Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for å levere en Avatar Life-review-intervensjon for å støtte pasienter med aktiv kreft

4. februar 2020 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Målet med studien er å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en integrert kunst- og teknologi-, historiefortellings- og livsanmeldelsesplattform for pasienter med aktiv kreft. VoicingHan-prosjektet er en avatar-fortellingsplattform designet for pasienter med avansert kreft som mottar palliativ behandling ved Virginia Commonwealth Universitys Massey Cancer Center. VoicingHan støtter uhelbredelig syke pasienter ved å bruke muntlig historiefortelling som et kunstnerisk medium for å legge til rette for pasientenes interaktive forestillinger. Bevegelsesbasert, kreativ uttrykk har vist seg å redusere stress og depresjon. Ved å projisere bevegelsesbaserte handlinger på en avatar, kan dette tjene som et verktøy for å uttrykke emosjonell nød, adressere tilfredshet med omsorg og se kreft i et annet lys.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Livsanmeldelser har blitt brukt i palliativ omsorg for å hjelpe individer med å integrere minner i en meningsfull helhet, og gi et balansert syn på fortid, nåtid og fremtid. Livsgjennomgang er også en evaluerende prosess, som gjør det mulig for deltakerne å undersøke hvordan minner bidrar til meningen med livet deres.

VoicingHan, programvaren som vil bli brukt i denne studien, gir en illusjon om at Avataren snakker, og lar brukerne observere historiene sine i sanntid, noe som potensielt oppmuntrer til dypere refleksjon og minnegjenfinning. Teknologien bruker motion capture (MoCap) for å oversette menneskelig bevegelse til en digital plattform. MoCap tilbyr flere fordeler: lett, følsom for små bevegelser og brukervennlig.

Pasienter vil velge avatarer fra forskjellige aldersgrupper under øktene sine, slik at de kan hente spesifikke, positive minner fra forskjellige livsperioder og legge til rette for et mer ærlig selvbiografisk minne. Kreativt uttrykk kan tjene som et redskap for pasienter med en livsbegrensende sykdom i å finne hensikt og skape en følelse av mening. Integreringen av kunst og teknologi i en historiefortelling, livsvurderingsplattform ved å engasjere de fysiske, psykologiske og åndelige domenene vil støtte pasienter til å tenke på sin egen dødelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være 18 år eller eldre
  • Pasientdeltakere må ha metastatisk eller lokalt tilbakevendende kreft
  • Deltakerne må kunne forstå engelsk
  • Deltakerne må være ambulerende
  • Evne og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke forstår skriftlig eller muntlig engelsk
  • Enhver fange og/eller andre sårbare personer som definert av NIH (45 CFR 46, Subpart B, C og D).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med aktiv kreft
Kvalifiserte deltakere vil gjennomgå et ukjent antall Avatar-life-gjennomgangsøkter avhengig av aksept av intervensjonen for forsøkspersoner og teamets kapasitet til å utføre intervensjonen.
Atferdsmessig: Avatar Life Review
VoicingHan vil skjermfange pasientens historiefortelling som videofiler. Umiddelbart før den første intervensjonen vil pasienter fylle ut en rekke selvrapporterte spørreskjemaer for å vurdere fysisk, åndelig og psykologisk velvære og fremkalle relevant demografisk og medisinsk informasjon. Vurderingene inkluderer ESAS, FACIT-Sp subscale og EORTC PAL 15. Påfølgende administrering av disse spørreskjemaene med 2-4 ukers mellomrom vil skje før hver avatarøkt (pre-intervensjon). Dette vil avgjøre om intensiteten av pasientens symptomer har endret seg i løpet av intervensjonen. Etter fullføring av Avatar-sesjonen vil et medlem av forskerteamet gjennomføre et semistrukturert, åpent intervju for å vurdere pasientenes oppfatning av intervensjonskomponenter og identifisere mulige faktorer som påvirker intervensjonsgjennomførbarhet og eventuelle tekniske barrierer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del av vellykket gjennomførte økter
Tidsramme: 2 måneder
Det totale antallet økter fullført i samsvar med den nødvendige protokollen delt på det totale antallet forsøkte økter
2 måneder
Pasientens opplevde fordeler ved intervensjon
Tidsramme: 15 minutter
Forskningskoordinatoren vil gjennomføre et åpent intervju for å vurdere pasientenes oppfatning av intervensjonskomponenter og identifisere mulige faktorer som påvirker gjennomførbarheten. Spørsmål vil ta for seg gjennomførbarhet av oppsettstid, studieprosedyre og komfortnivå
15 minutter
Evnen til å rekruttere pasienter til å delta i Avatar Therapy-intervensjonen
Tidsramme: 2 måneder
Gjennomførbarheten av rekrutteringsarbeidet vil avgjøres av andelen pasienter som er påmeldt delt på antall pasienter som kontaktes og henvendes for å delta.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem hvor lang tid det tar å sette opp teknologien
Tidsramme: 10 minutter
lengden på oppsettstiden som bestemt første gang man går inn i poliklinisk rom til pasientens ankomst
10 minutter
Bestem gjennomsnittlig tid per økt for hver deltaker
Tidsramme: 60 minutter
Lengden på økten bestemmes av starten på deltakerens ankomst til avreise.
60 minutter
Bestem antall intervensjonsøkter som trengs per pasient
Tidsramme: 5 minutter
Deltakerne vil fullføre en 3-elements kort undersøkelse administrert av forskningskoordinatoren på slutten av hver økt for å finne ut om pasienter vil ha nytte av en annen avatar-økt. Hvert element er vurdert på en fem-punkts Likert-skala fra "1= Ikke i det hele tatt til "5= Mye/Ekstremt" med høyere score som indikerer større pasienttilfredshet.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

Massey Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Egidio Del Fabbro, MD, Virginia Commonwealth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MCC-18-14462
  • HM20014524 (Annen identifikator: IRB)
  • MCC-18-14462: (Annet stipend/finansieringsnummer: Massey Cancer Center)
  • NCI-2019-03865 (Annen identifikator: NCI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avatar Life Review

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere