Riziko adenokarcinomu žaludku po cefalické duodenopankreatektomii (RAGAD)

Vzhledem k podobnostem chirurgických nastavení parciálních gastrektomií a cefalických duodenopankreatektomií a zvýšenému riziku rakoviny žaludku po časné parciální gastrektomii je možné, že bývalá pankreatická cefalická duodenopankreatektomie (CPD) je také spojena s výskytem žaludku rakovina.

Vyšetřovatelé očekávají vysoký výskyt rakoviny a dysplazie vysokého stupně u těchto pacientů na základě literárních údajů a dostupných údajů o karcinomu žaludku po parciální gastrektomii. Účastníci s lézemi, které mají být objeveny, budou mít prospěch z dřívější lékařské péče o méně pokročilé nádorové léze se zlepšenou prognózou.

Výsledky výzkumníků poskytnou argument pro provedení větších analytických studií a také poskytnou užitečné informace pro návrh těchto studií. Tyto studie nakonec určí strategii screeningu rakoviny žaludku u pacientů s předchozí CPDP. Screeningové programy ve skupinách s vyšším rizikem rakoviny žaludku mezi pacienty s CPDP by mohly přinést významné přínosy z hlediska úmrtnosti na rakovinu žaludku a kvality života a také medicínsko-ekonomické pozitivum pro systém zdravotní péče.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit incidenci karcinomu žaludku nebo dysplazie vysokého stupně u pacientů se starým CPDP (10 let nebo starší), kteří provedli endoskopický protokol.

Primárním cílovým parametrem je výskyt rakoviny žaludku nebo dysplazie vysokého stupně u pacientů, kteří měli CPDP před 10 a více lety.

Kohorta se bude skládat ze všech vhodných pacientů identifikovaných z patologických registrů a údajů PMSI ze zúčastněných center (pacienti žijící 10 let po CPDP, bez předchozí anamnézy rakoviny žaludku před vstupem do kohorty).

Vstup do kohorty (začátek expozice) bude 10 let po CPD. Pokud byl karcinom žaludku diagnostikován dříve na začátku aktuální studie (2019) s histologickou dokumentací ve zdravotnické dokumentaci, nebude provedena žádná nová endoskopie a pacient bude považován za „nový případ“ k datu histologického vyšetření. diagnóza rakoviny. Sběr dat bude u těchto pacientů retrospektivní.

Z pacientů zařazených do kohorty budou někteří způsobilí k provedení endoskopie přidané pro výzkum. Tato skupina bude vzorkem, ve kterém bude měřen primární cílový bod.

1. Nábor pacientů s cefalickou cefalickou duodenopankreatektomií před 10 a více lety 2.

Na pacienta (ve skupině s endoskopiemi):

• Konzultace začlenění s odběrem souhlasu pacienta
• Konzultace anestezie
• Endoskopie a biopsie horního gastrointestinálního traktu

• Následná konzultace k nahlášení výsledků pacientovi a případně zorganizování podpory (zařízení pro oznamování odpovídá doporučením HAS). U pacientů v kohortě, kteří nejsou zahrnuti do endoskopické studie, bude sběr dat pouze retrospektivní (pro tento výzkum není přidána žádná konkrétní konzultace s pacientem pro výzkum a žádná endoskopická revize).

  3. Analýza dat: primární cíle (míra výskytu dysplazie vysokého stupně a karcinomu žaludku) a sekundární cíle 700 až 800 pacientů bude zahrnuto v celé kohortě a 164 pacientů ve skupině s endoskopií.

  Účastní se 7 středisek na Ile de France.

• délka zařazení: 24 měsíců
• délka účasti (léčba + sledování): harmonogram návštěvy anestezie (max. 5,5 měsíce), programování endoskopie (max. 1 měsíc) + den zkoušky + 4 týdny na výsledky zkoušky: max. 8 měsíců
• celková doba trvání: 32 měsíců