint egészségügyi-gazdasági pozitív hatással lehetnek az egészségügyi ellátórendszerre.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a gyomorrák vagy a magas fokú diszplázia előfordulási gyakoriságának értékelése azoknál a betegeknél, akiknek CPDP-je régi (10 éves vagy idősebb), és akik elvégezték az endoszkópos protokollt.

Az elsődleges végpont a gyomorrák vagy a nagyfokú diszplázia előfordulási aránya azoknál a betegeknél, akiknél CPDP 10 éve vagy régebben volt.

A kohorsz a patológiai regiszterekből és a részt vevő központokból származó PMSI-adatokból azonosított összes jogosult betegből áll (azok a betegek, akik 10 évvel a CPDP után éltek, és a kohorszba való belépés előtt nem fordult elő gyomorrák).

A kohorszba való belépés (az expozíció kezdete) 10 évvel a CPD után történik. Ha a jelenlegi vizsgálat kezdetén (2019) korábban gyomorrákot diagnosztizáltak az orvosi dossziéban szereplő szövettani dokumentációval, akkor új endoszkópiát nem végeznek, és a beteg a szövettani vizsgálat időpontjában „új esetnek” minősül. rák diagnózisa. Az adatgyűjtés ezekre a betegekre vonatkozóan retrospektív lesz.

A kohorszba tartozó betegek közül néhányan jogosultak lesznek a kutatás céljából hozzáadott endoszkópia elvégzésére. Ez a csoport lesz az a minta, amelyben az elsődleges végpontot mérik.

1. 10 vagy több évvel ezelőtti cephalalis feji duodenopancreatectomián átesett betegek toborzása 2.

Betegenként (az endoszkópos csoportban):

• Befogadási konzultáció a beteg beleegyezésének gyűjtésével
• Érzéstelenítési konzultáció
• Felső gyomor-bélrendszeri endoszkópia és biopszia

• Utókonzultáció az eredményekről a beteg felé történő bejelentésére, esetleg támogatás megszervezésére (a bejelentő készülék megfelel az MTA ajánlásainak). Az endoszkópos vizsgálatban nem szereplő kohorszba tartozó betegek esetében az adatgyűjtés csak visszamenőlegesen történik (nincs specifikus páciens-konzultáció a kutatáshoz, és nem adunk hozzá endoszkópos áttekintést ehhez a kutatáshoz).

  3. Adatelemzés: elsődleges végpontok (nagyfokú diszplázia és gyomorrák előfordulási aránya) és másodlagos végpontok A teljes kohorszba 700-800 beteg, az endoszkópos csoportba pedig 164 beteg kerül bele.

  Ile de France-ban 7 központ vesz részt.

• a felvétel időtartama: 24 hónap
• a részvétel időtartama (kezelés + utánkövetés): altatási vizit beosztása (max. 5,5 hónap), endoszkópia programozása (max. 1 hónap) + a vizsgálat napja + 4 hét a vizsgálat eredményére: maximum 8 hónap
• teljes időtartam: 32 hónap