Risico op adenocarcinoom van de maag na cephalische duodenopancreatectomie (RAGAD)

Gezien de overeenkomsten van de chirurgische set-ups van partiële gastrectomieën en cephalische duodenopancreatectomieën, en het verhoogde risico op maagkanker na vroege partiële gastrectomie, is het mogelijk dat de vroegere cephalische duodenopancreatectomie (CPD) van de pancreas ook geassocieerd is met het optreden van maagkanker. kanker.

De onderzoekers verwachten een hoog percentage kanker en hooggradige dysplasie bij deze patiënten op basis van literatuurgegevens en beschikbare gegevens over maagkanker na gedeeltelijke gastrectomie. Deelnemers met te ontdekken laesies zullen baat hebben bij een eerdere medische behandeling van minder gevorderde tumorlaesies, met een betere prognose.

De resultaten van de onderzoekers zullen een argument vormen voor het uitvoeren van grotere analytische onderzoeken en zullen ook nuttige informatie opleveren voor het ontwerp van deze onderzoeken. Deze studies zullen uiteindelijk een screeningstrategie voor maagkanker identificeren bij patiënten met eerdere CPDP. Screeningprogramma's in groepen met een hoger risico op maagkanker onder patiënten met CPDP kunnen aanzienlijke voordelen opleveren in termen van sterfte aan maagkanker en kwaliteit van leven, evenals medisch-economisch positief voor het gezondheidszorgsysteem.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de incidentie van maagkanker of hooggradige dysplasie bij patiënten met oude CPDP (10 jaar of ouder) en die het endoscopieprotocol hebben uitgevoerd.

Het primaire eindpunt is de incidentie van maagkanker of hooggradige dysplasie bij patiënten die 10 jaar of langer geleden CPDP hebben gehad.

Het cohort zal bestaan ​​uit alle in aanmerking komende patiënten geïdentificeerd uit pathologieregisters en PMSI-gegevens van deelnemende centra (patiënten die 10 jaar na CPDP leefden, zonder voorgeschiedenis van maagkanker voordat ze het cohort binnengingen).

Toetreding tot het cohort (begin van blootstelling) is 10 jaar na CPD. Als eerder bij het begin van de huidige studie (2019) maagkanker is vastgesteld met histologische documentatie aanwezig in het medisch dossier, zal er geen nieuwe endoscopie worden uitgevoerd en zal de patiënt worden beschouwd als een "nieuw geval" op de datum van histologisch onderzoek. diagnose van kanker. Het verzamelen van gegevens zal retrospectief zijn voor deze patiënten.

Van de patiënten die in het cohort zijn opgenomen, komen sommigen in aanmerking om de voor onderzoek toegevoegde endoscopie uit te voeren. Deze groep zal de steekproef zijn waarin het primaire eindpunt zal worden gemeten.

1. Werving van patiënten met cephalad cephalic duodenopancreatectomy 10 of meer jaar geleden 2.

Per patiënt (in de groep met endoscopieën):

• Overleg over inclusie met het verzamelen van toestemming van de patiënt
• Anesthesie overleg
• Endoscopie en biopsie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal

• Vervolgconsult om de uitslag aan de patiënt te melden en eventueel ondersteuning te organiseren (omroeptoestel voldoet aan HAS-aanbevelingen). Voor patiënten in het cohort die niet zijn opgenomen in het endoscopieonderzoek, zal de gegevensverzameling alleen retrospectief zijn (geen specifieke patiëntconsultatie voor onderzoek en geen endoscopiebeoordeling toegevoegd voor dit onderzoek).

  3. Data-analyse: primaire eindpunten (incidentie van hooggradige dysplasie en maagkanker) en secundaire eindpunten 700 tot 800 patiënten zullen worden geïncludeerd in het gehele cohort en 164 patiënten in de groep met endoscopie.

  7 centra in Ile de France nemen deel.

• duur van opname: 24 maanden
• duur van deelname (behandeling + follow-up): schema van het anesthesiebezoek (max. 5,5 maand), programmering van de endoscopie (max. 1 maand) + de dag van het onderzoek + 4 weken voor de resultaten van het onderzoek: maximaal 8 maanden
• totale duur: 32 maanden