Risiko eines gastrischen Adenokarzinoms nach Cephalic Duodenopankreatektomie (RAGAD)

Angesichts der Ähnlichkeiten der chirurgischen Anordnungen von partieller Gastrektomie und cephalischer Duodenopankreatektomie und des erhöhten Magenkrebsrisikos nach früher partieller Gastrektomie ist es möglich, dass die frühere cephalische Duodenopankreatektomie des Pankreas (CPD) auch mit dem Auftreten von Magen assoziiert ist Krebs.

Die Forscher erwarten bei diesen Patienten eine hohe Krebsrate und hochgradige Dysplasie, basierend auf Literaturdaten und verfügbaren Daten zu Magenkrebs nach partieller Gastrektomie. Teilnehmer mit zu entdeckenden Läsionen profitieren von einer früheren medizinischen Behandlung weniger fortgeschrittener Tumorläsionen mit verbesserter Prognose.

Die Ergebnisse der Forscher liefern ein Argument für die Durchführung größerer analytischer Studien und liefern auch nützliche Informationen für das Design dieser Studien. Diese Studien werden schließlich eine Screening-Strategie für Magenkrebs bei Patienten mit früherer CPDP identifizieren. Screening-Programme in Gruppen mit höherem Magenkrebsrisiko bei CPDP-Patienten könnten erhebliche Vorteile in Bezug auf Magenkrebsmortalität und Lebensqualität bieten und sich medizinisch-ökonomisch positiv auf das Gesundheitssystem auswirken.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Inzidenz von Magenkrebs oder hochgradiger Dysplasie bei Patienten mit alter CPDP (10 Jahre oder älter), die das Endoskopieprotokoll durchgeführt haben.

Der primäre Endpunkt ist die Inzidenzrate von Magenkrebs oder hochgradiger Dysplasie bei Patienten, die vor mindestens 10 Jahren CPDP hatten.

Die Kohorte wird aus allen geeigneten Patienten bestehen, die aus Pathologieregistern und PMSI-Daten von teilnehmenden Zentren identifiziert wurden (Patienten, die 10 Jahre nach CPDP leben, ohne Magenkrebs in der Vorgeschichte, bevor sie in die Kohorte aufgenommen wurden).

Der Eintritt in die Kohorte (Expositionsbeginn) erfolgt 10 Jahre nach der CPD. Wenn zu Beginn der aktuellen Studie (2019) bereits ein Magenkrebs diagnostiziert wurde und eine histologische Dokumentation in der Krankenakte vorhanden ist, wird keine neue Endoskopie durchgeführt und der Patient wird zum Zeitpunkt der histologischen Untersuchung als „neuer Fall“ betrachtet Diagnose Krebs. Die Erhebung der Daten erfolgt für diese Patienten retrospektiv.

Von den in die Kohorte aufgenommenen Patienten sind einige berechtigt, die zu Forschungszwecken hinzugefügte Endoskopie durchzuführen. Diese Gruppe ist die Probe, in der der primäre Endpunkt gemessen wird.

1. Rekrutierung von Patienten mit Duodenopankreatektomie im Kopfbereich vor 10 oder mehr Jahren 2.

Pro Patient (in der Gruppe mit Endoskopien):

• Inklusionsberatung mit Einholung der Patienteneinwilligung
• Anästhesie-Beratung
• Obere gastrointestinale Endoskopie und Biopsie

• Folgekonsultation zur Ergebnismitteilung an den Patienten und ggf. Organisation einer Betreuung (Ansagegerät entspricht HAS-Empfehlungen). Für Patienten in der Kohorte, die nicht in die Endoskopie-Studie eingeschlossen sind, erfolgt die Datenerhebung nur retrospektiv (keine spezifische Patientenberatung für die Forschung und keine Endoskopie-Überprüfung für diese Forschung hinzugefügt).

  3. Datenanalyse: primäre Endpunkte (Inzidenzrate von hochgradiger Dysplasie und Magenkrebs) und sekundäre Endpunkte 700 bis 800 Patienten werden in die gesamte Kohorte und 164 Patienten in die Gruppe mit Endoskopie aufgenommen.

  7 Zentren in Ile de France nehmen daran teil.

• Einschlussdauer: 24 Monate
• Dauer der Teilnahme (Behandlung + Nachsorge): Zeitplan für den Besuch der Anästhesie (maximal 5,5 Monate), Programmierung der Endoskopie (maximal 1 Monat) + Tag der Untersuchung + 4 Wochen für die Ergebnisse der Untersuchung: maximal 8 Monate
• Gesamtdauer: 32 Monate