Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость проведения вмешательства Avatar Life-review для поддержки пациентов с активным раком

4 февраля 2020 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Цель исследования — определить осуществимость и приемлемость интегрированной платформы искусства и технологии, рассказывания историй и обзора жизни для пациентов с активным раком. Проект VoicingHan — это платформа для рассказывания историй об аватаре, предназначенная для пациентов с запущенным раком, получающих паллиативную помощь в онкологическом центре Мэсси Университета Содружества Вирджинии. VoicingHan поддерживает неизлечимо больных пациентов, используя устное повествование в качестве художественного средства для облегчения интерактивных представлений пациентов. Было показано, что творческое самовыражение, основанное на движении, уменьшает стресс и депрессию. Проецируя действия, основанные на движении, на аватар, это может служить инструментом для выражения эмоционального стресса, удовлетворения от ухода и взгляда на рак в другом свете.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обзоры жизни использовались в паллиативной помощи, чтобы помочь людям интегрировать воспоминания в значимое целое, обеспечивая сбалансированный взгляд на прошлое, настоящее и будущее. Обзор жизни также является оценочным процессом, позволяющим участникам изучить, как воспоминания влияют на смысл их жизни.

VoicingHan, программа, которая будет использоваться в этом исследовании, создает иллюзию того, что Аватар говорит, позволяя пользователям наблюдать за своими историями в режиме реального времени, потенциально способствуя более глубокому размышлению и извлечению памяти. Технология использует захват движения (MoCap) для преобразования человеческого движения в цифровую платформу. MoCap предлагает несколько преимуществ: легкий вес, чувствительность к малейшим движениям и удобство использования.

Пациенты будут выбирать аватары из разных возрастных групп во время своих сеансов, что позволит им восстановить конкретные положительные воспоминания о разных периодах жизни и способствовать более откровенной автобиографической памяти. Творческое выражение может служить средством для пациентов с болезнью, ограничивающей жизнь, в поиске цели и создании чувства смысла. Интеграция искусства и технологий в платформу для рассказывания историй и обзора жизни посредством вовлечения физических, психологических и духовных сфер поможет пациентам задуматься о собственной смертности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть старше 18 лет
  • Участники-пациенты должны иметь метастатический или местно-рецидивирующий рак.
  • Участники должны понимать английский
  • Участники должны быть амбулаторными
  • Способность и желание подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

  • Участники, которые не понимают письменного или устного английского языка
  • Любой заключенный и / или другие уязвимые лица, как это определено NIH (45 CFR 46, разделы B, C и D).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с активным раком
Приемлемые участники пройдут неизвестное количество сеансов обзора жизни Аватара в зависимости от приемлемости вмешательства для субъектов и способности команды обеспечить вмешательство.
Поведенческий: Обзор жизни аватара
VoicingHan записывает рассказы пациентов в виде видеофайлов. Непосредственно перед первым вмешательством пациенты будут заполнять ряд анкет, о которых сообщают сами, для оценки физического, духовного и психологического благополучия и получения соответствующей демографической и медицинской информации. Оценки включают ESAS, подшкалу FACIT-Sp и EORTC PAL 15. Последующее введение этих анкет с интервалом в 2-4 недели будет происходить перед каждым сеансом аватара (предварительное вмешательство). Это определит, изменилась ли интенсивность симптомов пациента в ходе вмешательства. После завершения сеанса «Аватар» член исследовательской группы проведет полуструктурированное открытое интервью, чтобы оценить восприятие пациентами компонентов вмешательства и выявить возможные факторы, влияющие на осуществимость вмешательства, и любые технические препятствия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля успешно завершенных сессий
Временное ограничение: 2 месяца
Общее количество сеансов, завершенных в соответствии с требуемым протоколом, разделенное на общее количество предпринятых сеансов.
2 месяца
Воспринимаемые пациентом преимущества вмешательства
Временное ограничение: 15 минут
Координатор исследования проведет открытое интервью, чтобы оценить восприятие пациентами компонентов вмешательства и выявить возможные факторы, влияющие на осуществимость. Вопросы будут касаться осуществимости времени установки, процедуры исследования и уровня комфорта.
15 минут
Возможность набирать пациентов для участия в терапии аватаром.
Временное ограничение: 2 месяца
Осуществимость усилий по набору будет определяться пропорцией зарегистрированных пациентов, деленной на количество пациентов, с которыми связались и предложили принять участие.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить время, необходимое для настройки технологии
Временное ограничение: 10 минут
продолжительность времени подготовки, определяемого от первого входа в амбулаторную палату до прибытия пациента
10 минут
Определить среднее время сеанса для каждого участника
Временное ограничение: 60 минут
Продолжительность сеанса определяется от начала прибытия участников до их отъезда.
60 минут
Определить количество сеансов вмешательства, необходимых для одного пациента
Временное ограничение: 5 минут
Участники будут заполнять краткий опрос из 3 пунктов, проводимый координатором исследования в конце каждого сеанса, чтобы определить, получат ли пациенты пользу от еще одного сеанса аватара. Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта от «1 = совсем нет» до «5 = много/чрезвычайно», где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность пациента.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

Massey Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Egidio Del Fabbro, MD, Virginia Commonwealth University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-18-14462
  • HM20014524 (Другой идентификатор: IRB)
  • MCC-18-14462: (Другой номер гранта/финансирования: Massey Cancer Center)
  • NCI-2019-03865 (Другой идентификатор: NCI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Обзор жизни аватара

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться